Terapeutisk effekt af neuromodulation på angstlidelser ved højdefinitions transkraniel elektrisk stimulering

Inklusionskriterier:

• Alder mellem 18 og 65 år.
• Diagnosticeret med generaliseret angst (GAD) af en psykiater i henhold til DSM-5 kriterier.
• Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) score ≥ 14.
• Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D; 17-element version) score ≤ 17.
• Konsekvent har modtaget psykologisk rådgivning og/eller medicin med stabile typer og doser i mindst 6 uger før tilmelding; eller anses for uegnet til medicin og/eller psykologisk rådgivning; eller nægter medicin og/eller psykologisk rådgivning.

Ekskluderingskriterier:

• Modtog rTMS eller enhver anden form for ikke-invasive hjernestimuleringsteknikker inden for 2 uger før undersøgelsen og i løbet af undersøgelsesperioden.
• Tilstedeværelse af alvorlige neurologiske lidelser (f.eks. slagtilfælde, hjernetumor, epilepsi, organiske hjernesygdomme) eller psykiatriske lidelser (f.eks. skizofreni og andre psykotiske lidelser, bipolar lidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse, andre typer angstlidelser, stofmisbrug).
• Alvorlige eller ustabile fysiologiske tilstande, der kan påvirke det autonome eller centralnervesystem (f.eks. akutte mave-tarmsygdomme, hjerte-kar-sygdomme, skjoldbruskkirtelsygdomme).
• Historie om hjertearytmi.
• Tilstedeværelse af implanteret medicinsk elektronisk udstyr (f.eks. pacemakere).
• Tilstedeværelse af metalliske implantater i hoved- eller halsområdet.
• Åbne sår i hovedbunden på stedet for elektrodekontakt.
• Anamnese med hovedoperationer eller væsentlige hovedtraumer, der baseret på lægevurdering gør individet uegnet til inklusion.
• Personer med betydelig selvmordsrisiko (HAM-D Punkt 3 scorer på selvmordsrisiko ≥ 3).
• Tilstedeværelse af immunforstyrrelser (f.eks. systemisk lupus erythematosus, reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis, inflammatoriske tarmsygdomme).
• Personer med unormal eller øget følsomhed over for elektrisk stimulation, hvilket gør dem ude af stand til at tolerere det.
• Graviditet (for kvindelige deltagere: skal være postmenopausal eller kirurgisk steriliseret. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest. Kvindelige deltagere, der er i stand til at blive gravide, og deres mandlige partnere med kvindelige partnere, der er i stand til at blive gravide, skal acceptere at bruge effektiv prævention under forsøget og i 4 måneder efter den sidste undersøgelsesintervention, såsom orale præventionsmidler, dobbeltbarrieremetoder eller intrauterine anordninger, eller accepterer at afholde sig fra seksuel aktivitet i denne periode. Ikke-føde kvinder defineres som dem, der har gennemgået bilateral ooforektomi eller er postmenopausale).
• Tager medicin, der sænker anfaldstærsklen.
• Alkohol- eller stofmisbrug.
• Konveksitet kraniedefekter eller forhøjet intrakranielt tryk.
• Ammende kvinder.
• Andre tilstande, der anses for uegnede til transkraniel elektrisk stimulation baseret på lægeevaluering.