노인의 자체 시작 교란 기반 교육
2026년 7월 23일 업데이트: The Hong Kong Polytechnic University
낙상 위험이 높은 지역사회 거주 노인의 자세 안정성에 대한 자가 주도형 동요 기반 균형 훈련의 효과: 무작위 대조 시험
이것은 단일 맹검 연구입니다.
참가자는 자체 시작 교란 기반 균형 훈련(SePBT) 그룹 또는 제어(기존 균형 훈련) 그룹에 무작위로 할당됩니다.
대조군과 비교하여 SePBT 그룹에 따른 운동학적 및 운동학적 변화를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 SePBT를 받는 두 그룹 또는 대조 그룹에 무작위로 배정됩니다.
모든 참가자는 기본 평가 전에 서면 동의를 제공합니다.
연구는 CONSORT 선언문에 따라 보고되고 수행될 것입니다.
참가자는 지역사회에서 편리한 샘플링을 통해 모집됩니다.
기본 평가 후, 두 그룹 모두 2주에 걸쳐 30분짜리 교육 세션을 두 번 거치게 됩니다.
자세 안정성의 훈련으로 인한 변화를 확인하기 위해 훈련 전후에 그룹 간 행동 차이를 검사합니다.
자세 안정성의 변화 유지는 훈련 기간 4개월 후에 평가됩니다.
낙상 사고는 훈련 후 12개월 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sau Lan Tsang, PhD
- 전화번호: 852 3400 8965
- 이메일: charlotte-sl.tsang@polyu.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- The Hong Kong Polytechnic University
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연락하다:
- Sau Lan Tsang, PhD
- 전화번호: 852 3400 8965
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
60세 이상 지역사회 거주 광동어 또는 표준 중국어로 효과적으로 의사소통 가능 평지에서 최소 30분 동안 독립적으로 걸을 수 있음 약식 정신 테스트(홍콩 버전) 점수 ≥ 6 전년도에 넘어졌거나 넘어질 염려가 있거나 걷거나 서 있는 동안 불안정함을 느낀 경우.
제외 기준:
교정되지 않은 시력 또는 청력 장애 골다공증 지난 1년 이내에 고관절 또는 무릎 교체 근골격계, 심혈관계, 정신 또는 신경학적 장애(예: 파킨슨병)로 인해 평가 또는 중재에 안전하게 참여할 수 없는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스스로 시작하는 섭동 기반 균형 훈련 그룹
이 그룹은 스스로 시작하는 섭동 기반 균형 훈련의 두 세션을 받게 됩니다.
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이 그룹은 2주에 걸쳐 매주 1회씩 30분짜리 교육 세션을 두 번 받게 됩니다.
참가자는 스스로 교란을 시작한 경우 균형을 회복해야 합니다.
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활성 비교기: 기존의 밸런스 트레이닝 그룹
이 그룹은 균형 및 근력 훈련의 두 세션을 받게 됩니다.
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이 그룹은 2주에 걸쳐 매주 1회씩 30분짜리 교육 세션을 두 번 받게 됩니다.
참가자들은 균형 및 근력 훈련을 수행하도록 지시받습니다.
자체 시작 교란 기반 균형 훈련 그룹과 동일한 훈련 기간 및 형식이 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세 안정성
기간: 개입 전, 개입 후 1주일, 개입 후 4개월.
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교란 후 회복 단계의 자세 안정성은 발 길이로 정규화된 지지 기반(BoS)의 가장 가까운 가장자리를 기준으로 전후 방향의 절대 질량 중심(CoM) 위치 사이의 거리로 계산됩니다.
절대 CoM 위치와 BoS 위치는 슬립 러닝머신 벨트 아래에 내장된 힘 플레이트와 동기화된 모션 캡처 시스템에 의해 추적됩니다.
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개입 전, 개입 후 1주일, 개입 후 4개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유동성
기간: 개입 전, 개입 후 1주 및 개입 후 4개월
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이동성은 Timed Up and Go 테스트(초 단위)로 평가됩니다.
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개입 전, 개입 후 1주 및 개입 후 4개월
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실제 낙상 횟수
기간: 개입 후 1개월, 2개월, 3개월, 4개월, 5개월, 6개월, 7개월, 8개월, 9개월, 10개월, 11개월, 12개월.
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무작위 추출 후 몇 달 동안 실제 낙상 횟수가 기록됩니다.
추락 상황 및 관련 부상에 대해서는 전화로 문의해야 합니다.
추락은 주요 본질적인 사건(예: 실신, 뇌졸중 또는 지진과 같은 압도적인 위험)의 결과가 아니라 사람이 의도치 않게 땅이나 다른 낮은 층에 안착하게 되는 사건으로 정의됩니다.
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개입 후 1개월, 2개월, 3개월, 4개월, 5개월, 6개월, 7개월, 8개월, 9개월, 10개월, 11개월, 12개월.
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번역 시 반응형 자세 조정
기간: 개입 전, 개입 후 1주일, 개입 후 4개월.
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이동 시 반응 자세 조정은 컴퓨터 동적 자세 검사(Bertec® Balance Advantage® Dynamic system, Bertec® Corporation, Columbus, USA)에 대한 운동 제어 테스트 및 적응 테스트를 통해 평가됩니다.
모터 제어 테스트 중에 참가자는 중간 및 큰 진폭으로 전방 또는 후방 방향으로 서있는 플랫폼의 12가지 변환에 응답하여 서있는 균형을 유지해야 합니다.
무게 대칭, 반응 지연 및 흔들림의 진폭이 기록됩니다.
잠재적인 균형 상실로부터 참가자를 보호하기 위해 테스트 내내 전신 안전 장치를 착용합니다.
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개입 전, 개입 후 1주일, 개입 후 4개월.
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기울일 때 반응하는 자세 조정
기간: 개입 전, 개입 후 1주일, 개입 후 4개월.
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기울임에 따른 반응적 자세 조정은 컴퓨터화된 동적 자세 촬영(Bertec® Balance Advantage® 동적 시스템, Bertec® Corporation, Columbus, USA)에 대한 적응 테스트를 통해 평가됩니다.
적응 테스트 중에 힘 플랫폼은 총 10회 반복하여 위 또는 아래로 기울어집니다.
스웨이 에너지가 기록됩니다.
잠재적인 균형 상실로부터 참가자를 보호하기 위해 테스트 내내 전신 안전 장치를 착용합니다.
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개입 전, 개입 후 1주일, 개입 후 4개월.
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동적 균형
기간: 개입 전, 개입 후 1주일, 개입 후 4개월.
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동적 균형은 대체 단계 테스트(초 단위)로 평가됩니다.
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개입 전, 개입 후 1주일, 개입 후 4개월.
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자신감의 균형
기간: 개입 전, 개입 후 1주일, 개입 후 4개월.
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균형 신뢰도는 활동별 균형 신뢰도 척도(ABC-6)의 중국어 버전으로 측정됩니다.
척도 값은 0에서 100까지이며, 값이 높을수록 균형 신뢰도가 높다는 것을 나타냅니다.
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개입 전, 개입 후 1주일, 개입 후 4개월.
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기능성 하체 근력
기간: 개입 전, 개입 후 1주일, 개입 후 4개월.
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기능적인 하체 근력은 5회 앉았다 일어서는 테스트(초 단위)로 평가됩니다.
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개입 전, 개입 후 1주일, 개입 후 4개월.
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인지적 유연성과 실행 기능
기간: 개입 전, 개입 후 1주일, 개입 후 4개월.
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인지적 유연성과 실행 기능은 시험 만들기 테스트 A와 B(초 단위)로 평가됩니다.
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개입 전, 개입 후 1주일, 개입 후 4개월.
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실험실 낙상 횟수
기간: 개입 전, 개입 후 1주일, 개입 후 4개월.
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참가자들은 예상치 못한 시간에 각 발의 한 번의 여행 같은 섭동과 미끄러짐 같은 섭동에 노출됩니다.
교란 시 낙상 횟수가 기록됩니다.
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개입 전, 개입 후 1주일, 개입 후 4개월.
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인지 장애
기간: 사전 개입.
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인지 장애는 AMT(Abbreveviated Mental Test)로 평가됩니다.
AMT는 10점 척도의 10개 항목으로 구성된 테스트입니다.
6점 미만의 점수는 심각한 인지 결핍을 의미합니다.
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사전 개입.
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우울증 증상
기간: 사전 개입.
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우울증 증상은 5개 항목 노인 우울증 척도로 평가됩니다.
참가자들은 5가지 질문에 예 또는 아니오로 답해야 합니다.
첫 번째 질문에 대해 "아니요"라고 대답하고 나머지 4개 질문에 대해 "예"라고 대답하면 우울증이 평가됩니다.
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사전 개입.
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성격 특성
기간: 사전 개입.
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10개 항목 성격 검사로 평가한 성격 특성.
총 10개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 1점(매우 반대)부터 5점(매우 동의함)까지 5단계 점수를 채택하고 있으며, 차원 점수가 높을수록 개인의 성격 성향이 강한 것을 의미합니다.
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사전 개입.
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일반적인 선호도 기반 삶의 질
기간: 개입 전, 개입 후 1주일, 개입 후 4개월.
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일반적인 선호도 기반 삶의 질은 5단계 EuroQol 5차원 설문지(EQ-5D-5L)를 통해 평가됩니다. EQ-5D-5L은 기본적으로 EQ-5D 설명 시스템과 EQ 시각적 아날로그 척도(EQ VAS)의 두 부분으로 구성됩니다. EQ-5D 설명 시스템에서 각 차원은 문제 없음, 경미한 문제, 보통의 문제, 심각한 문제 및 극단적인 문제의 5가지 수준으로 구성됩니다. 각 건강 상태는 5자리 코드로 식별되며, 11111은 최상의 건강 상태를 나타내고 55555는 최악의 건강 상태를 나타냅니다. EQ CAS에서 척도 값은 0부터 100까지이며, 값이 높을수록 균형 신뢰도가 높다는 것을 나타냅니다. |
개입 전, 개입 후 1주일, 개입 후 4개월.
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근육 활성화
기간: 개입 전, 개입 후 1주일, 개입 후 4개월.
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근육 활성화는 근전도 검사 시스템(Trigno IM, Delsys Inc., Natick, MA, USA)을 사용하여 표면 근전도 검사로 평가합니다.
SENIAM 지침(www.seniam.org)에 따라 척추기립근, 복직근, 내측비복근, 대퇴직근, 대퇴직근, 전경골근 및 중둔근 위에 14개의 전극을 양측으로 배치합니다.
물리치료사에 의해.
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개입 전, 개입 후 1주일, 개입 후 4개월.
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신체 활동
기간: 중재 전 및 개입 후 4 개월
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신체 활동은 노인의 신체 활동 척도로 평가됩니다.
이 설문지는 참가자들에게 지난 7 일 동안 자신의 활동을 회상하도록 요청할 것입니다.
활동 유형에는 앉아, 걷기, 스포츠/레크리에이션, 운동, 직업 및 가정이 포함됩니다.
신체 활동에 대한 총 점수는 이러한 답변과 각 활동과 관련된 미리 정해진 가중치를 사용하여 계산할 수 있습니다.
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중재 전 및 개입 후 4 개월
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Generic balance ability
기간: Pre-intervention, 1 week after intervention and 4 months after intervention.
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Generic balance ability will be assessed by the Brief-BESTest.
Brief-BESTest can challenge balance across anticipatory postural adjustments, postural responses, sensory orientation and stability in gait, allowing for comprehensive examination of improvements that occur in reactive control.
As a shortened version of the BESTest, the Brief-BESTest is an 8-item balance assessment containing 1 item for each of the 6 subsections of the BESTest.
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Pre-intervention, 1 week after intervention and 4 months after intervention.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 6일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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