Terapeutisk effekt av nevromodulering på angstlidelser ved høydefinisjons transkraniell elektrisk stimulering

Inkluderingskriterier:

• Alder mellom 18 og 65 år.
• Diagnostisert med generalisert angstlidelse (GAD) av en psykiater i henhold til DSM-5 kriterier.
• Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) poengsum ≥ 14.
• Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D; 17-element versjon) poengsum ≤ 17.
• har konsekvent mottatt psykologisk rådgivning og/eller medisiner med stabile typer og doser i minst 6 uker før påmelding; eller anses uegnet for medisinering og/eller psykologisk rådgivning; eller nekter medisinering og/eller psykologisk rådgivning.

Ekskluderingskriterier:

• Mottok rTMS eller annen form for ikke-invasive hjernestimuleringsteknikker innen 2 uker før studien og i løpet av studieperioden.
• Tilstedeværelse av alvorlige nevrologiske lidelser (f.eks. slag, hjernesvulst, epilepsi, organiske hjernesykdommer) eller psykiatriske lidelser (f.eks. schizofreni og andre psykotiske lidelser, bipolar lidelse, tvangslidelse, andre typer angstlidelser, rusmisbruk).
• Alvorlige eller ustabile fysiologiske tilstander som kan påvirke det autonome eller sentralnervesystemet (f.eks. akutte gastrointestinale sykdommer, kardiovaskulære sykdommer, skjoldbruskkjertelsykdommer).
• Historie om hjertearytmi.
• Tilstedeværelse av implantert medisinsk elektronisk utstyr (f.eks. pacemakere).
• Tilstedeværelse av metalliske implantater i hode- eller nakkeregionen.
• Åpne sår i hodebunnen på stedet for elektrodekontakt.
• Historie om hodeoperasjoner eller betydelige hodetraumer som, basert på legevurdering, gjør individet uegnet for inkludering.
• Personer med betydelig selvmordsrisiko (HAM-D Punkt 3 skårer på selvmordsrisiko ≥ 3).
• Tilstedeværelse av immunforstyrrelser (f.eks. systemisk lupus erythematosus, revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt, inflammatoriske tarmsykdommer).
• Personer med unormal eller økt følsomhet for elektrisk stimulering, noe som gjør dem ute av stand til å tolerere det.
• Graviditet (for kvinnelige deltakere: må være postmenopausal eller kirurgisk sterilisert. Kvinner i fertil alder må ha en negativ graviditetstest. Kvinnelige deltakere som er i stand til å bli gravide og deres mannlige partnere med kvinnelige partnere som er i stand til å bli gravide, må godta å bruke effektiv prevensjon under forsøket og i 4 måneder etter siste studieintervensjon, for eksempel orale prevensjonsmidler, doble barrieremetoder eller intrauterin utstyr, eller godta å avstå fra seksuell aktivitet i denne perioden. Ikke-ferdige kvinner er definert som de som har gjennomgått bilateral ooforektomi eller er postmenopausale).
• Tar medisiner som senker krampeterskelen.
• Alkohol- eller rusmisbruk.
• Konveksitetshodeskalledefekter eller forhøyet intrakranielt trykk.
• Ammende kvinner.
• Andre forhold ansett som uegnet for transkraniell elektrisk stimulering basert på legens vurdering.