Therapeutische Wirkung der Neuromodulation auf Angststörungen durch hochauflösende transkranielle Elektrostimulation

Einschlusskriterien:

• Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
• Von einem Psychiater gemäß den DSM-5-Kriterien eine generalisierte Angststörung (GAD) diagnostiziert.
• Ergebnis der Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) ≥ 14.
• Ergebnis der Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D; 17-Punkte-Version) ≤ 17.
• Hat vor der Einschreibung mindestens 6 Wochen lang regelmäßig psychologische Beratung und/oder Medikamente mit stabiler Art und Dosierung erhalten; oder für eine medikamentöse und/oder psychologische Beratung als ungeeignet erachtet wird; oder Medikamente und/oder psychologische Beratung ablehnt.

Ausschlusskriterien:

• Sie haben innerhalb von 2 Wochen vor der Studie und während des Studienzeitraums rTMS oder eine andere Form nicht-invasiver Hirnstimulationstechniken erhalten.
• Vorliegen schwerer neurologischer Störungen (z. B. Schlaganfall, Hirntumor, Epilepsie, organische Hirnerkrankungen) oder psychiatrischer Störungen (z. B. Schizophrenie und andere psychotische Störungen, bipolare Störung, Zwangsstörung, andere Arten von Angststörungen, Drogenmissbrauch).
• Schwere oder instabile physiologische Zustände, die das autonome oder zentrale Nervensystem beeinträchtigen können (z. B. akute Magen-Darm-Erkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schilddrüsenerkrankungen).
• Vorgeschichte von Herzrhythmusstörungen.
• Vorhandensein implantierter medizinischer elektronischer Geräte (z. B. Herzschrittmacher).
• Vorhandensein metallischer Implantate im Kopf- oder Halsbereich.
• Offene Wunden auf der Kopfhaut an der Kontaktstelle mit der Elektrode.
• Vorgeschichte von Kopfoperationen oder schweren Kopfverletzungen, die nach ärztlicher Beurteilung die Person für die Aufnahme ungeeignet machen.
• Personen mit erheblichem Suizidrisiko (HAM-D Item 3-Score zum Suizidrisiko ≥ 3).
• Vorliegen von Immunstörungen (z. B. systemischer Lupus erythematodes, rheumatoide Arthritis, Morbus Bechterew, entzündliche Darmerkrankungen).
• Personen mit abnormaler oder erhöhter Empfindlichkeit gegenüber Elektrostimulation, die diese nicht vertragen.
• Schwangerschaft (für weibliche Teilnehmer: muss postmenopausal oder chirurgisch sterilisiert sein. Frauen im gebärfähigen Alter müssen einen negativen Schwangerschaftstest haben. Weibliche Teilnehmer, die schwanger werden können, und ihre männlichen Partner mit schwangeren Frauen müssen sich bereit erklären, während der Studie und für 4 Monate nach der letzten Studienintervention eine wirksame Empfängnisverhütung anzuwenden, wie zum Beispiel orale Kontrazeptiva, Dual-Barriere-Methoden oder Intrauterinpessare, oder Sie verpflichten sich, während dieser Zeit auf sexuelle Aktivitäten zu verzichten. Als nicht gebärfähige Frauen gelten Frauen, die sich einer bilateralen Oophorektomie unterzogen haben oder sich in der Postmenopause befinden.
• Einnahme von Medikamenten, die die Krampfschwelle senken.
• Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
• Konvexe Schädeldefekte oder erhöhter Hirndruck.
• Stillende Frauen.
• Andere Erkrankungen, die aufgrund einer ärztlichen Beurteilung als ungeeignet für die transkranielle Elektrostimulation erachtet werden.