Effet thérapeutique de la neuromodulation sur les troubles anxieux par stimulation électrique transcrânienne haute définition

Critères d'intégration :

• Âge entre 18 et 65 ans.
• Diagnostiqué avec un trouble d'anxiété généralisée (TAG) par un psychiatre selon les critères du DSM-5.
• Score sur l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A) ≥ 14.
• Score de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D ; version à 17 éléments) ≤ 17.
• A reçu régulièrement des conseils psychologiques et/ou des médicaments de types et de doses stables pendant au moins 6 semaines avant l'inscription ; ou est jugé inapte à recevoir des médicaments et/ou des conseils psychologiques ; ou refuse les médicaments et/ou les conseils psychologiques.

Critères d'exclusion :

• Reçu une SMTr ou toute autre forme de techniques de stimulation cérébrale non invasives dans les 2 semaines précédant l'étude et pendant la période d'étude.
• Présence de troubles neurologiques graves (par exemple, accident vasculaire cérébral, tumeur cérébrale, épilepsie, maladies organiques du cerveau) ou de troubles psychiatriques (par exemple, schizophrénie et autres troubles psychotiques, trouble bipolaire, trouble obsessionnel-compulsif, autres types de troubles anxieux, toxicomanie).
• Conditions physiologiques graves ou instables pouvant affecter le système nerveux autonome ou central (par exemple, maladies gastro-intestinales aiguës, maladies cardiovasculaires, troubles de la thyroïde).
• Antécédents d'arythmie cardiaque.
• Présence d'appareils électroniques médicaux implantés (par exemple, stimulateurs cardiaques).
• Présence d'implants métalliques dans la région de la tête ou du cou.
• Plaies ouvertes sur le cuir chevelu au site de contact des électrodes.
• Antécédents de chirurgie crânienne ou de traumatisme crânien important qui, sur la base d'une évaluation médicale, rend l'individu inapte à l'inclusion.
• Personnes présentant un risque de suicide important (score HAM-D Item 3 sur le risque suicidaire ≥ 3).
• Présence de troubles immunitaires (par ex. lupus érythémateux disséminé, polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante, maladies inflammatoires de l'intestin).
• Les personnes présentant une sensibilité anormale ou accrue à la stimulation électrique, les rendant incapables de la tolérer.
• Grossesse (pour les participantes : doit être ménopausée ou stérilisée chirurgicalement. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif. Les participantes capables de devenir enceintes et leurs partenaires masculins avec des partenaires féminines capables de devenir enceintes doivent accepter d'utiliser une contraception efficace pendant l'essai et pendant 4 mois après la dernière intervention de l'étude, comme des contraceptifs oraux, des méthodes à double barrière ou des dispositifs intra-utérins, ou accepter de s’abstenir de toute activité sexuelle pendant cette période. Les femmes non procréatrices sont définies comme celles qui ont subi une ovariectomie bilatérale ou qui sont ménopausées).
• Prendre des médicaments qui abaissent le seuil de crise.
• Abus d’alcool ou de substances.
• Anomalies de convexité du crâne ou pression intracrânienne élevée.
• Femmes qui allaitent.
• Autres conditions jugées inappropriées pour la stimulation électrique transcrânienne sur la base de l'évaluation du médecin.