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Formation auto-initiée basée sur les perturbations chez les personnes âgées

23 juillet 2026 mis à jour par: The Hong Kong Polytechnic University

Effet de l'entraînement à l'équilibre auto-initié basé sur les perturbations sur la stabilité posturale des personnes âgées vivant dans la communauté présentant un risque accru de chute : un essai contrôlé randomisé

Il s'agit d'une étude en simple aveugle. Les participants seront assignés au hasard à un groupe d'entraînement à l'équilibre basé sur les perturbations (SePBT) ou à un groupe témoin (entraînement à l'équilibre conventionnel). Les changements cinématiques et cinétiques suivant le groupe SePBT par rapport au contrôle seront étudiés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants seront répartis au hasard en deux groupes recevant du SePBT ou un groupe témoin. Tous les participants donneront leur consentement éclairé écrit avant l'évaluation de base. L'étude sera rapportée et menée conformément à la déclaration CONSORT. Les participants seront recrutés via un échantillonnage pratique dans la communauté locale. Après l'évaluation de base, les deux groupes suivront deux séances de formation de 30 minutes sur deux semaines. Les différences de comportement entre les groupes seront examinées avant et après l'entraînement pour identifier les changements de stabilité posturale induits par l'entraînement. La rétention des changements de stabilité posturale sera évaluée quatre mois après la période de formation. Les incidents de chutes seront suivis pendant 12 mois après la formation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contact:
          • Sau Lan Tsang, PhD
          • Numéro de téléphone: 852 3400 8965

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

Âgé de ≥ 60 ans Habitant en communauté Capable de communiquer efficacement en cantonais ou en mandarin Capable de marcher de manière autonome sur un terrain plat pendant au moins 30 minutes ; Score au test mental abrégé (version de Hong Kong) ≥ 6. Vous avez fait une chute au cours de l'année précédente, vous craignez une chute ou vous vous sentez instable en marchant ou en vous tenant debout.

Critères d'exclusion :

