Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самостоятельное обучение пожилых людей, основанное на возмущениях

23 июля 2026 г. обновлено: The Hong Kong Polytechnic University

Влияние самостоятельной тренировки равновесия, основанной на возмущениях, на постуральную стабильность пожилых людей, проживающих в сообществе, с повышенным риском падения: рандомизированное контролируемое исследование

Это одинарное слепое исследование. Участники будут случайным образом распределены в группу самостоятельной тренировки баланса на основе возмущений (SePBT) или контрольную группу (традиционную тренировку баланса). Будут исследованы кинематические и кинетические изменения после группы SePBT по сравнению с контролем.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники будут случайным образом распределены на две группы, получающие SePBT, или контрольную группу. Все участники дадут свое письменное информированное согласие перед базовой оценкой. Об исследовании будет сообщено и проведено в соответствии с заявлением CONSORT. Участники будут набираться посредством удобной выборки из местного сообщества. После базовой оценки обе группы пройдут две 30-минутные тренировки в течение двух недель. Межгрупповые различия в поведении будут изучены до и после тренировки, чтобы выявить вызванные тренировкой изменения в постуральной стабильности. Сохранение изменений постуральной стабильности будет оцениваться через четыре месяца после периода обучения. Случаи падений будут отслеживаться в течение 12 месяцев после обучения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Контакт:
          • Sau Lan Tsang, PhD
          • Номер телефона: 852 3400 8965

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Возраст ≥ 60 лет. Проживает в сообществе. Способен эффективно общаться на кантонском или китайском языке. Способен самостоятельно ходить по ровной местности в течение не менее 30 минут; Оценка по сокращенному ментальному тесту (версия для Гонконга) ≥ 6. В течение предыдущего года вы падали, беспокоились о падении или чувствовали неустойчивость при ходьбе или стоянии.

Критерии исключения:

Нескорректированные нарушения зрения или слуха. Остеопороз. Замена тазобедренного или коленного сустава в течение последнего года. Скелетно-мышечные, сердечно-сосудистые, психические или неврологические расстройства (например, болезнь Паркинсона), которые исключают их безопасное участие в обследовании или вмешательстве.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа самостоятельной тренировки баланса, основанная на возмущениях
Эта группа проведет два сеанса самостоятельной тренировки баланса, основанной на пертурбациях.
Поведенческий: Самостоятельная тренировка баланса на основе возмущений
Эта группа получит две 30-минутные тренировки в течение двух недель, по одной тренировке в неделю. Участники должны будут восстановить равновесие при самостоятельно инициированном возмущении.
Активный компаратор: Обычная группа по тренировке баланса
Эта группа получит два занятия по балансировке и силовой тренировке.
Поведенческий: Традиционная тренировка баланса
Эта группа получит две 30-минутные тренировки в течение двух недель, по одной тренировке в неделю. Участникам будет поручено выполнить тренировку баланса и силы. Будет использоваться та же продолжительность и формат тренировки, что и для группы самоинициируемой тренировки баланса на основе возмущений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постуральная стабильность
Временное ограничение: До вмешательства, через 1 неделю после вмешательства и через 4 месяца после вмешательства.
Стабильность позы на этапах восстановления после возмущения будет рассчитываться как расстояние между положением абсолютного центра масс (CoM) в передне-заднем направлении относительно ближайшего края основы опоры (BoS), нормализованное по длине стопы. Абсолютное положение CoM и положение BoS будет отслеживаться системой захвата движения, синхронизированной с силовыми пластинами, встроенными под полотна беговой дорожки.
До вмешательства, через 1 неделю после вмешательства и через 4 месяца после вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мобильность
Временное ограничение: До вмешательства, через 1 неделю после вмешательства и через 4 месяца после вмешательства
Мобильность будет оцениваться с помощью теста Timed Up and Go (в секундах).
До вмешательства, через 1 неделю после вмешательства и через 4 месяца после вмешательства
Количество реальных падений
Временное ограничение: Через 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 и 12 месяцев после вмешательства.
Будет зафиксировано количество реальных падений через несколько месяцев после рандомизации. Об обстоятельствах падения и связанных с ними травмах необходимо сообщить по телефону. Падение определяется как событие, в результате которого человек непреднамеренно оказывается на земле или на другом более низком уровне, а не в результате серьезного внутреннего события (например, обморока, инсульта или серьезной опасности, такой как землетрясение).
Через 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 и 12 месяцев после вмешательства.
Адаптивная регулировка позы при переводе
Временное ограничение: До вмешательства, через 1 неделю после вмешательства и через 4 месяца после вмешательства.
Реагирующая коррекция позы при переводе будет оцениваться с помощью теста на двигательный контроль и теста на адаптацию на компьютеризированной динамической постурографии (динамическая система Bertec® Balance Advantage®, Bertec® Corporation, Колумбус, США). Во время теста на управление моторикой участникам будет предложено сохранять равновесие стоя в ответ на 12 перемещений стоячей платформы вперед или назад со средней и большой амплитудой. Симметрия веса, латентность реакции и амплитуда покачивания будут зафиксированы. На протяжении всего испытания участники будут носить ремни безопасности, охватывающие все тело, чтобы защитить участников от любой потенциальной потери равновесия.
До вмешательства, через 1 неделю после вмешательства и через 4 месяца после вмешательства.
Адаптивная регулировка позы при наклоне
Временное ограничение: До вмешательства, через 1 неделю после вмешательства и через 4 месяца после вмешательства.
Адаптивная коррекция позы при наклоне будет оцениваться с помощью адаптационного теста на компьютеризированной динамической постурографии (динамическая система Bertec® Balance Advantage®, Bertec® Corporation, Колумбус, США). Во время адаптационного теста силовая платформа будет наклоняться вверх или вниз, всего 10 повторений. Энергия качания будет записана. На протяжении всего испытания участники будут носить ремни безопасности, охватывающие все тело, чтобы защитить участников от любой потенциальной потери равновесия.
До вмешательства, через 1 неделю после вмешательства и через 4 месяца после вмешательства.
Динамический баланс
Временное ограничение: До вмешательства, через 1 неделю после вмешательства и через 4 месяца после вмешательства.
Динамический баланс будет оцениваться с помощью альтернативного шагового теста (в секундах).
До вмешательства, через 1 неделю после вмешательства и через 4 месяца после вмешательства.
Баланс уверенности
Временное ограничение: До вмешательства, через 1 неделю после вмешательства и через 4 месяца после вмешательства.
Уверенность в балансе будет измеряться с помощью китайской версии сокращенной версии шкалы уверенности в балансе для конкретных видов деятельности (ABC-6). Значение шкалы составляет от 0 до 100, причем более высокие значения соответствуют более высокой достоверности баланса.
До вмешательства, через 1 неделю после вмешательства и через 4 месяца после вмешательства.
Функциональная сила нижней части тела
Временное ограничение: До вмешательства, через 1 неделю после вмешательства и через 4 месяца после вмешательства.
Функциональная сила нижней части тела будет оцениваться с помощью пятикратного теста сидения и стоя (в секундах).
До вмешательства, через 1 неделю после вмешательства и через 4 месяца после вмешательства.
Когнитивная гибкость и исполнительные функции
Временное ограничение: До вмешательства, через 1 неделю после вмешательства и через 4 месяца после вмешательства.
Когнитивная гибкость и исполнительные функции будут оцениваться с помощью тестов A и B (в секундах).
До вмешательства, через 1 неделю после вмешательства и через 4 месяца после вмешательства.
Количество лабораторных падений
Временное ограничение: До вмешательства, через 1 неделю после вмешательства и через 4 месяца после вмешательства.
Участники будут подвергаться одному возмущению, похожему на спотыкание, и возмущению, похожему на скольжение, на каждой ноге в неожиданное время. Будет зафиксировано количество падений при возмущениях.
До вмешательства, через 1 неделю после вмешательства и через 4 месяца после вмешательства.
Когнитивные нарушения
Временное ограничение: Предварительное вмешательство.
Когнитивные нарушения будут оцениваться с помощью сокращенного ментального теста (AMT). AMT — это тест из 10 пунктов по 10-балльной шкале. Оценка менее 6 указывает на значительный когнитивный дефицит.
Предварительное вмешательство.
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Предварительное вмешательство.
Депрессивные симптомы будут оцениваться по пятибалльной гериатрической шкале депрессии. Участникам будет предложено ответить на 5 вопросов «да» или «нет». Ответ «нет» на первый вопрос и «да» на остальные четыре вопроса будет оцениваться на наличие депрессии.
Предварительное вмешательство.
Черты личности
Временное ограничение: Предварительное вмешательство.
Черты личности, оцениваемые с помощью опросника личности из десяти пунктов. Он состоит из 10 пунктов, каждый пункт имеет 5-уровневую оценку от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен), а более высокий балл по измерению указывает на более сильную личностную склонность человека.
Предварительное вмешательство.
Качество жизни на основе общих предпочтений
Временное ограничение: До вмешательства, через 1 неделю после вмешательства и через 4 месяца после вмешательства.

Качество жизни на основе общих предпочтений будет оцениваться с помощью пятиуровневого пятимерного опросника EuroQol (EQ-5D-5L). EQ-5D-5L по существу состоит из двух частей: описательной системы EQ-5D и визуальной аналоговой шкалы EQ (EQ VAS).

В описательной системе EQ-5D каждое измерение имеет 5 уровней: отсутствие проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и крайние проблемы. Каждое состояние здоровья идентифицируется пятизначным кодом, где 11111 представляет лучшее, а 55555 — худшее состояние здоровья.

В EQ CAS значение шкалы составляет от 0 до 100, причем более высокие значения соответствуют более высокой достоверности баланса.
До вмешательства, через 1 неделю после вмешательства и через 4 месяца после вмешательства.
Активация мышц
Временное ограничение: До вмешательства, через 1 неделю после вмешательства и через 4 месяца после вмешательства.
Активацию мышц будут оценивать с помощью поверхностной электромиографии с использованием системы электромиографии (Trigno IM, Delsys Inc., Натик, Массачусетс, США). Четырнадцать электродов размещаются с двух сторон над мышцами, выпрямляющими позвоночник, прямыми мышцами живота, медиальной икроножной мышцей, двуглавой мышцей бедра, прямой мышцей бедра, передней большеберцовой мышцей и средней ягодичной мышцей в соответствии с рекомендациями SENIAM (www.seniam.org). физиотерапевтом.
До вмешательства, через 1 неделю после вмешательства и через 4 месяца после вмешательства.
Физическая активность
Временное ограничение: До вмешательства, и через 4 месяца после вмешательства
Физическая активность будет оцениваться по шкале физической активности для пожилых людей. Эта вопросник попросит участников вспомнить свою деятельность за последние 7 дней. Типы деятельности включают сидение, ходьбу, спорт/отдых, физические упражнения, профессиональные и домашние хозяйства. Общий балл для физической активности может быть рассчитана с использованием этих ответов и предопределенных весов, связанных с каждой деятельностью.
До вмешательства, и через 4 месяца после вмешательства
Generic balance ability
Временное ограничение: Pre-intervention, 1 week after intervention and 4 months after intervention.
Generic balance ability will be assessed by the Brief-BESTest. Brief-BESTest can challenge balance across anticipatory postural adjustments, postural responses, sensory orientation and stability in gait, allowing for comprehensive examination of improvements that occur in reactive control. As a shortened version of the BESTest, the Brief-BESTest is an 8-item balance assessment containing 1 item for each of the 6 subsections of the BESTest.
Pre-intervention, 1 week after intervention and 4 months after intervention.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hong Kong Polytechnic University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HSEARS20240505001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться