Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samoinicjowany trening oparty na zakłóceniach u starszych dorosłych

23 lipca 2026 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University

Wpływ samodzielnie zainicjowanego treningu równowagi opartego na zaburzeniach na stabilność postawy starszych dorosłych zamieszkujących społeczności ze zwiększonym ryzykiem upadku: randomizowane badanie kontrolowane

Jest to badanie z pojedynczą ślepą próbą. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy samodzielnie zainicjowanego treningu równowagi opartego na zaburzeniach (SePBT) lub grupy kontrolnej (konwencjonalny trening równowagi). Zbadane zostaną zmiany kinematyczne i kinetyczne po grupie SePBT w porównaniu z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup otrzymujących SePBT lub grupy kontrolnej. Wszyscy uczestnicy wyrażą pisemną świadomą zgodę przed oceną wyjściową. Badanie zostanie zgłoszone i przeprowadzone zgodnie z oświadczeniem CONSORT. Rekrutacja uczestników zostanie dokonana poprzez wygodne pobieranie próbek spośród społeczności lokalnej. Po ocenie wyjściowej obie grupy przejdą dwie 30-minutowe sesje szkoleniowe w ciągu dwóch tygodni. Różnice w zachowaniu między grupami zostaną zbadane przed i po treningu, aby zidentyfikować wywołane treningiem zmiany w stabilności postawy. Utrzymanie zmian w stabilności postawy zostanie ocenione cztery miesiące po okresie treningowym. Przypadki upadków będą monitorowane przez 12 miesięcy po szkoleniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
          • Sau Lan Tsang, PhD
          • Numer telefonu: 852 3400 8965

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek ≥ 60 lat Mieszkanie wspólnotowe Potrafi skutecznie porozumiewać się w języku kantońskim lub mandaryńskim. Potrafi samodzielnie chodzić po równym podłożu przez co najmniej 30 minut; Wynik skróconego testu psychicznego (wersja z Hongkongu) ≥ 6 Upadłeś w poprzednim roku, obawiasz się upadku lub czujesz się niepewnie podczas chodzenia lub stania.

Kryteria wykluczenia:

Nieskorygowane uszkodzenie wzroku lub słuchu Osteoporoza Wymiana stawu biodrowego lub kolanowego w ciągu ostatniego roku Choroby układu mięśniowo-szkieletowego, sercowo-naczyniowego, psychicznego lub neurologicznego (np. choroba Parkinsona), które wykluczają bezpieczny udział w ocenie lub interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Samodzielnie zainicjowana grupa trenująca równowagę opartą na zakłóceniach
Grupa ta przejdzie dwie sesje samodzielnie zainicjowanego treningu równowagi opartego na zakłóceniach.
Behawioralne: Samodzielnie zainicjowany trening równowagi oparty na zakłóceniach
Grupa ta otrzyma dwie 30-minutowe sesje szkoleniowe w ciągu dwóch tygodni, z jedną sesją tygodniowo. Uczestnicy będą musieli odzyskać równowagę w przypadku zaburzeń, które sami zainicjowali.
Aktywny komparator: Konwencjonalna grupa treningu równowagi
Grupa ta otrzyma dwie sesje treningu równowagi i siły.
Behawioralne: Tradycyjny trening równowagi
Grupa ta otrzyma dwie 30-minutowe sesje szkoleniowe w ciągu dwóch tygodni, z jedną sesją tygodniowo. Uczestnicy zostaną poinstruowani, jak wykonać trening równoważny i siłowy. Zastosowany zostanie ten sam czas trwania i format treningu, co w przypadku grupy treningu równowagi opartej na zakłóceniach, która jest inicjowana samodzielnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność postawy
Ramy czasowe: Przed interwencją, 1 tydzień po interwencji i 4 miesiące po interwencji.
Stabilność postawy na etapach regeneracji po zaburzeniu zostanie obliczona jako odległość między położeniem bezwzględnego środka masy (CoM) w kierunku przednio-tylnym względem najbliższej krawędzi podstawy podparcia (BoS) znormalizowanej według długości stopy. Bezwzględna pozycja CoM i pozycja BoS będą śledzone przez system przechwytywania ruchu zsynchronizowany z płytkami siłowymi osadzonymi pod pasami bieżni ślizgowej.
Przed interwencją, 1 tydzień po interwencji i 4 miesiące po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ruchliwość
Ramy czasowe: Przed interwencją, 1 tydzień po interwencji i 4 miesiące po interwencji
Mobilność zostanie oceniona za pomocą testu Timed Up and Go (w jednostkach sekund).
Przed interwencją, 1 tydzień po interwencji i 4 miesiące po interwencji
Liczba rzeczywistych upadków
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące, 5 miesięcy, 6 miesięcy, 7 miesięcy, 8 miesięcy, 9 miesięcy, 10 miesięcy, 11 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
Rejestrowana będzie liczba rzeczywistych upadków w miesiącach po randomizacji. Okoliczności upadku i związane z nimi urazy będą wymagane poprzez kontakt telefoniczny. Upadek definiuje się jako zdarzenie, w wyniku którego osoba w niezamierzony sposób spocznie na ziemi lub na innym niższym poziomie, a nie w wyniku większego zdarzenia wewnętrznego (np. omdlenia, udaru lub przytłaczającego zagrożenia, takiego jak trzęsienie ziemi).
1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące, 5 miesięcy, 6 miesięcy, 7 miesięcy, 8 miesięcy, 9 miesięcy, 10 miesięcy, 11 miesięcy i 12 miesięcy po interwencji.
Reagująca regulacja postawy po przełożeniu
Ramy czasowe: Przed interwencją, 1 tydzień po interwencji i 4 miesiące po interwencji.
Reagujące dostosowanie postawy po translacji zostanie ocenione za pomocą testu kontroli motorycznej i testu adaptacji na komputerowej posturografii dynamicznej (system Bertec® Balance Advantage® Dynamic, Bertec® Corporation, Columbus, USA). Podczas testu kontroli motorycznej uczestnicy zostaną poproszeni o utrzymanie równowagi w pozycji stojącej w odpowiedzi na 12 przesunięć platformy stojącej w przód lub w tył ze średnimi i dużymi amplitudami. Rejestrowana będzie symetria ciężaru, opóźnienie reakcji i amplituda wahań. Przez cały czas trwania testów będą noszone szelki bezpieczeństwa zakrywające całe ciało, aby chronić uczestników przed potencjalną utratą równowagi.
Przed interwencją, 1 tydzień po interwencji i 4 miesiące po interwencji.
Reagująca regulacja postawy po przechyleniu
Ramy czasowe: Przed interwencją, 1 tydzień po interwencji i 4 miesiące po interwencji.
Reagująca regulacja postawy po przechyleniu zostanie oceniona za pomocą testu adaptacji na komputerowej posturografii dynamicznej (system Bertec® Balance Advantage® Dynamic, Bertec® Corporation, Columbus, USA). Podczas testu adaptacyjnego platforma siłowa przechyli się w górę lub w dół, łącznie wykonując 10 powtórzeń. Energia kołysania zostanie zarejestrowana. Przez cały czas trwania testów będą noszone szelki bezpieczeństwa zakrywające całe ciało, aby chronić uczestników przed potencjalną utratą równowagi.
Przed interwencją, 1 tydzień po interwencji i 4 miesiące po interwencji.
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: Przed interwencją, 1 tydzień po interwencji i 4 miesiące po interwencji.
Równowaga dynamiczna zostanie oceniona za pomocą alternatywnego testu krokowego (w jednostkach sekund).
Przed interwencją, 1 tydzień po interwencji i 4 miesiące po interwencji.
Zrównoważ pewność siebie
Ramy czasowe: Przed interwencją, 1 tydzień po interwencji i 4 miesiące po interwencji.
Pewność salda będzie mierzona za pomocą chińskiej wersji skróconej skali pewności salda specyficznej dla działań (ABC-6). Wartość skali wynosi od 0 do 100, przy czym wyższe wartości oznaczają większą pewność równowagi.
Przed interwencją, 1 tydzień po interwencji i 4 miesiące po interwencji.
Funkcjonalna siła dolnych partii ciała
Ramy czasowe: Przed interwencją, 1 tydzień po interwencji i 4 miesiące po interwencji.
Funkcjonalna siła dolnych partii ciała zostanie oceniona za pomocą pięciokrotnego testu siadu i stania (w jednostkach sekund).
Przed interwencją, 1 tydzień po interwencji i 4 miesiące po interwencji.
Elastyczność poznawcza i funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: Przed interwencją, 1 tydzień po interwencji i 4 miesiące po interwencji.
Elastyczność poznawcza i funkcje wykonawcze zostaną ocenione za pomocą testów A i B (w sekundach).
Przed interwencją, 1 tydzień po interwencji i 4 miesiące po interwencji.
Liczba upadków laboratoryjnych
Ramy czasowe: Przed interwencją, 1 tydzień po interwencji i 4 miesiące po interwencji.
Uczestnicy będą narażeni na jedno zaburzenie przypominające potknięcie i zaburzenie przypominające poślizg na każdej stopie w nieoczekiwanym momencie. Rejestrowana będzie liczba upadków po zakłóceniach.
Przed interwencją, 1 tydzień po interwencji i 4 miesiące po interwencji.
Upośledzenie funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Przed interwencją.
Upośledzenie funkcji poznawczych zostanie ocenione za pomocą skróconego testu psychicznego (AMT). AMT jest testem składającym się z 10 pozycji i 10-punktowej skali. Wynik mniejszy niż 6 wskazuje na znaczny deficyt poznawczy.
Przed interwencją.
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Przed interwencją.
Objawy depresyjne będą oceniane za pomocą Pięciopunktowej Skali Depresji Geriatrycznej. Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na 5 pytań: tak lub nie. Odpowiedź „nie” na pierwsze pytanie i „tak” na pozostałe cztery pytania będą oceniane pod kątem depresji.
Przed interwencją.
Cechy osobowości
Ramy czasowe: Przed interwencją.
Cechy osobowości oceniane za pomocą Dziesięciopunktowego Inwentarza Osobowości. Zawiera 10 pozycji, każdy element przyjmuje 5-stopniowy wynik od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), a wyższy wynik wymiaru wskazuje na silniejszą skłonność osobowości.
Przed interwencją.
Ogólna jakość życia oparta na preferencjach
Ramy czasowe: Przed interwencją, 1 tydzień po interwencji i 4 miesiące po interwencji.

Jakość życia oparta na ogólnych preferencjach będzie oceniana za pomocą pięciopoziomowego, pięciowymiarowego kwestionariusza EuroQol (EQ-5D-5L). EQ-5D-5L zasadniczo składa się z 2 części: systemu opisowego EQ-5D i wizualnej skali analogowej EQ (EQ VAS).

W systemie opisowym EQ-5D każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i skrajne problemy. Każdy stan zdrowia jest identyfikowany za pomocą pięciocyfrowego kodu, gdzie 11111 reprezentuje najlepszy, a 55555 najgorszy możliwy stan zdrowia.

W EQ CAS wartość skali wynosi od 0 do 100, przy czym wyższe wartości oznaczają większą pewność równowagi.
Przed interwencją, 1 tydzień po interwencji i 4 miesiące po interwencji.
Aktywacje mięśni
Ramy czasowe: Przed interwencją, 1 tydzień po interwencji i 4 miesiące po interwencji.
Aktywacje mięśni będą oceniane za pomocą elektromiografii powierzchniowej przy użyciu systemu elektromiograficznego (Trigno IM, Delsys Inc., Natick, MA, USA). Czternaście elektrod umieszcza się obustronnie nad mięśniem prostownikiem kręgosłupa, mięśniem prostym brzucha, mięśniem brzuchatym łydki przyśrodkowym, mięśniem dwugłowym uda, mięśniem prostym uda, mięśniem piszczelowym przednim i mięśniem pośladkowym średnim, zgodnie z wytycznymi SENIAM (www.seniam.org) przez fizjoterapeutę.
Przed interwencją, 1 tydzień po interwencji i 4 miesiące po interwencji.
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Przed interwencją i 4 miesiące po interwencji
Aktywność fizyczna zostanie oceniona przez skalę aktywności fizycznej dla osób starszych. Ten kwestionariusz poprosi uczestników o przywołanie ich działalności w ciągu ostatnich 7 dni. Rodzaje aktywności obejmują siedzenie, spacery, sport/rekreacja, ćwiczenia, zawód i gospodarstwo domowe. Całkowity wynik aktywności fizycznej można obliczyć przy użyciu tych odpowiedzi i z góry określonych wagi związanych z każdą aktywnością.
Przed interwencją i 4 miesiące po interwencji
Generic balance ability
Ramy czasowe: Pre-intervention, 1 week after intervention and 4 months after intervention.
Generic balance ability will be assessed by the Brief-BESTest. Brief-BESTest can challenge balance across anticipatory postural adjustments, postural responses, sensory orientation and stability in gait, allowing for comprehensive examination of improvements that occur in reactive control. As a shortened version of the BESTest, the Brief-BESTest is an 8-item balance assessment containing 1 item for each of the 6 subsections of the BESTest.
Pre-intervention, 1 week after intervention and 4 months after intervention.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSEARS20240505001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj