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Selbstinitiiertes, auf Störungen basierendes Training bei älteren Erwachsenen

23. Juli 2026 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University

Auswirkung von selbstinitiiertem, auf Störungen basierendem Gleichgewichtstraining auf die Haltungsstabilität von in der Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen mit erhöhtem Sturzrisiko: eine randomisierte kontrollierte Studie

Dies ist eine einfach verblindete Studie. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer selbstinitiierten störungsbasierten Gleichgewichtstrainingsgruppe (SePBT) oder einer Kontrollgruppe (konventionelles Gleichgewichtstraining) zugeordnet. Es werden kinematische und kinetische Veränderungen nach der SePBT-Gruppe im Vergleich zur Kontrolle untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeordnet, die SePBT oder eine Kontrollgruppe erhalten. Alle Teilnehmer geben vor der Basisbewertung ihre schriftliche Einverständniserklärung ab. Die Studie wird im Einklang mit der CONSORT-Erklärung gemeldet und durchgeführt. Die Rekrutierung der Teilnehmer erfolgt durch praktische Stichproben in der örtlichen Gemeinde. Nach der Basisbewertung absolvieren beide Gruppen zwei Wochen lang zwei 30-minütige Trainingseinheiten. Verhaltensunterschiede zwischen den Gruppen werden vor und nach dem Training untersucht, um trainingsbedingte Veränderungen der Haltungsstabilität zu identifizieren. Der Erhalt der Veränderungen der Haltungsstabilität wird vier Monate nach der Trainingsperiode beurteilt. Sturzfälle werden 12 Monate nach dem Training weiterverfolgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
          • Sau Lan Tsang, PhD
          • Telefonnummer: 852 3400 8965

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter ≥ 60 Jahre alt, in einer Wohngemeinschaft lebend, in der Lage, sich effektiv auf Kantonesisch oder Mandarin zu verständigen, in der Lage ist, mindestens 30 Minuten lang selbstständig auf ebenem Boden zu gehen; Abgekürzter mentaler Test (Hongkong-Version), Punktzahl ≥ 6. Sie sind im vergangenen Jahr gestürzt, haben Angst vor einem Sturz oder fühlen sich beim Gehen oder Stehen unsicher.

Ausschlusskriterien:

Nicht korrigierte Seh- oder Hörstörungen, Osteoporose, Hüft- oder Kniegelenkersatz innerhalb des letzten Jahres, Muskel-Skelett-, Herz-Kreislauf-, Geistes- oder neurologische Störungen (z. B. Parkinson-Krankheit), die eine sichere Teilnahme an der Beurteilung oder Intervention ausschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Selbstinitiierte, auf Störungen basierende Gleichgewichtstrainingsgruppe
Diese Gruppe erhält zwei Sitzungen mit selbstinitiiertem, störungsbasiertem Gleichgewichtstraining.
Verhalten: Selbstinitiiertes, störungsbasiertes Gleichgewichtstraining
Diese Gruppe erhält zwei Wochen lang zwei 30-minütige Trainingseinheiten, davon eine Sitzung pro Woche. Von den Teilnehmern wird verlangt, ihr Guthaben bei selbstverursachter Störung wiederherzustellen.
Aktiver Komparator: Konventionelle Gleichgewichtstrainingsgruppe
Diese Gruppe erhält zwei Sitzungen Gleichgewichts- und Krafttraining.
Verhalten: Konventionelles Gleichgewichtstraining
Diese Gruppe erhält zwei Wochen lang zwei 30-minütige Trainingseinheiten, davon eine Sitzung pro Woche. Die Teilnehmer werden in die Durchführung von Gleichgewichts- und Krafttraining eingewiesen. Es werden die gleiche Trainingsdauer und das gleiche Format wie bei der selbstinitiierten, auf Störungen basierenden Gleichgewichtstrainingsgruppe verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haltungsstabilität
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 1 Woche nach dem Eingriff und 4 Monate nach dem Eingriff.
Die Haltungsstabilität bei den Erholungsschritten nach der Störung wird als Abstand zwischen der absoluten Schwerpunktposition (CoM) in anteroposteriorer Richtung relativ zur nächstgelegenen Kante der Stützbasis (BoS) berechnet, normalisiert durch die Fußlänge. Die absolute CoM- und BoS-Position wird durch das Bewegungserfassungssystem verfolgt, das mit den unter den Slip-Laufbandgurten eingebetteten Kraftplatten synchronisiert ist.
Vor dem Eingriff, 1 Woche nach dem Eingriff und 4 Monate nach dem Eingriff.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mobilität
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 1 Woche nach dem Eingriff und 4 Monate nach dem Eingriff
Die Mobilität wird durch den Timed Up and Go-Test (in Sekundeneinheiten) bewertet.
Vor dem Eingriff, 1 Woche nach dem Eingriff und 4 Monate nach dem Eingriff
Anzahl realer Stürze
Zeitfenster: 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate, 5 Monate, 6 Monate, 7 Monate, 8 Monate, 9 Monate, 10 Monate, 11 Monate und 12 Monate nach dem Eingriff.
Die Anzahl der realen Stürze in den Monaten nach der Randomisierung wird aufgezeichnet. Sturzumstände und damit verbundene Verletzungen werden telefonisch erfragt. Ein Sturz ist definiert als ein Ereignis, das dazu führt, dass eine Person unbeabsichtigt auf dem Boden oder einer anderen tieferen Ebene zur Ruhe kommt, und nicht als Folge eines größeren intrinsischen Ereignisses (z. B. Synkope, Schlaganfall oder überwältigende Gefahr wie ein Erdbeben).
1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate, 5 Monate, 6 Monate, 7 Monate, 8 Monate, 9 Monate, 10 Monate, 11 Monate und 12 Monate nach dem Eingriff.
Reaktive Haltungsanpassung bei der Übersetzung
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 1 Woche nach dem Eingriff und 4 Monate nach dem Eingriff.
Die reaktionsfähige Haltungsanpassung bei der Übersetzung wird durch einen Motorkontrolltest und einen Anpassungstest auf einer computergestützten dynamischen Posturographie (Bertec® Balance Advantage® Dynamic System, Bertec® Corporation, Columbus, USA) bewertet. Während des Motorkontrolltests werden die Teilnehmer aufgefordert, ihr Gleichgewicht im Stehen aufrechtzuerhalten, indem sie die Stehplattform zwölf Mal vorwärts oder rückwärts mit mittleren und großen Amplituden bewegen. Gewichtssymmetrie, Reaktionslatenz und Schwankungsamplitude werden aufgezeichnet. Während der Tests wird ein Ganzkörper-Sicherheitsgurt getragen, um die Teilnehmer vor einem möglichen Gleichgewichtsverlust zu schützen.
Vor dem Eingriff, 1 Woche nach dem Eingriff und 4 Monate nach dem Eingriff.
Reaktive Haltungsanpassung beim Kippen
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 1 Woche nach dem Eingriff und 4 Monate nach dem Eingriff.
Die reaktionsfähige Haltungsanpassung beim Kippen wird durch einen Anpassungstest an einer computergestützten dynamischen Posturographie (Bertec® Balance Advantage® Dynamic System, Bertec® Corporation, Columbus, USA) bewertet. Während des Anpassungstests wird die Kraftplattform für insgesamt 10 Wiederholungen entweder nach oben oder unten geneigt. Die Pendelenergie wird aufgezeichnet. Während der Tests wird ein Ganzkörper-Sicherheitsgurt getragen, um die Teilnehmer vor einem möglichen Gleichgewichtsverlust zu schützen.
Vor dem Eingriff, 1 Woche nach dem Eingriff und 4 Monate nach dem Eingriff.
Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 1 Woche nach dem Eingriff und 4 Monate nach dem Eingriff.
Das dynamische Gleichgewicht wird durch einen alternativen Schritttest (in der Einheit Sekunden) bewertet.
Vor dem Eingriff, 1 Woche nach dem Eingriff und 4 Monate nach dem Eingriff.
Balance-Selbstvertrauen
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 1 Woche nach dem Eingriff und 4 Monate nach dem Eingriff.
Das Gleichgewichtsvertrauen wird mit der chinesischen Version der verkürzten Version der aktivitätsspezifischen Balance-Konfidenzskala (ABC-6) gemessen. Der Skalenwert reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte ein höheres Gleichgewichtsvertrauen bedeuten.
Vor dem Eingriff, 1 Woche nach dem Eingriff und 4 Monate nach dem Eingriff.
Funktionelle Kraft des Unterkörpers
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 1 Woche nach dem Eingriff und 4 Monate nach dem Eingriff.
Die funktionelle Kraft des Unterkörpers wird durch einen fünfmaligen Sitz-Steh-Test (in Sekundeneinheiten) bewertet.
Vor dem Eingriff, 1 Woche nach dem Eingriff und 4 Monate nach dem Eingriff.
Kognitive Flexibilität und exekutive Funktion
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 1 Woche nach dem Eingriff und 4 Monate nach dem Eingriff.
Kognitive Flexibilität und exekutive Funktion werden durch die Trial Making Tests A und B (in Sekundeneinheiten) bewertet.
Vor dem Eingriff, 1 Woche nach dem Eingriff und 4 Monate nach dem Eingriff.
Anzahl der Laborstürze
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 1 Woche nach dem Eingriff und 4 Monate nach dem Eingriff.
Die Teilnehmer werden zu einem unerwarteten Zeitpunkt an jedem Fuß einer stolper- und rutschähnlichen Störung ausgesetzt. Die Anzahl der Stürze bei Störungen wird aufgezeichnet.
Vor dem Eingriff, 1 Woche nach dem Eingriff und 4 Monate nach dem Eingriff.
Kognitive Beeinträchtigung
Zeitfenster: Vorintervention.
Die kognitive Beeinträchtigung wird durch den Abbreviated Mental Test (AMT) beurteilt. AMT ist ein 10-Punkte-Test mit einer 10-Punkte-Skala. Ein Wert unter 6 deutet auf ein erhebliches kognitives Defizit hin.
Vorintervention.
Depressive Symptome
Zeitfenster: Vorintervention.
Depressive Symptome werden anhand einer Fünf-Punkte-Skala für geriatrische Depressionen bewertet. Die Teilnehmer werden gebeten, 5 Fragen mit Ja oder Nein zu beantworten. Die Antwort „Nein“ für die erste Frage und „Ja“ für die anderen vier Fragen wird auf Depression ausgewertet.
Vorintervention.
Persönlichkeitsmerkmale
Zeitfenster: Vorintervention.
Persönlichkeitsmerkmale, bewertet durch das Zehn-Punkte-Persönlichkeitsinventar. Es besteht aus 10 Elementen, wobei jedes Element eine 5-stufige Bewertung von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme stark zu) annimmt, und eine höhere Dimensionsbewertung zeigt die Persönlichkeitsanfälligkeit einer stärkeren Person an.
Vorintervention.
Generische präferenzbasierte Lebensqualität
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 1 Woche nach dem Eingriff und 4 Monate nach dem Eingriff.

Die generische präferenzbasierte Lebensqualität wird anhand des fünfstufigen fünfdimensionalen EuroQol-Fragebogens (EQ-5D-5L) bewertet. Der EQ-5D-5L besteht im Wesentlichen aus 2 Teilen: dem EQ-5D-Beschreibungssystem und der EQ-visuellen Analogskala (EQ VAS).

Im EQ-5D-Beschreibungssystem hat jede Dimension 5 Ebenen: keine Probleme, leichte Probleme, mäßige Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme. Jeder Gesundheitszustand wird durch einen fünfstelligen Code identifiziert, wobei 11111 den besten und 55555 den schlechtesten möglichen Gesundheitszustand darstellt.

Im EQ CAS reicht der Skalenwert von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine höhere Bilanzsicherheit bedeuten.
Vor dem Eingriff, 1 Woche nach dem Eingriff und 4 Monate nach dem Eingriff.
Muskelaktivierungen
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 1 Woche nach dem Eingriff und 4 Monate nach dem Eingriff.
Muskelaktivierungen werden durch Oberflächenelektromyographie unter Verwendung eines Elektromyographiesystems (Trigno IM, Delsys Inc., Natick, MA, USA) bewertet. Vierzehn Elektroden werden bilateral über den Erector Spinae, den Rectus abdominis, den Gastrocnemius medialis, den Biceps femoris, den Rectus femoris, den Tibialis anterior und den Gluteus medius gemäß den SENIAM-Richtlinien platziert (www.seniam.org). durch den Physiotherapeuten.
Vor dem Eingriff, 1 Woche nach dem Eingriff und 4 Monate nach dem Eingriff.
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Vorintervention und 4 Monate nach der Intervention
Die körperliche Aktivität wird durch die körperliche Aktivitätsskala für ältere Menschen bewertet. Dieser Fragebogen wird den Teilnehmern auffordern, sich in den letzten 7 Tagen an ihre Aktivitäten zu erinnern. Aktivitätstypen umfassen Sitzen, Gehen, Sport/Erholung, Bewegung, Beruf und Haushalt. Eine Gesamtbewertung für körperliche Aktivität kann unter Verwendung dieser Antworten und den vorgegebenen Gewichten berechnet werden, die mit jeder Aktivität verbunden sind.
Vorintervention und 4 Monate nach der Intervention
Generic balance ability
Zeitfenster: Pre-intervention, 1 week after intervention and 4 months after intervention.
Generic balance ability will be assessed by the Brief-BESTest. Brief-BESTest can challenge balance across anticipatory postural adjustments, postural responses, sensory orientation and stability in gait, allowing for comprehensive examination of improvements that occur in reactive control. As a shortened version of the BESTest, the Brief-BESTest is an 8-item balance assessment containing 1 item for each of the 6 subsections of the BESTest.
Pre-intervention, 1 week after intervention and 4 months after intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSEARS20240505001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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