Terapeutisk effekt av neuromodulering på ångeststörningar genom högupplöst transkraniell elektrisk stimulering

Inklusionskriterier:

• Ålder mellan 18 och 65 år.
• Diagnostiserats med generaliserat ångestsyndrom (GAD) av en psykiater enligt DSM-5 kriterier.
• Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) poäng ≥ 14.
• Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D; version med 17 artiklar) poäng ≤ 17.
• Har konsekvent fått psykologisk rådgivning och/eller medicinering med stabila typer och doser i minst 6 veckor före inskrivningen; eller bedöms olämplig för medicinering och/eller psykologisk rådgivning; eller vägrar medicinering och/eller psykologisk rådgivning.

Uteslutningskriterier:

• Fick rTMS eller någon annan form av icke-invasiv hjärnstimuleringsteknik inom 2 veckor före studien och under studieperioden.
• Förekomst av allvarliga neurologiska störningar (t.ex. stroke, hjärntumör, epilepsi, organiska hjärnsjukdomar) eller psykiatriska störningar (t.ex. schizofreni och andra psykotiska störningar, bipolär sjukdom, tvångssyndrom, andra typer av ångestsyndrom, missbruk).
• Allvarliga eller instabila fysiologiska tillstånd som kan påverka det autonoma eller centrala nervsystemet (t.ex. akuta gastrointestinala sjukdomar, kardiovaskulära sjukdomar, sköldkörtelsjukdomar).
• Historik av hjärtarytmi.
• Förekomst av implanterade medicinska elektroniska enheter (t.ex. pacemakers).
• Närvaro av metalliska implantat i huvud- eller halsområdet.
• Öppna sår i hårbotten på platsen för elektrodkontakt.
• Historik av huvudoperationer eller betydande huvudtrauma som, baserat på läkares bedömning, gör individen olämplig för inkludering.
• Individer med betydande självmordsrisk (HAM-D Item 3 poäng på suicidalrisk ≥ 3).
• Närvaro av immunsjukdomar (t.ex. systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit, ankyloserande spondylit, inflammatoriska tarmsjukdomar).
• Individer med onormal eller förhöjd känslighet för elektrisk stimulering, vilket gör att de inte kan tolerera det.
• Graviditet (för kvinnliga deltagare: måste vara postmenopausal eller kirurgiskt steriliserad. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest. Kvinnliga deltagare som kan bli gravida och deras manliga partner med kvinnliga partner som kan bli gravida måste gå med på att använda effektiv preventivmetod under prövningen och i 4 månader efter den senaste studieinterventionen, såsom orala preventivmedel, metoder med dubbla barriärer eller intrauterina anordningar, eller samtycker till att avstå från sexuell aktivitet under denna period. Icke-födande kvinnor definieras som de som har genomgått bilateral ooforektomi eller är postmenopausala).
• Tar mediciner som sänker kramptröskeln.
• Alkohol- eller drogmissbruk.
• Konvexitet skalldefekter eller förhöjt intrakraniellt tryck.
• Ammande kvinnor.
• Andra tillstånd som anses olämpliga för transkraniell elektrisk stimulering baserat på läkares utvärdering.