Selvinitiert Perturbasjonsbasert trening hos eldre voksne
23. juli 2026 oppdatert av: The Hong Kong Polytechnic University
Effekt av selvinitiert forstyrrelsesbasert balansetrening på postural stabilitet hos eldre voksne som bor i samfunnet med økt risiko for å falle: en randomisert kontrollert prøvelse
Dette er en enkeltblindet studie.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til selvinitiert perturbasjonsbasert balansetrening (SePBT) gruppe eller kontroll (konvensjonell balansetrening) gruppe.
Kinematiske og kinetiske endringer etter SePBT-gruppen sammenlignet med kontroll vil bli undersøkt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt to grupper som mottar SePBT eller kontrollgruppe.
Alle deltakere vil gi sitt skriftlige informerte samtykke før baseline-vurdering.
Studien vil bli rapportert og gjennomført i tråd med CONSORT-uttalelsen.
Deltakerne vil bli rekruttert via praktisk prøvetaking i lokalsamfunnet.
Etter baseline vurdering vil begge gruppene gå gjennom to 30-minutters treningsøkter over to uker.
Ulikheter i atferd mellom grupper vil bli undersøkt før og etter trening for å identifisere treningsinduserte endringer i postural stabilitet.
Retention av endringene i postural stabilitet vil bli vurdert fire måneder etter treningsperioden.
Fallulykker vil bli fulgt opp i 12 måneder etter trening.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sau Lan Tsang, PhD
- Telefonnummer: 852 3400 8965
- E-post: charlotte-sl.tsang@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ta kontakt med:
- Sau Lan Tsang, PhD
- Telefonnummer: 852 3400 8965
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alder ≥ 60 år gammel Samfunnsbolig i stand til å kommunisere effektivt på kantonesisk eller mandarin i stand til å gå selvstendig på jevnt underlag i minst 30 minutter; Forkortet Mental Test (Hong Kong-versjon) score ≥ 6 Har falt det foregående året, har bekymringer for å falle, eller føler seg ustø mens du går eller står.
Ekskluderingskriterier:
Ukorrigert syn eller hørselshemming Osteoporose Hofte- eller kneprotese i løpet av det siste året Muskel- og skjelettlidelser, kardiovaskulære, mentale eller nevrologiske lidelser (f.eks. Parkinsons sykdom) som hindrer deres deltakelse i vurderingen eller intervensjonen på en sikker måte.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Selvinitiert forstyrrelsesbasert balansetreningsgruppe
Denne gruppen vil få to økter med selvinitiert forstyrrelsesbasert balansetrening.
|
Denne gruppen vil få to 30-minutters treningsøkter over to uker, med én økt per uke.
Deltakerne vil bli pålagt å gjenopprette balansen ved selvinitiert forstyrrelse.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell balansetreningsgruppe
Denne gruppen vil få to økter med balanse- og styrketrening.
|
Denne gruppen vil få to 30-minutters treningsøkter over to uker, med én økt per uke.
Deltakerne vil bli instruert til å trene balanse og styrke.
Samme treningsvarighet og -format vil bli brukt som den selvinitierte forstyrrelsesbaserte balansetreningsgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural stabilitet
Tidsramme: Pre-intervensjon, 1 uke etter intervensjon og 4 måneder etter intervensjon.
|
Postural stabilitet ved restitusjonstrinnene etter forstyrrelsen vil bli beregnet som avstanden mellom det absolutte massesenteret (CoM) posisjon i en anteroposterior retning i forhold til den nærmeste kanten av Base of Support (BoS) normalisert med fotlengde.
Den absolutte CoM-posisjonen og BoS-posisjonen vil spores av motion capture-systemet synkronisert med kraftplatene innebygd under slip-tredemøllebeltene.
|
Pre-intervensjon, 1 uke etter intervensjon og 4 måneder etter intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobilitet
Tidsramme: Pre-intervensjon, 1 uke etter intervensjon og 4 måneder etter intervensjon
|
Mobilitet vil bli vurdert av Timed Up and Go-test (i sekunders enhet).
|
Pre-intervensjon, 1 uke etter intervensjon og 4 måneder etter intervensjon
|
|
Antall fall i det virkelige liv
Tidsramme: 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder, 5 måneder, 6 måneder, 7 måneder, 8 måneder, 9 måneder, 10 måneder, 11 måneder og 12 måneder etter intervensjonen.
|
Antall reelle fall i måneder etter randomisering vil bli registrert.
Fallforhold og relaterte skader vil være nødvendig via telefonkontakt.
Et fall er definert som en hendelse som resulterer i at en person utilsiktet kommer til å hvile på bakken eller et annet lavere nivå, ikke som et resultat av en større iboende hendelse (f.eks. synkope, hjerneslag eller overveldende fare som et jordskjelv).
|
1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder, 5 måneder, 6 måneder, 7 måneder, 8 måneder, 9 måneder, 10 måneder, 11 måneder og 12 måneder etter intervensjonen.
|
|
Responsiv postural justering ved oversettelse
Tidsramme: Pre-intervensjon, 1 uke etter intervensjon og 4 måneder etter intervensjon.
|
Responsiv postural justering ved oversettelse vil bli vurdert gjennom motorkontrolltest og tilpasningstest på en datastyrt dynamisk posturografi (Bertec® Balance Advantage® Dynamic system, Bertec® Corporation, Columbus, USA).
Under motorkontrolltesten vil deltakerne bli bedt om å opprettholde sin stående balanse som svar på 12 oversettelser av den stående plattformen enten fremover eller bakover med middels og store amplituder.
Vektsymmetri, reaksjonsforsinkelse og svaiamplitude vil bli registrert.
Helkroppssikkerhetssele vil bli brukt under testene for å beskytte deltakerne mot potensielt tap av balanse.
|
Pre-intervensjon, 1 uke etter intervensjon og 4 måneder etter intervensjon.
|
|
Responsiv postural justering ved tilting
Tidsramme: Pre-intervensjon, 1 uke etter intervensjon og 4 måneder etter intervensjon.
|
Responsiv postural justering ved tilting vil bli vurdert gjennom Adaptation Test på en datastyrt dynamisk posturografi (Bertec® Balance Advantage® Dynamic system, Bertec® Corporation, Columbus, USA).
Under tilpasningstesten vil kraftplattformen enten vippe opp eller ned i totalt 10 repetisjoner.
Swayenergi vil bli registrert.
Helkroppssikkerhetssele vil bli brukt under testene for å beskytte deltakerne mot potensielt tap av balanse.
|
Pre-intervensjon, 1 uke etter intervensjon og 4 måneder etter intervensjon.
|
|
Dynamisk balanse
Tidsramme: Pre-intervensjon, 1 uke etter intervensjon og 4 måneder etter intervensjon.
|
Dynamisk balanse vil bli vurdert ved alternativ trinntest (i sekunders enhet).
|
Pre-intervensjon, 1 uke etter intervensjon og 4 måneder etter intervensjon.
|
|
Balanser selvtillit
Tidsramme: Pre-intervensjon, 1 uke etter intervensjon og 4 måneder etter intervensjon.
|
Balansetillit vil bli målt med den kinesiske versjonen av den forkortede versjonen av Activities-specific Balance Confidence Scale (ABC-6).
Skalaverdien er fra 0 til 100, med høyere verdier som representerer høyere balansesikkerhet.
|
Pre-intervensjon, 1 uke etter intervensjon og 4 måneder etter intervensjon.
|
|
Funksjonell underkroppsstyrke
Tidsramme: Pre-intervensjon, 1 uke etter intervensjon og 4 måneder etter intervensjon.
|
Funksjonell underkroppsstyrke vil bli vurdert ved en fem-gangs Sit-to-Stand-test (i sekunders enhet).
|
Pre-intervensjon, 1 uke etter intervensjon og 4 måneder etter intervensjon.
|
|
Kognitiv fleksibilitet og eksekutiv funksjon
Tidsramme: Pre-intervensjon, 1 uke etter intervensjon og 4 måneder etter intervensjon.
|
Kognitiv fleksibilitet og eksekutiv funksjon vil bli vurdert av Prøvetest A og B (i sekunders enhet).
|
Pre-intervensjon, 1 uke etter intervensjon og 4 måneder etter intervensjon.
|
|
Antall laboratoriefall
Tidsramme: Pre-intervensjon, 1 uke etter intervensjon og 4 måneder etter intervensjon.
|
Deltakerne vil bli utsatt for én tur-lignende forstyrrelse og slip-lignende forstyrrelse på hver fot på et uventet tidspunkt.
Antall fall ved forstyrrelser vil bli registrert.
|
Pre-intervensjon, 1 uke etter intervensjon og 4 måneder etter intervensjon.
|
|
Kognitiv svikt
Tidsramme: Pre-intervensjon.
|
Kognitiv svikt vil bli vurdert ved Forkortet Mental Test (AMT).
AMT er en 10-elements test, med en 10-punkts skala.
En skåre mindre enn 6 antyder et betydelig kognitivt underskudd.
|
Pre-intervensjon.
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Pre-intervensjon.
|
Depressive symptomer vil bli vurdert ved hjelp av Five-Item Geriatric Depression Scale.
Deltakerne vil bli bedt om å svare på 5 spørsmål som ja eller nei.
Svaret "nei" for det første spørsmålet og "ja" for de fire andre spørsmålene vil bli evaluert for depresjon.
|
Pre-intervensjon.
|
|
Personlighetstrekk
Tidsramme: Pre-intervensjon.
|
Personlighetstrekk vurdert av Ten-Item Personality Inventory.
Den har 10 elementer, hvert element har en 5-nivåscore på 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), og en høyere dimensjonsscore indikerer en sterkere persons tilbøyelighet til personligheten.
|
Pre-intervensjon.
|
|
Generisk preferansebasert livskvalitet
Tidsramme: Pre-intervensjon, 1 uke etter intervensjon og 4 måneder etter intervensjon.
|
Generisk preferansebasert livskvalitet vil bli vurdert av fem-nivå EuroQol femdimensjonalt spørreskjema (EQ-5D-5L). EQ-5D-5L består i hovedsak av 2 deler: EQ-5D beskrivende system og EQ visuell analog skala (EQ VAS). I det beskrivende EQ-5D-systemet har hver dimensjon 5 nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Hver helsetilstand identifiseres med en femsifret kode, hvor 11111 representerer den beste og 55555 den verste helsetilstanden. I EQ CAS er skalaverdien fra 0 til 100, med høyere verdier som representerer høyere balansesikkerhet. |
Pre-intervensjon, 1 uke etter intervensjon og 4 måneder etter intervensjon.
|
|
Muskelaktiveringer
Tidsramme: Pre-intervensjon, 1 uke etter intervensjon og 4 måneder etter intervensjon.
|
Muskelaktiveringer vil bli vurdert ved overflateelektromyografi ved bruk av et elektromyografisystem (Trigno IM, Delsys Inc., Natick, MA, USA).
Fjorten elektroder er plassert bilateralt over erector spinae, rectus abdominis, gastrocnemius medialis, biceps femoris, rectus femoris, tibialis anterior og gluteus medius i henhold til SENIAM-retningslinjene (www.seniam.org)
av fysioterapeuten.
|
Pre-intervensjon, 1 uke etter intervensjon og 4 måneder etter intervensjon.
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Pre-intervensjon, og 4 måneder etter intervensjon
|
Fysisk aktivitet vil bli vurdert med den fysiske aktivitetsskalaen for eldre.
Dette spørreskjemaet vil be deltakerne om å huske aktiviteten deres de siste 7-dagene.
Aktivitetstyper inkluderer sittende, turgåing, sport/rekreasjon, trening, yrkesmessig og husholdning.
En total score for fysisk aktivitet kan beregnes ved å bruke disse svarene og de forhåndsbestemte vektene forbundet med hver aktivitet.
|
Pre-intervensjon, og 4 måneder etter intervensjon
|
|
Generic balance ability
Tidsramme: Pre-intervention, 1 week after intervention and 4 months after intervention.
|
Generic balance ability will be assessed by the Brief-BESTest.
Brief-BESTest can challenge balance across anticipatory postural adjustments, postural responses, sensory orientation and stability in gait, allowing for comprehensive examination of improvements that occur in reactive control.
As a shortened version of the BESTest, the Brief-BESTest is an 8-item balance assessment containing 1 item for each of the 6 subsections of the BESTest.
|
Pre-intervention, 1 week after intervention and 4 months after intervention.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
14. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HSEARS20240505001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .