Terapeutický účinek neuromodulace na úzkostné poruchy pomocí transkraniální elektrické stimulace s vysokým rozlišením

Kritéria zahrnutí:

• Věk od 18 do 65 let.
• Psychiatrem diagnostikována generalizovaná úzkostná porucha (GAD) podle kritérií DSM-5.
• Skóre Hamiltonovy škály pro hodnocení úzkosti (HAM-A) ≥ 14.
• Skóre Hamiltonovy škály pro hodnocení deprese (HAM-D; verze se 17 položkami) ≤ 17.
• důsledně dostával psychologické poradenství a/nebo léky se stabilními typy a dávkami po dobu nejméně 6 týdnů před zařazením; nebo je považováno za nevhodné pro medikaci a/nebo psychologické poradenství; nebo odmítá léky a/nebo psychologické poradenství.

Kritéria vyloučení:

• Obdrželi rTMS nebo jakoukoli jinou formu neinvazivních technik mozkové stimulace během 2 týdnů před studií a během období studie.
• Přítomnost závažných neurologických poruch (např. mrtvice, mozkový nádor, epilepsie, organická onemocnění mozku) nebo psychiatrických poruch (např. schizofrenie a jiné psychotické poruchy, bipolární porucha, obsedantně-kompulzivní porucha, jiné typy úzkostných poruch, zneužívání návykových látek).
• Závažné nebo nestabilní fyziologické stavy, které mohou ovlivnit autonomní nebo centrální nervový systém (např. akutní gastrointestinální onemocnění, kardiovaskulární onemocnění, poruchy štítné žlázy).
• Srdeční arytmie v anamnéze.
• Přítomnost implantovaných lékařských elektronických zařízení (např. kardiostimulátorů).
• Přítomnost kovových implantátů v oblasti hlavy nebo krku.
• Otevřené rány na pokožce hlavy v místě kontaktu elektrod.
• Anamnéza operace hlavy nebo významné trauma hlavy, které na základě hodnocení lékaře činí jedince nevhodným pro zařazení.
• Jedinci s významným rizikem sebevraždy (skóre HAM-D bod 3 o riziku sebevraždy ≥ 3).
• Přítomnost imunitních poruch (např. systémový lupus erythematodes, revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida, zánětlivá onemocnění střev).
• Jedinci s abnormální nebo zvýšenou citlivostí na elektrickou stimulaci, takže ji nejsou schopni tolerovat.
• Těhotenství (pro ženy: musí být po menopauze nebo chirurgicky sterilizováno. Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test. Účastnice schopné otěhotnět a jejich mužští partneři s partnerkami schopnými otěhotnět musí souhlasit s používáním účinné antikoncepce během studie a po dobu 4 měsíců po posledním zásahu studie, jako jsou perorální antikoncepce, dvoubariérové ​​metody nebo nitroděložní tělíska, nebo souhlasí s tím, že se během tohoto období zdrží sexuální aktivity. Neplodné ženy jsou definovány jako ženy, které podstoupily oboustrannou ooforektomii nebo jsou postmenopauzální).
• Užívání léků, které snižují práh záchvatů.
• Zneužívání alkoholu nebo návykových látek.
• Konvexní defekty lebky nebo zvýšený intrakraniální tlak.
• Kojící ženy.
• Jiné stavy považované za nevhodné pro transkraniální elektrickou stimulaci na základě hodnocení lékaře.