Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink založený na poruchách u starších dospělých s vlastní iniciativou

20. února 2025 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University

Vliv cvičení rovnováhy založeného na poruchách, které si sami iniciovali, na posturální stabilitu starších dospělých žijících v komunitě se zvýšeným rizikem pádu: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Toto je jednoduše zaslepená studie. Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny s vlastním iniciovaným nácvikem rovnováhy založeného na poruchách (SePBT) nebo do kontrolní skupiny (trénink konvenční rovnováhy). Budou zkoumány kinematické a kinetické změny po skupině SePBT ve srovnání s kontrolou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin, které obdrží SePBT, nebo do kontrolní skupiny. Všichni účastníci dají svůj písemný informovaný souhlas před základním hodnocením. Studie bude hlášena a provedena v souladu s prohlášením CONSORT. Účastníci budou získáváni prostřednictvím vhodného vzorkování v místní komunitě. Po základním hodnocení absolvují obě skupiny dva 30minutové tréninky během dvou týdnů. Rozdíly v chování mezi skupinami budou zkoumány před a po tréninku, aby se identifikovaly tréninkem vyvolané změny v posturální stabilitě. Zachování změn v posturální stabilitě bude hodnoceno čtyři měsíce po tréninkovém období. Případy pádů budou sledovány po dobu 12 měsíců po tréninku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
          • Sau Lan Tsang, PhD
          • Telefonní číslo: 852 3400 8965

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

Věk ≥ 60 let Společné bydlení Schopný efektivně komunikovat v kantonštině nebo mandarínštině Schopný samostatně chodit po rovné zemi po dobu alespoň 30 minut; Zkrácený mentální test (verze pro Hong Kong) skóre ≥ 6 Upadl v předchozím roce, máte obavy z pádu nebo se cítíte nejistě při chůzi nebo stání.

Kritéria vyloučení:

Nekorigované poškození zraku nebo sluchu Osteoporóza Náhrada kyčelního nebo kolenního kloubu v posledním roce Muskuloskeletální, kardiovaskulární, duševní nebo neurologické poruchy (např. Parkinsonova choroba), které znemožňují jejich účast na hodnocení nebo intervenci bezpečně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pro trénování rovnováhy založená na poruchách
Tato skupina absolvuje dvě lekce sebeiniciovaného balančního tréninku založeného na poruchách.
Behaviorální: Trénink rovnováhy založený na poruchách, který se sám inicioval
Tato skupina absolvuje dva 30minutové tréninky během dvou týdnů, s jedním tréninkem týdně. Účastníci budou povinni obnovit svou rovnováhu při poruchách, které sami iniciovali.
Aktivní komparátor: Konvenční balanční tréninková skupina
Tato skupina absolvuje dvě lekce balančního a silového tréninku.
Behaviorální: Konvenční balanční trénink
Tato skupina absolvuje dva 30minutové tréninky během dvou týdnů, s jedním tréninkem týdně. Účastníci budou instruováni k provádění balančních a silových tréninků. Použije se stejná délka a formát tréninku jako u skupiny pro trénování rovnováhy založené na poruchách s vlastní iniciací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posturální stabilita
Časové okno: Před intervencí, 1 týden po intervenci a 4 měsíce po intervenci.
Posturální stabilita v krocích zotavení po perturbaci bude vypočítána jako vzdálenost mezi absolutní polohou těžiště (CoM) v anteroposteriorním směru vzhledem k nejbližšímu okraji Base of Support (BoS) normalizovaná podle délky chodidla. Absolutní poloha CoM a poloha BoS bude sledována systémem zachycení pohybu synchronizovaným se silovými deskami zabudovanými pod pásy běžeckého pásu.
Před intervencí, 1 týden po intervenci a 4 měsíce po intervenci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecná schopnost rovnováhy
Časové okno: Před intervencí, 1 týden po intervenci a 4 měsíce po intervenci.
Schopnost obecné rovnováhy bude hodnocena Mini-BESTest. Obsahuje 8 testovacích položek a každá položka bude mít skóre mezi 0 a 3 a celkové skóre se bude pohybovat od 0 do 24, přičemž vyšší skóre znamená lepší schopnost rovnováhy.
Před intervencí, 1 týden po intervenci a 4 měsíce po intervenci.
Mobilita
Časové okno: Před intervencí, 1 týden po intervenci a 4 měsíce po intervenci
Mobilita bude hodnocena testem Timed Up and Go (v jednotkách sekund).
Před intervencí, 1 týden po intervenci a 4 měsíce po intervenci
Počet pádů v reálném životě
Časové okno: 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce, 5 měsíců, 6 měsíců, 7 měsíců, 8 měsíců, 9 měsíců, 10 měsíců, 11 měsíců a 12 měsíců po intervenci.
Bude zaznamenán počet reálných poklesů v měsících po randomizaci. Okolnosti pádu a související zranění budou vyžadovány telefonicky. Pád je definován jako událost, která vede k tomu, že osoba neúmyslně spočine na zemi nebo na jiné nižší úrovni, nikoli jako výsledek hlavní vnitřní události (např. synkopa, mrtvice nebo zdrcující nebezpečí, jako je zemětřesení).
1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce, 5 měsíců, 6 měsíců, 7 měsíců, 8 měsíců, 9 měsíců, 10 měsíců, 11 měsíců a 12 měsíců po intervenci.
Responzivní úprava držení těla při translaci
Časové okno: Před intervencí, 1 týden po intervenci a 4 měsíce po intervenci.
Responzivní posturální přizpůsobení po translaci bude hodnoceno pomocí testu kontroly motoru a adaptačního testu na počítačové dynamické posturografii (Bertec® Balance Advantage® Dynamic system, Bertec® Corporation, Columbus, USA). Během testu motorického ovládání budou účastníci požádáni, aby udrželi rovnováhu ve stoje v reakci na 12 posunů plošiny vestoje buď dopředu nebo dozadu se střední a velkou amplitudou. Zaznamená se hmotnostní symetrie, latence reakce a amplituda kývání. Celotělový bezpečnostní postroj bude během testů nošen, aby byli účastníci chráněni před případnou ztrátou rovnováhy.
Před intervencí, 1 týden po intervenci a 4 měsíce po intervenci.
Citlivé nastavení polohy při naklonění
Časové okno: Před intervencí, 1 týden po intervenci a 4 měsíce po intervenci.
Responzivní posturální přizpůsobení při naklonění bude hodnoceno pomocí adaptačního testu na počítačové dynamické posturografii (Bertec® Balance Advantage® Dynamic system, Bertec® Corporation, Columbus, USA). Během adaptačního testu se silová plošina nakloní nahoru nebo dolů, celkem 10 opakování. Energie kývání bude zaznamenána. Celotělový bezpečnostní postroj bude během testů nošen, aby byli účastníci chráněni před případnou ztrátou rovnováhy.
Před intervencí, 1 týden po intervenci a 4 měsíce po intervenci.
Dynamická rovnováha
Časové okno: Před intervencí, 1 týden po intervenci a 4 měsíce po intervenci.
Dynamická rovnováha bude hodnocena pomocí Alternative Step Test (v jednotkách sekund).
Před intervencí, 1 týden po intervenci a 4 měsíce po intervenci.
Vyrovnat sebevědomí
Časové okno: Před intervencí, 1 týden po intervenci a 4 měsíce po intervenci.
Důvěra bilance bude měřena pomocí čínské verze zkrácené verze škály důvěry bilance specifické pro aktivity (ABC-6). Hodnota stupnice je od 0 do 100, přičemž vyšší hodnoty představují vyšší spolehlivost rovnováhy.
Před intervencí, 1 týden po intervenci a 4 měsíce po intervenci.
Funkční síla spodní části těla
Časové okno: Před intervencí, 1 týden po intervenci a 4 měsíce po intervenci.
Funkční síla dolní části těla bude hodnocena pětinásobným testem ze sedu do stoje (v jednotkách sekund).
Před intervencí, 1 týden po intervenci a 4 měsíce po intervenci.
Kognitivní flexibilita a exekutivní funkce
Časové okno: Před intervencí, 1 týden po intervenci a 4 měsíce po intervenci.
Kognitivní flexibilita a exekutivní funkce budou hodnoceny zkušebními testy A a B (v jednotkách sekund).
Před intervencí, 1 týden po intervenci a 4 měsíce po intervenci.
Počet laboratorních pádů
Časové okno: Před intervencí, 1 týden po intervenci a 4 měsíce po intervenci.
Účastníci budou v neočekávanou dobu vystaveni jedné poruše podobné výletu a skluzu na každé noze. Bude zaznamenán počet pádů při poruchách.
Před intervencí, 1 týden po intervenci a 4 měsíce po intervenci.
Kognitivní porucha
Časové okno: Předzásah.
Kognitivní postižení bude hodnoceno zkráceným mentálním testem (AMT). AMT je 10bodový test s 10bodovou stupnicí. Skóre nižší než 6 naznačuje významný kognitivní deficit.
Předzásah.
Depresivní příznaky
Časové okno: Předzásah.
Depresivní symptomy budou hodnoceny pomocí pětipoložkové geriatrické škály deprese. Účastníci budou požádáni, aby odpověděli na 5 otázek ano nebo ne. Odpověď „ne“ na první otázku a „ano“ na další čtyři otázky bude hodnocena jako deprese.
Předzásah.
Povahové rysy
Časové okno: Předzásah.
Osobnostní rysy hodnocené desetipoložkovým osobnostním inventářem. Má 10 položek, každá položka přijímá 5-úrovňové skóre od 1 (silně nesouhlasím) až 5 (silně souhlasím) a vyšší skóre dimenze ukazuje na silnější osobnostní sklony jedince.
Předzásah.
Obecná kvalita života založená na preferencích
Časové okno: Před intervencí, 1 týden po intervenci a 4 měsíce po intervenci.

Kvalita života založená na obecných preferencích bude hodnocena pětiúrovňovým pětirozměrným dotazníkem EuroQol (EQ-5D-5L). EQ-5D-5L se v podstatě skládá ze 2 částí: popisného systému EQ-5D a vizuální analogové stupnice EQ (EQ VAS).

V popisném systému EQ-5D má každá dimenze 5 úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy. Každý zdravotní stav je identifikován pětimístným kódem, přičemž 11111 představuje nejlepší a 55555 nejhorší možný zdravotní stav.

V EQ CAS je hodnota stupnice od 0 do 100, přičemž vyšší hodnoty představují vyšší spolehlivost rovnováhy.
Před intervencí, 1 týden po intervenci a 4 měsíce po intervenci.
Aktivace svalů
Časové okno: Před intervencí, 1 týden po intervenci a 4 měsíce po intervenci.
Svalové aktivace budou hodnoceny povrchovou elektromyografií za použití elektromyografického systému (Trigno IM, Delsys Inc., Natick, MA, USA). Čtrnáct elektrod je umístěno bilaterálně nad erector spinae, rectus abdominis, gastrocnemius medialis, biceps femoris, rectus femoris, tibialis anterior a gluteus medius podle pokynů SENIAM (www.seniam.org) u fyzioterapeuta.
Před intervencí, 1 týden po intervenci a 4 měsíce po intervenci.
Fyzická aktivita
Časové okno: Před zásahem a 4 měsíce po zásahu
Fyzická aktivita bude hodnocena stupnicí fyzické aktivity pro seniory. Tento dotazník požádá účastníky, aby si vzpomněli na svou činnost za posledních 7 dní. Mezi typy aktivit patří sezení, chůze, sport/rekreace, cvičení, profesní a domácnost. Celkové skóre pro fyzickou aktivitu lze vypočítat pomocí těchto odpovědí a předem stanovených hmotností spojených s každou aktivitou.
Před zásahem a 4 měsíce po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HSEARS20240505001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé subjekty (HS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit