Терапевтический эффект нейромодуляции при тревожных расстройствах с помощью транскраниальной электростимуляции высокого разрешения

Критерии включения:

• Возраст от 18 до 65 лет.
• Психиатр поставил диагноз «генерализованное тревожное расстройство» (ГТР) по критериям DSM-5.
• Оценка тревоги по шкале Гамильтона (HAM-A) ≥ 14.
• Шкала оценки депрессии Гамильтона (HAM-D; версия из 17 пунктов): балл ≤ 17.
• Постоянно получал психологическую консультацию и/или лекарства стабильного типа и дозировки в течение как минимум 6 недель до включения в программу; или считается непригодным для лечения и/или психологического консультирования; или отказывается от лекарств и/или психологической консультации.

Критерии исключения:

• Получали рТМС или любую другую форму неинвазивной стимуляции мозга в течение 2 недель до исследования и в течение периода исследования.
• Наличие тяжелых неврологических расстройств (например, инсульт, опухоль головного мозга, эпилепсия, органические заболевания головного мозга) или психических расстройств (например, шизофрения и другие психотические расстройства, биполярное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, другие виды тревожных расстройств, злоупотребление психоактивными веществами).
• Тяжелые или нестабильные физиологические состояния, которые могут повлиять на вегетативную или центральную нервную систему (например, острые желудочно-кишечные заболевания, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания щитовидной железы).
• История сердечной аритмии.
• Наличие имплантированных медицинских электронных устройств (например, кардиостимуляторов).
• Наличие металлических имплантатов в области головы или шеи.
• Открытые раны на волосистой части головы в месте контакта электрода.
• Перенесенная операция на голове или серьезная травма головы в анамнезе, которая, по мнению врача, делает человека непригодным для включения.
• Лица со значительным суицидальным риском (суицидальный риск по шкале HAM-D пункт 3 ≥ 3).
• Наличие иммунных нарушений (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева, воспалительные заболевания кишечника).
• Лица с аномальной или повышенной чувствительностью к электрической стимуляции, из-за которой они не могут ее переносить.
• Беременность (для участниц женского пола: должна быть в постменопаузе или стерилизована хирургическим путем. Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный тест на беременность. Женщины-участницы, способные забеременеть, и их партнеры-мужчины с партнершами-женщинами, способными забеременеть, должны согласиться использовать эффективные средства контрацепции во время исследования и в течение 4 месяцев после последнего вмешательства в рамках исследования, такие как оральные контрацептивы, методы двойного барьера или внутриматочные противозачаточные средства, или согласитесь воздерживаться от сексуальной активности в течение этого периода. Неродородные женщины определяются как женщины, перенесшие двустороннюю овариэктомию или находящиеся в постменопаузе).
• Прием лекарств, снижающих судорожный порог.
• Злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами.
• Дефекты черепа выпуклости или повышенное внутричерепное давление.
• Кормящие женщины.
• Другие состояния, которые по мнению врача считаются непригодными для транскраниальной электростимуляции.