Treinamento autoiniciado baseado em perturbações em adultos mais velhos
23 de julho de 2026 atualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Efeito do treinamento de equilíbrio baseado em perturbações autoiniciado na estabilidade postural de idosos residentes na comunidade com risco aumentado de queda: um ensaio clínico randomizado
Este é um estudo simples-cego.
Os participantes serão atribuídos aleatoriamente ao grupo de treinamento de equilíbrio baseado em perturbação auto-iniciado (SePBT) ou grupo de controle (treinamento de equilíbrio convencional).
Mudanças cinemáticas e cinéticas após o grupo SePBT em comparação ao controle serão investigadas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a dois grupos que receberão SePBT ou grupo de controle.
Todos os participantes darão seu consentimento informado por escrito antes da avaliação inicial.
O estudo será relatado e conduzido de acordo com a declaração CONSORT.
Os participantes serão recrutados por meio de amostragem conveniente na comunidade local.
Após a avaliação inicial, ambos os grupos passarão por duas sessões de treinamento de 30 minutos durante duas semanas.
As diferenças de comportamento entre grupos serão examinadas antes e depois do treinamento para identificar mudanças induzidas pelo treinamento na estabilidade postural.
A retenção das alterações na estabilidade postural será avaliada quatro meses após o período de treinamento.
Incidentes de quedas serão acompanhados por 12 meses após o treinamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sau Lan Tsang, PhD
- Número de telefone: 852 3400 8965
- E-mail: charlotte-sl.tsang@polyu.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contato:
- Sau Lan Tsang, PhD
- Número de telefone: 852 3400 8965
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
Idade ≥ 60 anos Residente na comunidade Capaz de comunicar eficazmente em cantonês ou mandarim Capaz de caminhar de forma independente em terreno plano durante pelo menos 30 minutos; Pontuação do Teste Mental Abreviado (versão de Hong Kong) ≥ 6 Quedas no ano anterior, preocupação com quedas ou sensação de instabilidade ao caminhar ou ficar em pé.
Critérios de exclusão:
Deficiência visual ou auditiva não corrigida Osteoporose Substituição de quadril ou joelho no último ano Distúrbios musculoesqueléticos, cardiovasculares, mentais ou neurológicos (por exemplo, doença de Parkinson) que impedem sua participação na avaliação ou intervenção com segurança.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento de equilíbrio baseado em perturbações auto-iniciado
Este grupo receberá duas sessões de treinamento de equilíbrio baseado em perturbações autoiniciado.
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Este grupo receberá duas sessões de treinamento de 30 minutos durante duas semanas, com uma sessão por semana.
Os participantes serão obrigados a recuperar o equilíbrio após perturbação autoiniciada.
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Comparador Ativo: Grupo de treinamento de equilíbrio convencional
Este grupo receberá duas sessões de treinamento de equilíbrio e força.
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Este grupo receberá duas sessões de treinamento de 30 minutos durante duas semanas, com uma sessão por semana.
Os participantes serão instruídos a realizar treinamento de equilíbrio e força.
A mesma duração e formato de treinamento serão usados como grupo de treinamento de equilíbrio baseado em perturbação autoiniciado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estabilidade postural
Prazo: Pré-intervenção, 1 semana após a intervenção e 4 meses após a intervenção.
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A estabilidade postural nas etapas de recuperação após a perturbação será calculada como a distância entre a posição absoluta do centro de massa (CoM) na direção ântero-posterior em relação à borda mais próxima da Base de Suporte (BoS) normalizada pelo comprimento do pé.
A posição absoluta do CoM e a posição do BoS serão traçadas pelo sistema de captura de movimento sincronizado com as plataformas de força embutidas sob as esteiras deslizantes.
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Pré-intervenção, 1 semana após a intervenção e 4 meses após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mobilidade
Prazo: Pré-intervenção, 1 semana após intervenção e 4 meses após intervenção
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A mobilidade será avaliada pelo teste Timed Up and Go (na unidade de segundos).
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Pré-intervenção, 1 semana após intervenção e 4 meses após intervenção
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Número de quedas na vida real
Prazo: 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses, 7 meses, 8 meses, 9 meses, 10 meses, 11 meses e 12 meses após a intervenção.
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O número de quedas na vida real nos meses após a randomização será registrado.
Circunstâncias de queda e lesões relacionadas serão exigidas por contato telefônico.
Uma queda é definida como um evento que resulta em uma pessoa cair involuntariamente no chão ou em outro nível inferior, e não como resultado de um evento intrínseco importante (por exemplo, síncope, acidente vascular cerebral ou perigo avassalador, como um terremoto).
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1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses, 7 meses, 8 meses, 9 meses, 10 meses, 11 meses e 12 meses após a intervenção.
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Ajuste postural responsivo após tradução
Prazo: Pré-intervenção, 1 semana após a intervenção e 4 meses após a intervenção.
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O ajuste postural responsivo após a tradução será avaliado por meio do Teste de Controle Motor e Teste de Adaptação em uma posturografia dinâmica computadorizada (sistema Bertec® Balance Advantage® Dynamic, Bertec® Corporation, Columbus, EUA).
Durante o Teste de Controle Motor, os participantes serão solicitados a manter o equilíbrio em pé em resposta a 12 translações da plataforma em pé para frente ou para trás com amplitudes médias e grandes.
Simetria de peso, latência de reação e amplitude de oscilação serão registradas.
Arneses de segurança de corpo inteiro serão usados durante os testes para proteger os participantes de qualquer potencial perda de equilíbrio.
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Pré-intervenção, 1 semana após a intervenção e 4 meses após a intervenção.
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Ajuste postural responsivo ao inclinar
Prazo: Pré-intervenção, 1 semana após a intervenção e 4 meses após a intervenção.
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O ajuste postural responsivo na inclinação será avaliado por meio do Teste de Adaptação em uma posturografia dinâmica computadorizada (sistema Bertec® Balance Advantage® Dynamic, Bertec® Corporation, Columbus, EUA).
Durante o Teste de Adaptação, a plataforma de força irá inclinar-se para cima ou para baixo num total de 10 repetições.
A energia de oscilação será registrada.
Arneses de segurança de corpo inteiro serão usados durante os testes para proteger os participantes de qualquer potencial perda de equilíbrio.
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Pré-intervenção, 1 semana após a intervenção e 4 meses após a intervenção.
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Equilíbrio dinâmico
Prazo: Pré-intervenção, 1 semana após a intervenção e 4 meses após a intervenção.
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O equilíbrio dinâmico será avaliado pelo Teste do Passo Alternativo (na unidade de segundos).
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Pré-intervenção, 1 semana após a intervenção e 4 meses após a intervenção.
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Equilibre a confiança
Prazo: Pré-intervenção, 1 semana após a intervenção e 4 meses após a intervenção.
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A confiança do equilíbrio será medida com a versão chinesa da versão abreviada da Escala de Confiança de Equilíbrio Específica de Atividades (ABC-6).
O valor da escala é de 0 a 100, com valores mais altos representando maior confiança no equilíbrio.
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Pré-intervenção, 1 semana após a intervenção e 4 meses após a intervenção.
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Força funcional da parte inferior do corpo
Prazo: Pré-intervenção, 1 semana após a intervenção e 4 meses após a intervenção.
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A força funcional da parte inferior do corpo será avaliada pelo teste de sentar e levantar cinco vezes (na unidade de segundos).
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Pré-intervenção, 1 semana após a intervenção e 4 meses após a intervenção.
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Flexibilidade cognitiva e função executiva
Prazo: Pré-intervenção, 1 semana após a intervenção e 4 meses após a intervenção.
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A flexibilidade cognitiva e a função executiva serão avaliadas pelos testes A e B (na unidade de segundos).
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Pré-intervenção, 1 semana após a intervenção e 4 meses após a intervenção.
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Número de quedas laboratoriais
Prazo: Pré-intervenção, 1 semana após a intervenção e 4 meses após a intervenção.
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Os participantes serão expostos a uma perturbação semelhante a uma viagem e uma perturbação semelhante a um deslizamento em cada pé em um momento inesperado.
O número de quedas após perturbações será registrado.
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Pré-intervenção, 1 semana após a intervenção e 4 meses após a intervenção.
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Comprometimento cognitivo
Prazo: Pré-intervenção.
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O comprometimento cognitivo será avaliado pelo Teste Mental Abreviado (AMT).
AMT é um teste de 10 itens, com uma escala de 10 pontos.
Uma pontuação inferior a 6 sugere um déficit cognitivo significativo.
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Pré-intervenção.
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Sintomas depressivos
Prazo: Pré-intervenção.
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Os sintomas depressivos serão avaliados pela Escala de Depressão Geriátrica de Cinco Itens.
Os participantes serão solicitados a responder 5 perguntas como sim ou não.
A resposta “não” para a primeira questão e “sim” para as outras quatro questões será avaliada para depressão.
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Pré-intervenção.
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Traços de personalidade
Prazo: Pré-intervenção.
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Traços de personalidade avaliados pelo Inventário de Personalidade de Dez Itens.
Possui 10 itens, cada item adota uma pontuação de 5 níveis de 1 (Discordo totalmente) a 5 (Concordo totalmente), e uma pontuação de dimensão mais alta indica uma tendência de personalidade mais forte do indivíduo.
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Pré-intervenção.
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Qualidade de vida baseada em preferências genéricas
Prazo: Pré-intervenção, 1 semana após a intervenção e 4 meses após a intervenção.
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A qualidade de vida baseada na preferência genérica será avaliada pelo questionário pentadimensional EuroQol de cinco níveis (EQ-5D-5L). O EQ-5D-5L consiste essencialmente em 2 partes: o sistema descritivo EQ-5D e a escala visual analógica EQ (EQ VAS). No sistema descritivo EQ-5D, cada dimensão possui 5 níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos. Cada estado de saúde é identificado por um código de cinco dígitos, sendo 11111 o melhor e 55555 o pior estado de saúde possível. No EQ CAS, o valor da escala é de 0 a 100, com valores mais altos representando maior confiança no equilíbrio. |
Pré-intervenção, 1 semana após a intervenção e 4 meses após a intervenção.
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Ativações musculares
Prazo: Pré-intervenção, 1 semana após a intervenção e 4 meses após a intervenção.
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As ativações musculares serão avaliadas por eletromiografia de superfície utilizando um sistema de eletromiografia (Trigno IM, Delsys Inc., Natick, MA, EUA).
Quatorze eletrodos são colocados bilateralmente sobre eretores da espinha, reto abdominal, gastrocnêmio medial, bíceps femoral, reto femoral, tibial anterior e glúteo médio de acordo com as diretrizes do SENIAM (www.seniam.org)
pelo fisioterapeuta.
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Pré-intervenção, 1 semana após a intervenção e 4 meses após a intervenção.
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Atividade física
Prazo: Pré-intervenção e 4 meses após a intervenção
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A atividade física será avaliada pela escala de atividade física para idosos.
Este questionário solicitará aos participantes que lembrem sua atividade nos últimos 7 dias.
Os tipos de atividades incluem sentar, caminhada, esporte/recreação, exercício, ocupacional e família.
Uma pontuação total para atividade física pode ser calculada usando essas respostas e os pesos predeterminados associados a cada atividade.
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Pré-intervenção e 4 meses após a intervenção
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Generic balance ability
Prazo: Pre-intervention, 1 week after intervention and 4 months after intervention.
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Generic balance ability will be assessed by the Brief-BESTest.
Brief-BESTest can challenge balance across anticipatory postural adjustments, postural responses, sensory orientation and stability in gait, allowing for comprehensive examination of improvements that occur in reactive control.
As a shortened version of the BESTest, the Brief-BESTest is an 8-item balance assessment containing 1 item for each of the 6 subsections of the BESTest.
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Pre-intervention, 1 week after intervention and 4 months after intervention.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20240505001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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