Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfgeïnitieerde, op verstoringen gebaseerde training bij oudere volwassenen

23 juli 2026 bijgewerkt door: The Hong Kong Polytechnic University

Effect van zelfgeïnitieerde, op verstoringen gebaseerde evenwichtstraining op de houdingsstabiliteit van in de gemeenschap wonende oudere volwassenen met een verhoogd risico op vallen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het betreft een enkelblind onderzoek. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een zelfgeïnitieerde, op verstoring gebaseerde balanstraining (SePBT)-groep of een controlegroep (conventionele balanstraining). Kinematische en kinetische veranderingen na de SePBT-groep vergeleken met de controlegroep zullen worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan twee groepen die SePBT ontvangen of aan een controlegroep. Alle deelnemers geven hun schriftelijke geïnformeerde toestemming vóór de nulmeting. Het onderzoek zal worden gerapporteerd en uitgevoerd in overeenstemming met de CONSORT-verklaring. Deelnemers worden gerekruteerd via handige steekproeven in de lokale gemeenschap. Na de nulmeting volgen beide groepen twee trainingssessies van 30 minuten gedurende twee weken. Verschillen in gedrag tussen groepen zullen voor en na de training worden onderzocht om door training geïnduceerde veranderingen in de houdingsstabiliteit te identificeren. Het behoud van de veranderingen in de houdingsstabiliteit wordt vier maanden na de trainingsperiode beoordeeld. Valincidenten worden gedurende 12 maanden na de training opgevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contact:
          • Sau Lan Tsang, PhD
          • Telefoonnummer: 852 3400 8965

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd ≥ 60 jaar Woonachtig in gemeenschap In staat om effectief te communiceren in het Kantonees of Mandarijn In staat om zelfstandig te lopen op een vlakke ondergrond gedurende minstens 30 minuten; Verkorte Mentale Test (Hong Kong-versie) score ≥ 6 Bent het afgelopen jaar gevallen, maakt u zich zorgen over vallen, of voelt zich onvast tijdens het lopen of staan.

Uitsluitingscriteria:

Ongecorrigeerde zicht- of gehoorstoornis Osteoporose Heup- of knievervanging in het afgelopen jaar Musculoskeletale, cardiovasculaire, mentale of neurologische aandoeningen (bijv. de ziekte van Parkinson) die deelname aan de beoordeling of interventie op veilige wijze onmogelijk maken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zelf geïnitieerde, op verstoringen gebaseerde balanstrainingsgroep
Deze groep krijgt twee sessies zelf geïnitieerde, op verstoringen gebaseerde evenwichtstraining.
Gedragsmatig: Zelf geïnitieerde, op verstoringen gebaseerde balanstraining
Deze groep krijgt gedurende twee weken twee trainingen van 30 minuten, waarvan één sessie per week. Van deelnemers wordt verwacht dat ze hun evenwicht herstellen bij zelfgeïnitieerde verstoring.
Actieve vergelijker: Conventionele balanstrainingsgroep
Deze groep krijgt twee sessies balans- en krachttraining.
Gedragsmatig: Conventionele balanstraining
Deze groep krijgt gedurende twee weken twee trainingen van 30 minuten, waarvan één sessie per week. Deelnemers krijgen instructies om balans- en krachttraining uit te voeren. Dezelfde trainingsduur en hetzelfde format zal worden gebruikt als de zelfgeïnitieerde, op verstoring gebaseerde balanstrainingsgroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: Pre-interventie, 1 week na interventie en 4 maanden na interventie.
Houdingsstabiliteit bij de herstelstappen na de verstoring zal worden berekend als de afstand tussen de absolute zwaartepuntspositie (CoM) in anteroposterieure richting ten opzichte van de dichtstbijzijnde rand van de steunbasis (BoS), genormaliseerd op basis van de voetlengte. De absolute CoM-positie en BoS-positie worden gevolgd door het motion capture-systeem, gesynchroniseerd met de krachtplaten ingebed onder de slip-loopbandbanden.
Pre-interventie, 1 week na interventie en 4 maanden na interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mobiliteit
Tijdsspanne: Pre-interventie, 1 week na interventie en 4 maanden na interventie
De mobiliteit wordt beoordeeld door middel van de Timed Up and Go-test (in seconden).
Pre-interventie, 1 week na interventie en 4 maanden na interventie
Aantal valpartijen in het echte leven
Tijdsspanne: 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden, 5 maanden, 6 maanden, 7 maanden, 8 maanden, 9 maanden, 10 maanden, 11 maanden en 12 maanden na de interventie.
Het aantal reële valpartijen in de maanden na randomisatie wordt geregistreerd. Valomstandigheden en daarmee samenhangend letsel zijn vereist via telefonisch contact. Een val wordt gedefinieerd als een gebeurtenis die ertoe leidt dat een persoon onbedoeld op de grond of op een ander lager niveau tot stilstand komt, en niet als gevolg van een grote intrinsieke gebeurtenis (bijvoorbeeld syncope, beroerte of overweldigend gevaar zoals een aardbeving).
1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden, 5 maanden, 6 maanden, 7 maanden, 8 maanden, 9 maanden, 10 maanden, 11 maanden en 12 maanden na de interventie.
Responsieve houdingsaanpassing bij translatie
Tijdsspanne: Pre-interventie, 1 week na interventie en 4 maanden na interventie.
Responsieve houdingsaanpassing bij translatie zal worden beoordeeld door middel van Motor Control Test en Adaptation Test op een geautomatiseerde dynamische posturografie (Bertec® Balance Advantage® Dynamic-systeem, Bertec® Corporation, Columbus, VS). Tijdens de Motor Control Test wordt van de deelnemers gevraagd om hun staande evenwicht te behouden als reactie op 12 vertalingen van het staplatform in voorwaartse of achterwaartse richting met gemiddelde en grote amplitudes. Gewichtssymmetrie, latentie van de reactie en amplitude van de zwaai zullen worden geregistreerd. Tijdens de tests wordt een veiligheidsharnas voor het hele lichaam gedragen om de deelnemers te beschermen tegen mogelijk evenwichtsverlies.
Pre-interventie, 1 week na interventie en 4 maanden na interventie.
Responsieve houdingsaanpassing bij kantelen
Tijdsspanne: Pre-interventie, 1 week na interventie en 4 maanden na interventie.
De responsieve houdingsaanpassing bij het kantelen zal worden beoordeeld door middel van een aanpassingstest op een computergestuurde dynamische posturografie (Bertec® Balance Advantage® Dynamic-systeem, Bertec® Corporation, Columbus, VS). Tijdens de aanpassingstest kantelt het krachtenplatform omhoog of omlaag voor in totaal 10 herhalingen. De zwaaienergie wordt geregistreerd. Tijdens de tests wordt een veiligheidsharnas voor het hele lichaam gedragen om de deelnemers te beschermen tegen mogelijk evenwichtsverlies.
Pre-interventie, 1 week na interventie en 4 maanden na interventie.
Dynamisch evenwicht
Tijdsspanne: Pre-interventie, 1 week na interventie en 4 maanden na interventie.
Het dynamische evenwicht wordt beoordeeld door middel van een alternatieve staptest (in seconden).
Pre-interventie, 1 week na interventie en 4 maanden na interventie.
Breng het vertrouwen in evenwicht
Tijdsspanne: Pre-interventie, 1 week na interventie en 4 maanden na interventie.
Het evenwichtsvertrouwen wordt gemeten met de Chinese versie van de verkorte versie van de activiteitenspecifieke Balance Confidence Scale (ABC-6). De schaalwaarde loopt van 0 tot 100, waarbij hogere waarden een hoger evenwichtsvertrouwen vertegenwoordigen.
Pre-interventie, 1 week na interventie en 4 maanden na interventie.
Functionele kracht van het onderlichaam
Tijdsspanne: Pre-interventie, 1 week na interventie en 4 maanden na interventie.
De functionele kracht van het onderlichaam wordt beoordeeld met een vijfvoudige zit-sta-test (in seconden).
Pre-interventie, 1 week na interventie en 4 maanden na interventie.
Cognitieve flexibiliteit en uitvoerende functie
Tijdsspanne: Pre-interventie, 1 week na interventie en 4 maanden na interventie.
Cognitieve flexibiliteit en executieve functies worden beoordeeld door middel van proefexamens A en B (in seconden).
Pre-interventie, 1 week na interventie en 4 maanden na interventie.
Aantal laboratoriumdalingen
Tijdsspanne: Pre-interventie, 1 week na interventie en 4 maanden na interventie.
Deelnemers zullen op een onverwacht tijdstip worden blootgesteld aan één trip-achtige verstoring en slip-achtige verstoring op elke voet. Het aantal valpartijen bij verstoringen wordt geregistreerd.
Pre-interventie, 1 week na interventie en 4 maanden na interventie.
Cognitieve stoornissen
Tijdsspanne: Pre-interventie.
Cognitieve stoornissen zullen worden beoordeeld door middel van de verkorte mentale test (AMT). AMT is een test met 10 items en een schaal van 10 punten. Een score lager dan 6 duidt op een significant cognitief tekort.
Pre-interventie.
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Pre-interventie.
Depressieve symptomen zullen worden beoordeeld aan de hand van de vijf-item geriatrische depressieschaal. Deelnemers wordt gevraagd om 5 vragen met ja of nee te beantwoorden. Het antwoord ‘nee’ op de eerste vraag en ‘ja’ op de overige vier vragen wordt beoordeeld op depressie.
Pre-interventie.
Persoonlijkheidskenmerken
Tijdsspanne: Pre-interventie.
Persoonlijkheidskenmerken beoordeeld door Ten-Item Personality Inventory. Het bestaat uit 10 items, elk item heeft een score van 5 niveaus van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens), en een hogere dimensiescore duidt op de persoonlijkheidsgevoeligheid van een sterker individu.
Pre-interventie.
Generieke, op voorkeuren gebaseerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Pre-interventie, 1 week na interventie en 4 maanden na interventie.

De algemene, op voorkeuren gebaseerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld aan de hand van een vijfdimensionale EuroQol-vragenlijst met vijf niveaus (EQ-5D-5L). De EQ-5D-5L bestaat in essentie uit 2 delen: het EQ-5D beschrijvende systeem en de EQ visueel analoge schaal (EQ VAS).

In het EQ-5D-beschrijvende systeem heeft elke dimensie 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen. Elke gezondheidstoestand wordt geïdentificeerd door een vijfcijferige code, waarbij 11111 de beste en 55555 de slechtst mogelijke gezondheidstoestand vertegenwoordigt.

In de EQ CAS loopt de schaalwaarde van 0 tot 100, waarbij hogere waarden een hoger evenwichtsvertrouwen vertegenwoordigen.
Pre-interventie, 1 week na interventie en 4 maanden na interventie.
Spieractivaties
Tijdsspanne: Pre-interventie, 1 week na interventie en 4 maanden na interventie.
Spieractivaties zullen worden beoordeeld door oppervlakte-elektromyografie met behulp van een elektromyografiesysteem (Trigno IM, Delsys Inc., Natick, MA, VS). Veertien elektroden worden bilateraal geplaatst over erector spinae, rectus abdominis, gastrocnemius medialis, biceps femoris, rectus femoris, tibialis anterior en gluteus medius volgens de SENIAM-richtlijnen (www.seniam.org) door de fysiotherapeut.
Pre-interventie, 1 week na interventie en 4 maanden na interventie.
Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Pre-interventie, en 4 maanden na interventie
Lichamelijke activiteit zal worden beoordeeld door de fysieke activiteitsschaal voor ouderen. Deze vragenlijst zal de deelnemers vragen om hun activiteit in de afgelopen 7 dagen te herinneren. Activiteitstypen zijn onder meer zitten, wandelen, sport/recreatie, lichaamsbeweging, beroepsmatig en huishouden. Een totale score voor fysieke activiteit kan worden berekend met behulp van deze antwoorden en de vooraf bepaalde gewichten die bij elke activiteit zijn geassocieerd.
Pre-interventie, en 4 maanden na interventie
Generic balance ability
Tijdsspanne: Pre-intervention, 1 week after intervention and 4 months after intervention.
Generic balance ability will be assessed by the Brief-BESTest. Brief-BESTest can challenge balance across anticipatory postural adjustments, postural responses, sensory orientation and stability in gait, allowing for comprehensive examination of improvements that occur in reactive control. As a shortened version of the BESTest, the Brief-BESTest is an 8-item balance assessment containing 1 item for each of the 6 subsections of the BESTest.
Pre-intervention, 1 week after intervention and 4 months after intervention.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HSEARS20240505001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren