高解像度経頭蓋電気刺激による不安障害に対する神経調節の治療効果

包含基準:

• 年齢は18歳から65歳まで。
• DSM-5 基準に従って精神科医により全般性不安障害 (GAD) と診断されている。
• ハミルトン不安評価スケール (HAM-A) スコア ≥ 14。
• ハミルトンうつ病評価スケール (HAM-D; 17 項目バージョン) スコア ≤ 17。
• 登録前の少なくとも6週間、一貫して心理カウンセリングおよび/または安定した種類および用量の投薬を受けている。または、投薬および/または心理カウンセリングには不適切であるとみなされる。または投薬や心理カウンセリングを拒否する。

除外基準:

• -研究前2週間以内および研究期間中にrTMSまたはその他の非侵襲的脳刺激技術を受けた。
• 重度の神経障害（例、脳卒中、脳腫瘍、てんかん、器質性脳疾患）または精神障害（例、統合失調症およびその他の精神病性障害、双極性障害、強迫性障害、他の種類の不安障害、薬物乱用）の存在。
• 自律神経系または中枢神経系に影響を与える可能性のある重度または不安定な生理学的状態（急性胃腸疾患、心血管疾患、甲状腺疾患など）。
• 不整脈の病歴。
• 植込み型医療用電子機器（ペースメーカーなど）の存在。
• 頭または首の領域に金属インプラントが存在する。
• 電極接触部位の頭皮に開いた傷。
• 頭部手術の病歴または医師の評価に基づく重大な頭部外傷により、対象者としては不適当である。
• 重大な自殺リスクのある個人（自殺リスクに関するHAM-D項目3スコア≧3）。
• 免疫障害の存在（例、全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、強直性脊椎炎、炎症性腸疾患）。
• 電気刺激に対する異常な過敏症または過敏症があり、それに耐えられない人。
• 妊娠中（女性参加者の場合：閉経後であるか、避妊手術を受けている必要があります。 妊娠の可能性のある女性は、妊娠検査結果が陰性でなければなりません。 妊娠可能な女性参加者および妊娠可能な女性パートナーを持つ男性パートナーは、治験期間中および最後の治験介入後4か月間、経口避妊薬、二重バリア法、子宮内避妊具などの効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。この期間中は性行為を控えることに同意します。 非妊娠女性は、両側卵巣摘出術を受けた女性、または閉経後の女性と定義されます。
• 発作閾値を下げる薬を服用している。
• アルコールまたは薬物乱用。
• 頭蓋骨の凸状欠損または頭蓋内圧の上昇。
• 授乳中の女性。
• 医師の評価に基づいて、経頭蓋電気刺激に適さないと判断されたその他の条件。