Oma-aloitteinen häiriöihin perustuva koulutus vanhemmille aikuisille
torstai 23. heinäkuuta 2026 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University
Omatoimisen häiriöihin perustuvan tasapainoharjoittelun vaikutus yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten asentovakauteen, jolla on lisääntynyt putoamisriski: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämä on yksisokkoutettu tutkimus.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti oma-aloitteiseen häiriöön perustuvaan tasapainoharjoitteluryhmään (SePBT) tai kontrolliryhmään (perinteinen tasapainoharjoittelu).
SePBT-ryhmän kinemaattisia ja kineettisiä muutoksia verrokkiin verrattuna tutkitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen SePBT- tai kontrolliryhmään saavaan ryhmään.
Kaikki osallistujat antavat kirjallisen suostumuksensa ennen lähtötilanteen arviointia.
Tutkimus raportoidaan ja se suoritetaan CONSORT-lausunnon mukaisesti.
Osallistujat rekrytoidaan kätevän näytteenoton avulla paikallisessa yhteisössä.
Perustason arvioinnin jälkeen molemmat ryhmät käyvät läpi kaksi 30 minuutin harjoittelua kahden viikon aikana.
Ryhmien välisiä eroja käyttäytymisessä tutkitaan ennen ja jälkeen harjoittelun, jotta voidaan tunnistaa harjoittelun aiheuttamat muutokset asennon vakaudessa.
Asennon vakauden muutosten säilyminen arvioidaan neljän kuukauden kuluttua harjoittelujaksosta.
Putoamistapauksia seurataan 12 kuukauden ajan harjoituksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sau Lan Tsang, PhD
- Puhelinnumero: 852 3400 8965
- Sähköposti: charlotte-sl.tsang@polyu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sau Lan Tsang, PhD
- Puhelinnumero: 852 3400 8965
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Ikä ≥ 60 vuotta vanha Yhteisössä asuva Pystyy kommunikoimaan tehokkaasti kantonin kielellä tai mandariinikiinalla Pystyy kävelemään itsenäisesti tasaisella alustalla vähintään 30 minuuttia; Lyhennetty mielenterveystesti (Hongkongin versio) pisteet ≥ 6 Olet kaatunut edellisen vuoden aikana, olet huolissasi kaatumisesta tai tuntenut olosi epävakaaksi kävellessäsi tai seistessäsi.
Poissulkemiskriteerit:
Korjaamaton näön tai kuulon vajaatoiminta Osteoporoosi Lonkan tai polven tekonivelleikkaus viimeisen vuoden aikana Tuki- ja liikuntaelimistön, sydän- ja verisuonijärjestelmän, mielenterveyden tai neurologiset sairaudet (esim. Parkinsonin tauti), jotka estävät osallistumisen turvallisesti arviointiin tai interventioon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oma-aloitteinen häiriöihin perustuva tasapainoharjoitteluryhmä
Tämä ryhmä saa kaksi oma-aloitteista häiriöpohjaista tasapainoharjoittelua.
|
Tämä ryhmä saa kaksi 30 minuutin koulutusta kahden viikon aikana, yksi harjoitus viikossa.
Osallistujien on palautettava tasapainonsa oma-aloitteisen häiriön seurauksena.
|
|
Active Comparator: Perinteinen tasapainoharjoitteluryhmä
Tämä ryhmä saa kaksi tasapaino- ja voimaharjoittelua.
|
Tämä ryhmä saa kaksi 30 minuutin koulutusta kahden viikon aikana, yksi harjoitus viikossa.
Osallistujia ohjataan suorittamaan tasapaino- ja voimaharjoituksia.
Harjoittelussa käytetään samaa kestoa ja -muotoa kuin oma-aloitteisessa häiriöpohjaisessa tasapainoharjoitusryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posturaalinen vakaus
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Asennon vakaus palautumisvaiheissa häiriön jälkeen lasketaan absoluuttisen massakeskipisteen (CoM) sijainnin välillä anteroposteriorisessa suunnassa suhteessa tukipohjan (BoS) lähimpään reunaan normalisoituna jalan pituudella.
Absoluuttinen CoM-asema ja BoS-asema seurataan liikkeensieppausjärjestelmällä, joka on synkronoitu liukujuoksumaton hihnojen alle upotettujen voimalevyjen kanssa.
|
Ennen interventiota, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkuvuus
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Liikkuvuus arvioidaan Timed Up and Go -testillä (sekuntiyksiköissä).
|
Ennen interventiota, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Tosielämän putoamisten määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta, 6 kuukautta, 7 kuukautta, 8 kuukautta, 9 kuukautta, 10 kuukautta, 11 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Tosielämän putoamisten määrä kuukausina satunnaistamisen jälkeen kirjataan.
Putoamisolosuhteet ja niihin liittyvät loukkaantumiset vaaditaan puhelimitse.
Putoaminen määritellään tapahtumaksi, jonka seurauksena henkilö vahingossa pysähtyy maahan tai muulle alemmalle tasolle, ei suuren sisäisen tapahtuman (esim. pyörtyminen, aivohalvaus tai ylivoimainen vaara, kuten maanjäristys) seurauksena.
|
1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta, 6 kuukautta, 7 kuukautta, 8 kuukautta, 9 kuukautta, 10 kuukautta, 11 kuukautta ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Responsiivinen asennonsäätö käännöksen yhteydessä
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Responsiivinen asennon säätö translaation yhteydessä arvioidaan Motor Control Testin ja Adaptation Testin avulla tietokoneistetun dynaamisen posturografian avulla (Bertec® Balance Advantage® Dynamic system, Bertec® Corporation, Columbus, USA).
Moottorinohjaustestin aikana osallistujia pyydetään säilyttämään seisomatasapainonsa vastauksena seisomatason 12 käännökseen joko eteen- tai taaksepäin keskisuurilla ja suurilla amplitudeilla.
Painon symmetria, reaktion latenssi ja heilunnan amplitudi tallennetaan.
Koko vartalon turvavaljaita käytetään koko testin ajan suojelemaan osallistujia mahdolliselta tasapainon menetykseltä.
|
Ennen interventiota, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Responsiivinen asennon säätö kallistettaessa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Responsiivinen asentosäätö kallistettaessa arvioidaan adaptaatiotestillä tietokoneistetun dynaamisen posturografian avulla (Bertec® Balance Advantage® Dynamic system, Bertec® Corporation, Columbus, USA).
Sopeutumistestin aikana voimataso joko kallistuu ylös tai alas yhteensä 10 toistoa varten.
Heilutusenergia tallennetaan.
Koko vartalon turvavaljaita käytetään koko testin ajan suojelemaan osallistujia mahdolliselta tasapainon menetykseltä.
|
Ennen interventiota, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Dynaaminen tasapaino arvioidaan vaihtoehtoisella askeltestillä (sekuntiyksiköissä).
|
Ennen interventiota, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Tasapainottaa luottamusta
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Saldon luottamusta mitataan kiinalaisella versiolla Activity-specific Balance Confidence Scale (ABC-6) lyhennetystä versiosta.
Asteikon arvo on 0-100, ja korkeammat arvot edustavat parempaa tasapainoluottamusta.
|
Ennen interventiota, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Toiminnallinen alavartalon voima
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Toiminnallinen alavartalon vahvuus arvioidaan viisinkertaisella istuma-seisomatestillä (sekuntiyksiköissä).
|
Ennen interventiota, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Kognitiivinen joustavuus ja toimeenpanokyky
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Kognitiivista joustavuutta ja toimeenpanotoimintoa arvioidaan kokeilujen tekemisessä A ja B (sekuntiyksiköissä).
|
Ennen interventiota, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Laboratoriolaskujen määrä
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Osallistujat altistuvat yhdelle matkaa muistuttavalle häiriölle ja liukastumiselle kummallekin jalalle odottamattomalla hetkellä.
Häiriöiden aiheuttamien kaatumisten määrä kirjataan.
|
Ennen interventiota, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Kognitiivinen häiriö
Aikaikkuna: Ennakkointerventio.
|
Kognitiivinen vajaatoiminta arvioidaan lyhennetyllä mielenterveystestillä (AMT).
AMT on 10 kohdan testi, jossa on 10 pisteen asteikko.
Alle 6 pistemäärä viittaa merkittävään kognitiiviseen vajavaisuuteen.
|
Ennakkointerventio.
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Ennakkointerventio.
|
Masennusoireet arvioidaan viiden kohdan Geriatric Depression Scale -asteikolla.
Osallistujia pyydetään vastaamaan 5 kysymykseen kyllä tai ei.
Vastaus "ei" ensimmäiseen kysymykseen ja "kyllä" muihin neljään kysymykseen arvioidaan masennuksen suhteen.
|
Ennakkointerventio.
|
|
Persoonallisuuden piirteet
Aikaikkuna: Ennakkointerventio.
|
Kymmenen kohteen persoonallisuuskartalla arvioidut persoonallisuusominaisuudet.
Siinä on 10 kohdetta, joista jokainen saa 5-tason pistemäärän 1 (erittäin vahvasti) 5:een (erittäin samaa mieltä), ja korkeampi mittapistemäärä osoittaa vahvempaa yksilön persoonallisuutta.
|
Ennakkointerventio.
|
|
Yleinen mieltymyksiin perustuva elämänlaatu
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Yleistä mieltymykseen perustuvaa elämänlaatua arvioidaan viisitasoisella EuroQol-viisiulotteisella kyselylomakkeella (EQ-5D-5L). EQ-5D-5L koostuu olennaisesti kahdesta osasta: EQ-5D-kuvausjärjestelmästä ja EQ:n visuaalisesta analogisesta asteikosta (EQ VAS). EQ-5D-kuvausjärjestelmässä jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Jokainen terveydentila tunnistetaan viisinumeroisella koodilla, jossa 11111 edustaa parasta ja 55555 huonointa mahdollista terveydentilaa. EQ CAS:ssa asteikon arvo on 0-100, ja korkeammat arvot edustavat parempaa tasapainoluottamusta. |
Ennen interventiota, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Lihasten aktivaatiot
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Lihasaktivaatiot arvioidaan pinnan elektromyografialla käyttämällä elektromyografiajärjestelmää (Trigno IM, Delsys Inc., Natick, MA, USA).
Neljätoista elektrodia asetetaan molemmin puolin erector spinae, rectus abdominis, gastrocnemius medialis, biceps femoris, rectus femoris, tibialis anterior ja gluteus medius SENIAM-ohjeiden mukaisesti (www.seniam.org).
fysioterapeutin toimesta.
|
Ennen interventiota, 1 viikko toimenpiteen jälkeen ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä ja 4 kuukautta intervention jälkeen
|
Fyysinen aktiivisuus arvioidaan vanhusten fyysisen aktiivisuuden asteikolla.
Tämä kyselylomake pyytää osallistujia muistamaan toimintansa viimeisen 7 päivän aikana.
Aktiviteettityyppejä ovat istuminen, kävely, urheilu/virkistys, liikunta, ammatillinen ja kotitalous.
Fyysisen aktiivisuuden kokonaispistemäärä voidaan laskea käyttämällä näitä vastauksia ja ennalta määritettyjä painoja, jotka liittyvät jokaiseen aktiivisuuteen.
|
Interventiota edeltävä ja 4 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Generic balance ability
Aikaikkuna: Pre-intervention, 1 week after intervention and 4 months after intervention.
|
Generic balance ability will be assessed by the Brief-BESTest.
Brief-BESTest can challenge balance across anticipatory postural adjustments, postural responses, sensory orientation and stability in gait, allowing for comprehensive examination of improvements that occur in reactive control.
As a shortened version of the BESTest, the Brief-BESTest is an 8-item balance assessment containing 1 item for each of the 6 subsections of the BESTest.
|
Pre-intervention, 1 week after intervention and 4 months after intervention.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20240505001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .