Entrenamiento autoiniciado basado en perturbaciones en adultos mayores
23 de julio de 2026 actualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Efecto del entrenamiento del equilibrio basado en perturbaciones por iniciativa propia sobre la estabilidad postural de adultos mayores que viven en la comunidad con mayor riesgo de caídas: un ensayo controlado aleatorio
Este es un estudio simple ciego.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de entrenamiento de equilibrio basado en perturbaciones (SePBT) autoiniciado o a un grupo de control (entrenamiento de equilibrio convencional).
Se investigarán los cambios cinemáticos y cinéticos después del grupo SePBT en comparación con el control.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos que recibirán SePBT o un grupo de control.
Todos los participantes darán su consentimiento informado por escrito antes de la evaluación inicial.
El estudio se informará y realizará de acuerdo con la declaración CONSORT.
Los participantes serán reclutados mediante muestreo conveniente en la comunidad local.
Después de la evaluación inicial, ambos grupos realizarán dos sesiones de entrenamiento de 30 minutos durante dos semanas.
Se examinarán las diferencias de comportamiento entre grupos antes y después del entrenamiento para identificar cambios en la estabilidad postural inducidos por el entrenamiento.
La retención de los cambios en la estabilidad postural se evaluará cuatro meses después del período de entrenamiento.
Se realizará un seguimiento de los incidentes de caídas durante 12 meses después del entrenamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sau Lan Tsang, PhD
- Número de teléfono: 852 3400 8965
- Correo electrónico: charlotte-sl.tsang@polyu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contacto:
- Sau Lan Tsang, PhD
- Número de teléfono: 852 3400 8965
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad ≥ 60 años Vivienda comunitaria Capaz de comunicarse eficazmente en cantonés o mandarín Capaz de caminar de forma independiente en terreno llano durante al menos 30 minutos; Puntuación de la prueba mental abreviada (versión de Hong Kong) ≥ 6. Se ha caído en el año anterior, le preocupa caerse o se siente inestable al caminar o estar de pie.
Criterios de exclusión:
Deficiencia visual o auditiva no corregida Osteoporosis Reemplazo de cadera o rodilla en el último año Trastornos musculoesqueléticos, cardiovasculares, mentales o neurológicos (por ejemplo, enfermedad de Parkinson) que impiden su participación en la evaluación o intervención de manera segura.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento de equilibrio basado en perturbaciones por iniciativa propia
Este grupo recibirá dos sesiones de entrenamiento de equilibrio basado en perturbaciones por iniciativa propia.
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Este grupo recibirá dos sesiones de formación de 30 minutos durante dos semanas, con una sesión por semana.
Se requerirá que los participantes recuperen su equilibrio tras una perturbación iniciada por ellos mismos.
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Comparador activo: Grupo de entrenamiento de equilibrio convencional.
Este grupo recibirá dos sesiones de entrenamiento de equilibrio y fuerza.
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Este grupo recibirá dos sesiones de formación de 30 minutos durante dos semanas, con una sesión por semana.
Se indicará a los participantes que realicen entrenamiento de equilibrio y fuerza.
Se utilizará la misma duración y formato de entrenamiento que el grupo de entrenamiento de equilibrio autoiniciado basado en perturbaciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad postural
Periodo de tiempo: Preintervención, 1 semana después de la intervención y 4 meses después de la intervención.
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La estabilidad postural en los pasos de recuperación después de la perturbación se calculará como la distancia entre la posición absoluta del centro de masa (CoM) en dirección anteroposterior con respecto al borde más cercano de la base de apoyo (BoS) normalizada por la longitud del pie.
La posición absoluta de CoM y la posición de BoS serán rastreadas por el sistema de captura de movimiento sincronizado con las placas de fuerza incrustadas debajo de las correas de la cinta de correr.
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Preintervención, 1 semana después de la intervención y 4 meses después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movilidad
Periodo de tiempo: Preintervención, 1 semana después de la intervención y 4 meses después de la intervención
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La movilidad se evaluará mediante la prueba Timed Up and Go (en unidades de segundos).
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Preintervención, 1 semana después de la intervención y 4 meses después de la intervención
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Número de caídas en la vida real
Periodo de tiempo: 1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses, 7 meses, 8 meses, 9 meses, 10 meses, 11 meses y 12 meses después de la intervención.
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Se registrará el número de caídas de la vida real en los meses posteriores a la aleatorización.
Las circunstancias de caída y lesiones relacionadas se requerirán mediante contacto telefónico.
Una caída se define como un evento que resulta en que una persona se descanse involuntariamente en el suelo o en otro nivel inferior, no como resultado de un evento intrínseco importante (por ejemplo, síncope, derrame cerebral o peligro abrumador como un terremoto).
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1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses, 5 meses, 6 meses, 7 meses, 8 meses, 9 meses, 10 meses, 11 meses y 12 meses después de la intervención.
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Ajuste postural responsivo tras la traducción.
Periodo de tiempo: Preintervención, 1 semana después de la intervención y 4 meses después de la intervención.
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El ajuste postural responsivo tras la traducción se evaluará mediante la prueba de control motor y la prueba de adaptación en una posturografía dinámica computarizada (sistema dinámico Bertec® Balance Advantage®, Bertec® Corporation, Columbus, EE. UU.).
Durante la prueba de control motor, se pedirá a los participantes que mantengan el equilibrio de pie en respuesta a 12 traslaciones de la plataforma de pie hacia adelante o hacia atrás con amplitudes medias y grandes.
Se registrarán la simetría del peso, la latencia de la reacción y la amplitud del balanceo.
Durante las pruebas se utilizará un arnés de seguridad de cuerpo completo para proteger a los participantes de cualquier posible pérdida de equilibrio.
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Preintervención, 1 semana después de la intervención y 4 meses después de la intervención.
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Ajuste postural responsivo al inclinarse
Periodo de tiempo: Preintervención, 1 semana después de la intervención y 4 meses después de la intervención.
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El ajuste postural de respuesta al inclinarse se evaluará mediante la prueba de adaptación en una posturografía dinámica computarizada (sistema dinámico Bertec® Balance Advantage®, Bertec® Corporation, Columbus, EE. UU.).
Durante la prueba de adaptación, la plataforma de fuerza se inclinará hacia arriba o hacia abajo durante un total de 10 repeticiones.
Se registrará la energía de balanceo.
Durante las pruebas se utilizará un arnés de seguridad de cuerpo completo para proteger a los participantes de cualquier posible pérdida de equilibrio.
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Preintervención, 1 semana después de la intervención y 4 meses después de la intervención.
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Equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: Preintervención, 1 semana después de la intervención y 4 meses después de la intervención.
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El equilibrio dinámico se evaluará mediante una prueba de pasos alternativos (en unidades de segundos).
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Preintervención, 1 semana después de la intervención y 4 meses después de la intervención.
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Equilibra la confianza
Periodo de tiempo: Preintervención, 1 semana después de la intervención y 4 meses después de la intervención.
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La confianza en el equilibrio se medirá con la versión china de la versión abreviada de la Escala de confianza en el equilibrio específica de actividades (ABC-6).
El valor de la escala es de 0 a 100, y los valores más altos representan una mayor confianza en el equilibrio.
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Preintervención, 1 semana después de la intervención y 4 meses después de la intervención.
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Fuerza funcional de la parte inferior del cuerpo.
Periodo de tiempo: Preintervención, 1 semana después de la intervención y 4 meses después de la intervención.
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La fuerza funcional de la parte inferior del cuerpo se evaluará mediante una prueba de cinco veces sentado y de pie (en unidades de segundos).
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Preintervención, 1 semana después de la intervención y 4 meses después de la intervención.
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Flexibilidad cognitiva y función ejecutiva.
Periodo de tiempo: Preintervención, 1 semana después de la intervención y 4 meses después de la intervención.
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La flexibilidad cognitiva y la función ejecutiva se evaluarán mediante las pruebas A y B (en unidades de segundos).
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Preintervención, 1 semana después de la intervención y 4 meses después de la intervención.
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Número de caídas de laboratorio
Periodo de tiempo: Preintervención, 1 semana después de la intervención y 4 meses después de la intervención.
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Los participantes estarán expuestos a una perturbación similar a un viaje y una perturbación similar a un deslizamiento en cada pie en un momento inesperado.
Se registrará el número de caídas tras las perturbaciones.
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Preintervención, 1 semana después de la intervención y 4 meses después de la intervención.
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Deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: Preintervención.
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El deterioro cognitivo se evaluará mediante una prueba mental abreviada (AMT).
AMT es una prueba de 10 ítems, con una escala de 10 puntos.
Una puntuación inferior a 6 sugiere un déficit cognitivo significativo.
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Preintervención.
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Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Preintervención.
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Los síntomas depresivos se evaluarán mediante la escala de depresión geriátrica de cinco ítems.
Se pedirá a los participantes que respondan 5 preguntas como sí o no.
La respuesta "no" a la primera pregunta y "sí" a las otras cuatro preguntas se evaluarán para detectar depresión.
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Preintervención.
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Rasgos de personalidad
Periodo de tiempo: Preintervención.
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Rasgos de personalidad evaluados mediante el Inventario de personalidad de diez elementos.
Tiene 10 ítems, cada ítem adopta una puntuación de 5 niveles de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo), y una puntuación de dimensión más alta indica una propensión a la personalidad de un individuo más fuerte.
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Preintervención.
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Calidad de vida genérica basada en preferencias
Periodo de tiempo: Preintervención, 1 semana después de la intervención y 4 meses después de la intervención.
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La calidad de vida genérica basada en preferencias se evaluará mediante el cuestionario de cinco dimensiones EuroQol de cinco niveles (EQ-5D-5L). El EQ-5D-5L consta esencialmente de 2 partes: el sistema descriptivo EQ-5D y la escala analógica visual EQ (EQ VAS). En el sistema descriptivo EQ-5D, cada dimensión tiene 5 niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos y problemas extremos. Cada estado de salud se identifica mediante un código de cinco dígitos, donde 11111 representa el mejor estado de salud y 55555 el peor estado de salud posible. En EQ CAS, el valor de la escala es de 0 a 100, y los valores más altos representan una mayor confianza en el equilibrio. |
Preintervención, 1 semana después de la intervención y 4 meses después de la intervención.
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Activaciones musculares
Periodo de tiempo: Preintervención, 1 semana después de la intervención y 4 meses después de la intervención.
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Las activaciones musculares se evaluarán mediante electromiografía de superficie utilizando un sistema de electromiografía (Trigno IM, Delsys Inc., Natick, MA, EE. UU.).
Se colocan catorce electrodos bilateralmente sobre el erector de la columna, el recto abdominal, el gastrocnemio medial, el bíceps femoral, el recto femoral, el tibial anterior y el glúteo medio según las directrices del SENIAM (www.seniam.org).
por el fisioterapeuta.
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Preintervención, 1 semana después de la intervención y 4 meses después de la intervención.
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Actividad física
Periodo de tiempo: Preintervención, y 4 meses después de la intervención
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La actividad física se evaluará mediante la escala de actividad física para los ancianos.
Este cuestionario pedirá a los participantes que recuerden su actividad durante los últimos 7 días.
Los tipos de actividades incluyen estar sentado, caminar, deporte/recreación, ejercicio, ocupacional y hogar.
Se puede calcular una puntuación total para la actividad física utilizando estas respuestas y los pesos predeterminados asociados con cada actividad.
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Preintervención, y 4 meses después de la intervención
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Generic balance ability
Periodo de tiempo: Pre-intervention, 1 week after intervention and 4 months after intervention.
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Generic balance ability will be assessed by the Brief-BESTest.
Brief-BESTest can challenge balance across anticipatory postural adjustments, postural responses, sensory orientation and stability in gait, allowing for comprehensive examination of improvements that occur in reactive control.
As a shortened version of the BESTest, the Brief-BESTest is an 8-item balance assessment containing 1 item for each of the 6 subsections of the BESTest.
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Pre-intervention, 1 week after intervention and 4 months after intervention.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20240505001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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