Déficience visuelle ou auditive non corrigée Ostéoporose Arthroplastie de la hanche ou du genou au cours de la dernière année Troubles musculo-squelettiques, cardiovasculaires, mentaux ou neurologiques (par exemple, la maladie de Parkinson) qui empêchent leur participation à l'évaluation ou à l'intervention en toute sécurité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'entraînement à l'équilibre auto-initié basé sur les perturbations
Ce groupe recevra deux séances de formation à l'équilibre auto-initiée basée sur les perturbations.
Comportemental: Entraînement à l'équilibre auto-initié basé sur les perturbations
Ce groupe recevra deux séances de formation de 30 minutes sur deux semaines, à raison d'une séance par semaine. Les participants devront retrouver leur équilibre en cas de perturbation auto-initiée.
Comparateur actif: Groupe d'entraînement à l'équilibre conventionnel
Ce groupe recevra deux séances d'entraînement d'équilibre et de force.
Comportemental: Entraînement à l'équilibre conventionnel
Ce groupe recevra deux séances de formation de 30 minutes sur deux semaines, à raison d'une séance par semaine. Les participants seront invités à effectuer un entraînement d’équilibre et de force. La même durée et le même format de formation seront utilisés pour le groupe de formation à l'équilibre auto-initié basé sur les perturbations.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité posturale
Délai: Pré-intervention, 1 semaine après l'intervention et 4 mois après l'intervention.
La stabilité posturale aux étapes de récupération après la perturbation sera calculée comme la distance entre la position absolue du centre de masse (CoM) dans une direction antéropostérieure par rapport au bord le plus proche de la base de support (BoS) normalisée par la longueur du pied. La position absolue du CoM et de la BoS sera tracée par le système de capture de mouvement synchronisé avec les plaques de force intégrées sous les ceintures du tapis roulant.
Pré-intervention, 1 semaine après l'intervention et 4 mois après l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mobilité
Délai: Pré-intervention, 1 semaine après l'intervention et 4 mois après l'intervention
La mobilité sera évaluée par le test Timed Up and Go (en unité de secondes).
Pré-intervention, 1 semaine après l'intervention et 4 mois après l'intervention
Nombre de chutes réelles
Délai: 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois, 7 mois, 8 mois, 9 mois, 10 mois, 11 mois et 12 mois après l'intervention.
Le nombre de chutes réelles mois après la randomisation sera enregistré. Les circonstances des chutes et les blessures associées seront requises par contact téléphonique. Une chute est définie comme un événement entraînant l'immobilisation involontaire d'une personne sur le sol ou à un autre niveau inférieur, et non comme le résultat d'un événement intrinsèque majeur (par exemple, une syncope, un accident vasculaire cérébral ou un danger majeur tel qu'un tremblement de terre).
1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois, 5 mois, 6 mois, 7 mois, 8 mois, 9 mois, 10 mois, 11 mois et 12 mois après l'intervention.
Ajustement postural réactif lors de la traduction
Délai: Pré-intervention, 1 semaine après l'intervention et 4 mois après l'intervention.
L'ajustement postural réactif lors de la traduction sera évalué par un test de contrôle moteur et un test d'adaptation sur une posturographie dynamique informatisée (système dynamique Bertec® Balance Advantage®, Bertec® Corporation, Columbus, États-Unis). Pendant le test de contrôle moteur, les participants devront maintenir leur équilibre debout en réponse à 12 traductions de la plate-forme debout vers l'avant ou vers l'arrière avec des amplitudes moyennes et grandes. La symétrie du poids, la latence de réaction et l'amplitude du balancement seront enregistrées. Un harnais de sécurité complet sera porté tout au long des tests pour protéger les participants de toute perte d'équilibre potentielle.
Pré-intervention, 1 semaine après l'intervention et 4 mois après l'intervention.
Ajustement postural réactif lors de l'inclinaison
Délai: Pré-intervention, 1 semaine après l'intervention et 4 mois après l'intervention.
L'ajustement postural réactif lors de l'inclinaison sera évalué par un test d'adaptation sur une posturographie dynamique informatisée (système dynamique Bertec® Balance Advantage®, Bertec® Corporation, Columbus, USA). Pendant le test d'adaptation, la plate-forme de force s'inclinera vers le haut ou vers le bas pour un total de 10 répétitions. L'énergie de balancement sera enregistrée. Un harnais de sécurité complet sera porté tout au long des tests pour protéger les participants de toute perte d'équilibre potentielle.
Pré-intervention, 1 semaine après l'intervention et 4 mois après l'intervention.
Equilibre dynamique
Délai: Pré-intervention, 1 semaine après l'intervention et 4 mois après l'intervention.
L'équilibre dynamique sera évalué par Alternative Step Test (en unité de secondes).
Pré-intervention, 1 semaine après l'intervention et 4 mois après l'intervention.
Équilibrer la confiance
Délai: Pré-intervention, 1 semaine après l'intervention et 4 mois après l'intervention.
La confiance en l'équilibre sera mesurée avec la version chinoise de la version abrégée de l'échelle de confiance en l'équilibre spécifique aux activités (ABC-6). La valeur de l'échelle va de 0 à 100, les valeurs plus élevées représentant une confiance plus élevée dans l'équilibre.
Pré-intervention, 1 semaine après l'intervention et 4 mois après l'intervention.
Force fonctionnelle du bas du corps
Délai: Pré-intervention, 1 semaine après l'intervention et 4 mois après l'intervention.
La force fonctionnelle du bas du corps sera évaluée par cinq tests assis-debout (en unités de secondes).
Pré-intervention, 1 semaine après l'intervention et 4 mois après l'intervention.
Flexibilité cognitive et fonction exécutive
Délai: Pré-intervention, 1 semaine après l'intervention et 4 mois après l'intervention.
La flexibilité cognitive et la fonction exécutive seront évaluées par les tests de réalisation d'essais A et B (en unités de secondes).
Pré-intervention, 1 semaine après l'intervention et 4 mois après l'intervention.
Nombre de chutes en laboratoire
Délai: Pré-intervention, 1 semaine après l'intervention et 4 mois après l'intervention.
Les participants seront exposés à une perturbation semblable à un voyage et à une perturbation semblable à un glissement sur chaque pied à un moment inattendu. Le nombre de chutes suite à des perturbations sera enregistré.
Pré-intervention, 1 semaine après l'intervention et 4 mois après l'intervention.
Déficience cognitive
Délai: Pré-intervention.
La déficience cognitive sera évaluée par un test mental abrégé (AMT). AMT est un test en 10 éléments, avec une échelle de 10 points. Un score inférieur à 6 suggère un déficit cognitif important.
Pré-intervention.
Symptômes dépressifs
Délai: Pré-intervention.
Les symptômes dépressifs seront évalués par une échelle de dépression gériatrique en cinq éléments. Les participants seront invités à répondre à 5 questions par oui ou par non. La réponse « non » à la première question et « oui » aux quatre autres questions sera évaluée pour la dépression.
Pré-intervention.
Traits de personnalité
Délai: Pré-intervention.
Traits de personnalité évalués par l'inventaire de personnalité en dix éléments. Il comporte 10 éléments, chaque élément adopte un score sur 5 niveaux de 1 (Fortement en désaccord) à 5 (Fortement d'accord), et un score de dimension plus élevé indique une plus forte prédisposition à la personnalité d'un individu.
Pré-intervention.
Qualité de vie générique basée sur les préférences
Délai: Pré-intervention, 1 semaine après l'intervention et 4 mois après l'intervention.

La qualité de vie générique basée sur les préférences sera évaluée par un questionnaire cinq dimensions EuroQol à cinq niveaux (EQ-5D-5L). L'EQ-5D-5L se compose essentiellement de 2 parties : le système descriptif EQ-5D et l'échelle visuelle analogique EQ (EQ VAS).

Dans le système descriptif EQ-5D, chaque dimension comporte 5 niveaux : aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes. Chaque état de santé est identifié par un code à cinq chiffres, 11 111 représentant le meilleur état de santé et 55 555 le pire.

Dans l'EQ CAS, la valeur de l'échelle va de 0 à 100, les valeurs plus élevées représentant une confiance d'équilibre plus élevée.
Pré-intervention, 1 semaine après l'intervention et 4 mois après l'intervention.
Activations musculaires
Délai: Pré-intervention, 1 semaine après l'intervention et 4 mois après l'intervention.
Les activations musculaires seront évaluées par électromyographie de surface à l'aide d'un système d'électromyographie (Trigno IM, Delsys Inc., Natick, MA, USA). Quatorze électrodes sont placées bilatéralement sur les érecteurs de la colonne vertébrale, le droit de l'abdomen, le gastrocnémien médial, le biceps fémoral, le droit fémoral, le tibial antérieur et le moyen fessier conformément aux directives SENIAM (www.seniam.org). par le physiothérapeute.
Pré-intervention, 1 semaine après l'intervention et 4 mois après l'intervention.
Activité physique
Délai: Pré-intervention, et 4 mois après l'intervention
L'activité physique sera évaluée par l'échelle d'activité physique pour les personnes âgées. Ce questionnaire demandera aux participants de se souvenir de leur activité au cours des 7 derniers jours. Les types d'activités comprennent la séance, la marche, le sport / les loisirs, l'exercice, le travail et le ménage. Un score total pour l'activité physique peut être calculé en utilisant ces réponses et les poids prédéterminés associés à chaque activité.
Pré-intervention, et 4 mois après l'intervention
Generic balance ability
Délai: Pre-intervention, 1 week after intervention and 4 months after intervention.
Generic balance ability will be assessed by the Brief-BESTest. Brief-BESTest can challenge balance across anticipatory postural adjustments, postural responses, sensory orientation and stability in gait, allowing for comprehensive examination of improvements that occur in reactive control. As a shortened version of the BESTest, the Brief-BESTest is an 8-item balance assessment containing 1 item for each of the 6 subsections of the BESTest.
Pre-intervention, 1 week after intervention and 4 months after intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2025

Première publication (Réel)

14 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSEARS20240505001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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