Effetto terapeutico della neuromodulazione sui disturbi d'ansia mediante stimolazione elettrica transcranica ad alta definizione

Criteri di inclusione:

• Età compresa tra 18 e 65 anni.
• Diagnosi di Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD) da uno psichiatra secondo i criteri del DSM-5.
• Punteggio della scala di valutazione dell'ansia di Hamilton (HAM-A) ≥ 14.
• Punteggio della scala di valutazione della depressione di Hamilton (HAM-D; versione a 17 item) ≤ 17.
• Ha ricevuto costantemente consulenza psicologica e/o farmaci con tipi e dosaggi stabili per almeno 6 settimane prima dell'arruolamento; o è ritenuto non idoneo a ricevere farmaci e/o consulenza psicologica; o rifiuta farmaci e/o consulenza psicologica.

Criteri di esclusione:

• Ricezione di rTMS o qualsiasi altra forma di tecniche di stimolazione cerebrale non invasiva entro 2 settimane prima dello studio e durante il periodo di studio.
• Presenza di gravi disturbi neurologici (ad esempio ictus, tumore al cervello, epilessia, malattie organiche del cervello) o disturbi psichiatrici (ad esempio schizofrenia e altri disturbi psicotici, disturbo bipolare, disturbo ossessivo-compulsivo, altri tipi di disturbi d'ansia, abuso di sostanze).
• Condizioni fisiologiche gravi o instabili che possono influenzare il sistema nervoso autonomo o centrale (ad esempio, malattie gastrointestinali acute, malattie cardiovascolari, disturbi della tiroide).
• Storia di aritmia cardiaca.
• Presenza di dispositivi elettronici medici impiantati (es. pacemaker).
• Presenza di impianti metallici nella regione della testa o del collo.
• Ferite aperte sul cuoio capelluto nel punto di contatto degli elettrodi.
• Anamnesi di intervento chirurgico alla testa o trauma cranico significativo che, sulla base della valutazione del medico, rende l'individuo non idoneo all'inclusione.
• Individui con rischio significativo di suicidio (punteggio HAM-D Item 3 sul rischio suicidario ≥ 3).
• Presenza di disturbi immunitari (ad esempio lupus eritematoso sistemico, artrite reumatoide, spondilite anchilosante, malattie infiammatorie intestinali).
• Individui con sensibilità anormale o aumentata alla stimolazione elettrica, che li rende incapaci di tollerarla.
• Gravidanza (per le partecipanti di sesso femminile: devono essere in postmenopausa o sterilizzate chirurgicamente. Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo. Le partecipanti di sesso femminile in grado di rimanere incinte e i loro partner di sesso maschile con partner di sesso femminile in grado di rimanere incinte devono accettare di utilizzare contraccettivi efficaci durante lo studio e per 4 mesi dopo l'ultimo intervento dello studio, come contraccettivi orali, metodi a doppia barriera o dispositivi intrauterini, oppure accettare di astenersi dall'attività sessuale durante questo periodo. Sono definite donne non fertili quelle che sono state sottoposte a ovariectomia bilaterale o che sono in postmenopausa).
• Assunzione di farmaci che abbassano la soglia convulsiva.
• Abuso di alcol o sostanze.
• Difetti di convessità del cranio o elevata pressione intracranica.
• Donne che allattano.
• Altre condizioni ritenute non idonee alla stimolazione elettrica transcranica in base alla valutazione del medico.