Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvinitieret Perturbations-baseret træning hos ældre voksne

23. juli 2026 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University

Effekt af selv-initieret forstyrrelsesbaseret balancetræning på postural stabilitet hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet med en øget risiko for at falde: et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette er en enkeltblindet undersøgelse. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til selvinitieret perturbationsbaseret balancetræningsgruppe (SePBT) eller kontrolgruppe (konventionel balancetræning). Kinematiske og kinetiske ændringer efter SePBT-gruppen sammenlignet med kontrol vil blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt to grupper, der modtager SePBT eller kontrolgruppe. Alle deltagere vil give deres skriftlige informerede samtykke før baseline-vurdering. Undersøgelsen vil blive rapporteret og gennemført i overensstemmelse med CONSORT-erklæringen. Deltagerne vil blive rekrutteret via praktisk prøveudtagning i lokalsamfundet. Efter baseline-vurdering vil begge grupper gennemgå to 30-minutters træningssessioner over to uger. Forskelle i adfærd mellem grupperne vil blive undersøgt før og efter træning for at identificere træningsinducerede ændringer i postural stabilitet. Fastholdelse af ændringerne i den posturale stabilitet vil blive vurderet fire måneder efter træningsperioden. Hændelser af fald vil blive fulgt op i 12 måneder efter træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
          • Sau Lan Tsang, PhD
          • Telefonnummer: 852 3400 8965

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder ≥ 60 år i lokalsamfundet i stand til at kommunikere effektivt på kantonesisk eller mandarin i stand til at gå selvstændigt på jævnt underlag i mindst 30 minutter; Forkortet Mental Test (Hong Kong version) score ≥ 6 Er faldet i det foregående år, har bekymringer om at falde eller føler sig ustabil, mens du går eller står.

Ekskluderingskriterier:

Ukorrigeret syn eller hørenedsættelse Osteoporose Hofte- eller knæudskiftning inden for det seneste år. Muskel- og knoglelidelser, kardiovaskulære, mentale eller neurologiske lidelser (f.eks. Parkinsons sygdom), der udelukker deres deltagelse i vurderingen eller interventionen på en sikker måde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvinitieret perturbationsbaseret balancetræningsgruppe
Denne gruppe vil modtage to sessioner med selvinitieret forstyrrelsesbaseret balancetræning.
Adfærdsmæssigt: Selvinitieret forstyrrelsesbaseret balancetræning
Denne gruppe vil modtage to 30-minutters træningssessioner over to uger, med en session om ugen. Deltagerne vil blive bedt om at genoprette deres balance ved selv-initieret forstyrrelse.
Aktiv komparator: Konventionel balancetræningsgruppe
Denne gruppe vil modtage to sessioner med balance- og styrketræning.
Adfærdsmæssigt: Konventionel balancetræning
Denne gruppe vil modtage to 30-minutters træningssessioner over to uger, med en session om ugen. Deltagerne vil blive instrueret i at udføre balance- og styrketræning. Den samme træningsvarighed og -format vil blive brugt som den selv-initierede forstyrrelsesbaserede balancetræningsgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postural stabilitet
Tidsramme: Præ-intervention, 1 uge efter intervention og 4 måneder efter intervention.
Postural stabilitet ved genopretningstrinene efter forstyrrelsen vil blive beregnet som afstanden mellem positionen for det absolutte massecenter (CoM) i en anteroposterior retning i forhold til den nærmeste kant af Base of Support (BoS) normaliseret efter fodlængde. Den absolutte CoM-position og BoS-position vil blive sporet af motion capture-systemet, der er synkroniseret med kraftpladerne indlejret under slip-løbebåndsremmene.
Præ-intervention, 1 uge efter intervention og 4 måneder efter intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mobilitet
Tidsramme: Præ-intervention, 1 uge efter intervention og 4 måneder efter intervention
Mobilitet vil blive vurderet ved Timed Up and Go-test (i en enhed af sekunder).
Præ-intervention, 1 uge efter intervention og 4 måneder efter intervention
Antal fald i det virkelige liv
Tidsramme: 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder, 5 måneder, 6 måneder, 7 måneder, 8 måneder, 9 måneder, 10 måneder, 11 måneder og 12 måneder efter interventionen.
Antallet af virkelige fald i måneder efter randomisering vil blive registreret. Faldforhold og relaterede skader vil være påkrævet via telefonkontakt. Et fald er defineret som en hændelse, der resulterer i, at en person utilsigtet kommer til at hvile på jorden eller et andet lavere niveau, ikke som et resultat af en større iboende hændelse (f.eks. synkope, slagtilfælde eller overvældende fare såsom et jordskælv).
1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder, 5 måneder, 6 måneder, 7 måneder, 8 måneder, 9 måneder, 10 måneder, 11 måneder og 12 måneder efter interventionen.
Responsiv postural justering ved oversættelse
Tidsramme: Præ-intervention, 1 uge efter intervention og 4 måneder efter intervention.
Responsiv postural justering ved oversættelse vil blive vurderet gennem Motor Control Test og Adaptation Test på en computerstyret dynamisk posturografi (Bertec® Balance Advantage® Dynamic system, Bertec® Corporation, Columbus, USA). Under motorkontroltesten vil deltagerne blive bedt om at opretholde deres stående balance som svar på 12 oversættelser af den stående platform i enten frem- eller bagudretning med mellemstore og store amplituder. Vægtsymmetri, reaktionsforsinkelse og svajningsamplitude vil blive registreret. Helkropssikkerhedssele vil blive båret under testene for at beskytte deltagerne mod ethvert potentielt tab af balance.
Præ-intervention, 1 uge efter intervention og 4 måneder efter intervention.
Responsiv postural justering ved vipning
Tidsramme: Præ-intervention, 1 uge efter intervention og 4 måneder efter intervention.
Responsiv postural justering ved vipning vil blive vurderet gennem Adaptation Test på en computeriseret dynamisk posturografi (Bertec® Balance Advantage® Dynamic system, Bertec® Corporation, Columbus, USA). Under tilpasningstesten vil kraftplatformen enten vippe op eller ned i i alt 10 gentagelser. Sway energi vil blive registreret. Helkropssikkerhedssele vil blive båret under testene for at beskytte deltagerne mod ethvert potentielt tab af balance.
Præ-intervention, 1 uge efter intervention og 4 måneder efter intervention.
Dynamisk balance
Tidsramme: Præ-intervention, 1 uge efter intervention og 4 måneder efter intervention.
Dynamisk balance vil blive vurderet ved Alternativ Trin Test (i enheden af ​​sekunder).
Præ-intervention, 1 uge efter intervention og 4 måneder efter intervention.
Balancer selvtillid
Tidsramme: Præ-intervention, 1 uge efter intervention og 4 måneder efter intervention.
Balancetillid vil blive målt med den kinesiske version af den forkortede version af Activities-specific Balance Confidence Scale (ABC-6). Skalaværdien er fra 0 til 100, hvor højere værdier repræsenterer højere balancesikkerhed.
Præ-intervention, 1 uge efter intervention og 4 måneder efter intervention.
Funktionel underkropsstyrke
Tidsramme: Præ-intervention, 1 uge efter intervention og 4 måneder efter intervention.
Funktionel underkropsstyrke vil blive vurderet ved hjælp af fem gange sidde-til-stå-test (i sekunders enhed).
Præ-intervention, 1 uge efter intervention og 4 måneder efter intervention.
Kognitiv fleksibilitet og eksekutiv funktion
Tidsramme: Præ-intervention, 1 uge efter intervention og 4 måneder efter intervention.
Kognitiv fleksibilitet og eksekutiv funktion vil blive vurderet af prøvetagningstest A og B (i en enhed af sekunder).
Præ-intervention, 1 uge efter intervention og 4 måneder efter intervention.
Antal laboratoriefald
Tidsramme: Præ-intervention, 1 uge efter intervention og 4 måneder efter intervention.
Deltagerne vil blive udsat for én turlignende forstyrrelse og glidelignende forstyrrelse på hver fod på et uventet tidspunkt. Antallet af fald ved forstyrrelser vil blive registreret.
Præ-intervention, 1 uge efter intervention og 4 måneder efter intervention.
Kognitiv svækkelse
Tidsramme: Forindgreb.
Kognitiv svækkelse vil blive vurderet ved Forkortet Mental Test (AMT). AMT er en 10-punkts test, med en 10-trins skala. En score mindre end 6 tyder på et signifikant kognitivt underskud.
Forindgreb.
Depressive symptomer
Tidsramme: Forindgreb.
Depressive symptomer vil blive vurderet ved Fem-Item Geriatric Depression Scale. Deltagerne vil blive bedt om at svare ja eller nej på 5 spørgsmål. Svaret "nej" for det første spørgsmål og "ja" til de andre fire spørgsmål vil blive vurderet for depression.
Forindgreb.
Personlighedstræk
Tidsramme: Forindgreb.
Personlighedstræk vurderet af Ten-Item Personality Inventory. Den har 10 punkter, hvert emne har en score på 5 niveauer på 1 (meget uenig) til 5 (helt enig), og en højere dimensionsscore indikerer en stærkere persons tilbøjelighed til personlighed.
Forindgreb.
Generisk præferencebaseret livskvalitet
Tidsramme: Præ-intervention, 1 uge efter intervention og 4 måneder efter intervention.

Generisk præferencebaseret livskvalitet vil blive vurderet af fem-niveau EuroQol femdimensionelt spørgeskema (EQ-5D-5L). EQ-5D-5L består i det væsentlige af 2 dele: EQ-5D beskrivende system og EQ visuelle analoge skala (EQ VAS).

I det EQ-5D beskrivende system har hver dimension 5 niveauer: ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Hver sundhedstilstand er identificeret med en femcifret kode, hvor 11111 repræsenterer den bedste og 55555 den værst mulige sundhedstilstand.

I EQ CAS er skalaværdien fra 0 til 100, hvor højere værdier repræsenterer højere balancekonfidens.
Præ-intervention, 1 uge efter intervention og 4 måneder efter intervention.
Muskelaktiveringer
Tidsramme: Præ-intervention, 1 uge efter intervention og 4 måneder efter intervention.
Muskelaktiveringer vil blive vurderet ved overfladeelektromyografi ved hjælp af et elektromyografisystem (Trigno IM, Delsys Inc., Natick, MA, USA). Fjorten elektroder placeres bilateralt over erector spinae, rectus abdominis, gastrocnemius medialis, biceps femoris, rectus femoris, tibialis anterior og gluteus medius i henhold til SENIAM-retningslinjerne (www.seniam.org) af fysioterapeuten.
Præ-intervention, 1 uge efter intervention og 4 måneder efter intervention.
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Præ-intervention og 4 måneder efter intervention
Fysisk aktivitet vurderes af den fysiske aktivitetsskala for ældre. Dette spørgeskema beder deltagerne om at huske deres aktivitet i løbet af de sidste 7 dage. Aktivitetstyper inkluderer siddende, gåture, sport/rekreation, træning, erhvervsmæssig og husstand. En samlet score for fysisk aktivitet kan beregnes ved hjælp af disse svar og de forudbestemte vægte, der er forbundet med hver aktivitet.
Præ-intervention og 4 måneder efter intervention
Generic balance ability
Tidsramme: Pre-intervention, 1 week after intervention and 4 months after intervention.
Generic balance ability will be assessed by the Brief-BESTest. Brief-BESTest can challenge balance across anticipatory postural adjustments, postural responses, sensory orientation and stability in gait, allowing for comprehensive examination of improvements that occur in reactive control. As a shortened version of the BESTest, the Brief-BESTest is an 8-item balance assessment containing 1 item for each of the 6 subsections of the BESTest.
Pre-intervention, 1 week after intervention and 4 months after intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSEARS20240505001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner