Efecto terapéutico de la neuromodulación sobre los trastornos de ansiedad mediante estimulación eléctrica transcraneal de alta definición

Criterios de inclusión:

• Edad entre 18 y 65 años.
• Diagnosticado con Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG) por un psiquiatra según criterios DSM-5.
• Puntuación de la Escala de Calificación de Ansiedad de Hamilton (HAM-A) ≥ 14.
• Puntuación de la escala de calificación de depresión de Hamilton (HAM-D; versión de 17 ítems) ≤ 17.
• Ha estado recibiendo constantemente asesoramiento psicológico y/o medicación con tipos y dosis estables durante al menos 6 semanas antes de la inscripción; o se considera inadecuado para recibir medicación y/o asesoramiento psicológico; o rechaza medicación y/o asesoramiento psicológico.

Criterios de exclusión:

• Recibió rTMS o cualquier otra forma de técnicas de estimulación cerebral no invasivas dentro de las 2 semanas anteriores al estudio y durante el período del estudio.
• Presencia de trastornos neurológicos graves (p. ej., accidente cerebrovascular, tumor cerebral, epilepsia, enfermedades cerebrales orgánicas) o trastornos psiquiátricos (p. ej., esquizofrenia y otros trastornos psicóticos, trastorno bipolar, trastorno obsesivo-compulsivo, otros tipos de trastornos de ansiedad, abuso de sustancias).
• Condiciones fisiológicas graves o inestables que pueden afectar el sistema nervioso central o autónomo (p. ej., enfermedades gastrointestinales agudas, enfermedades cardiovasculares, trastornos de la tiroides).
• Historia de arritmia cardíaca.
• Presencia de dispositivos electrónicos médicos implantados (por ejemplo, marcapasos).
• Presencia de implantes metálicos en la región de la cabeza o el cuello.
• Heridas abiertas en el cuero cabelludo en el lugar de contacto de los electrodos.
• Antecedentes de cirugía en la cabeza o traumatismo craneoencefálico significativo que, según la evaluación del médico, hace que el individuo no sea apto para su inclusión.
• Individuos con riesgo de suicidio significativo (puntuación del ítem 3 de HAM-D sobre riesgo de suicidio ≥ 3).
• Presencia de trastornos inmunológicos (p. ej., lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, enfermedades inflamatorias intestinales).
• Individuos con sensibilidad anormal o elevada a la estimulación eléctrica, lo que les impide tolerarla.
• Embarazo (para mujeres participantes: debe ser posmenopáusico o esterilizado quirúrgicamente. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa. Las participantes femeninas capaces de quedar embarazadas y sus parejas masculinas con parejas femeninas capaces de quedar embarazadas deben aceptar utilizar anticonceptivos eficaces durante el ensayo y durante los 4 meses posteriores a la última intervención del estudio, como anticonceptivos orales, métodos de doble barrera o dispositivos intrauterinos, o aceptar abstenerse de actividad sexual durante este período. Las mujeres no fértiles se definen como aquellas que se han sometido a ooforectomía bilateral o son posmenopáusicas).
• Tomar medicamentos que reduzcan el umbral convulsivo.
• Abuso de alcohol o sustancias.
• Defectos de convexidad del cráneo o presión intracraneal elevada.
• Mujeres que amamantan.
• Otras condiciones consideradas inadecuadas para la estimulación eléctrica transcraneal según la evaluación del médico.