未熟児網膜症（ROP）の結果に対するデキサメタゾン点眼薬の効果を評価する。

未熟児網膜症（ROP）は未熟児に発症する可能性があり、網膜の血管の異常な成長を伴います。 適切な時期に治療しないと、重度の視覚障害や失明につながる可能性があります。 スウェーデンでは、毎年約 40 ～ 50 人の子供が重度の ROP の治療を必要としています。 最もリスクが高い小児にはROPを早期に検出するためのスクリーニングが行われ、必要に応じて網膜のレーザー治療が行われるか、抗血管内皮増殖因子（抗VEGF）剤の注射が行われます。 しかし、レーザー治療は網膜の最外側部分を焼き切るため、抗VEGF薬は繰り返し治療が必要になるという重大なリスクを伴い、その結果、小児の麻酔と検査回数が増加し、眼感染症のリスク、水晶体損傷、薬剤の効果についての不確実性が生じます。子供の脳や身体に対する広範な影響 (1-2)。

デキサメタゾンは、炎症性および血管新生性の眼疾患を治療するために点眼剤の形で一般的に使用されるコルチコステロイドです。 デキサメタゾンはまた、肺疾患を治療し、未熟児を人工呼吸器の補助から離脱させるために新生児ケアでも全身投与され、多くの場合、乳児の生涯の早い段階で比較的高用量で投与されます(3)。

ROP では目の炎症の増加が報告されています (4)。 国内ガイドラインおよびいくつかの国際ガイドラインによれば、重度の ROP に対するレーザー治療の後、デキサメタゾン点眼薬は漸減用量で投与されます (1、5)。 子供が重度の ROP を発症し始めると、それは Type-1 ROP と Type-2 ROP に分類されます。 タイプ 1 ROP は 72 時間以内の治療が必要ですが、タイプ 2 ROP はタイプ 1 ROP の前駆体と考えられています。

スウェーデンの南部医療地域では、特に子供がタイプ 2 ROP からタイプ 1 ROP に移行していると思われる場合に、デキサメタゾン点眼薬の早期使用を開始しました。 2021 年 9 月に発表されたパイロット研究 (6) では、タイプ 2 ROP でデキサメタゾン点眼薬を投与された小児のうち、タイプ 1 ROP に進行したのは 24% のみであったのに対し、デキサメタゾン点眼薬を投与されなかった小児では 74% であったことが観察されました。同じタイプの ROP の場合。

2019年当初、子供たちは国のガイドラインに従ってレーザー治療後に推奨されているのと同じ用量を受けました。 ただし、2020年から2021年にかけて、投与量は1日おきまたは毎日1滴のみに減らされました。 その結果、タイプ 2 ROP でデキサメタゾン点眼薬を投与された子どものうち、麻酔ベースの治療が必要となったのは、2020 年に 2 人の子ども、2021 年に 1 人の子どもだけでした。

スウェーデンには、ROP ケアに関する国家品質レジストリである SWEDROP があり、そのカバー率は約 98% です。 私たちは現在、この品質レジストリに基づいて研究を実施し、南部医療地域の結果を、タイプ 2 ROP にデキサメタゾンを使用していないスウェーデンの他の地域と比較することを目指しています。 目標は、「差異内差異」法がこの治療アプローチを裏付けるより強力な科学的証拠を提供できるかどうかを判断することです。 計画では、タイプ 2 ROP に対するデキサメタゾンの導入前の数年間にレーザー治療に進んだ小児の数を、1 つの診療所での 2 例を除く南部医療地域のすべての小児が対象となった 2020 年から 2021 年のデータと比較することです。 、タイプ 2 ROP に対してデキサメタゾンを受けました。 具体的には、2015 年から 2018 年と 2020 年から 2021 年を比較します。 2019年はSUSにおける移行期間として機能し、少数の小児のみがさまざまな用量で治療を受けたため、主要な比較には含まれない。 ただし、2019 年を含むすべての地域の傾向も表示されます。

参考文献:

SWEDROP 登録簿からの 10 年間のデータに基づいたスウェーデンの ROP ガイドラインの新たな修正。 Holmstrom G、Hellstrom A、Granse L、Saric M、Sunnqvist B、Wallin A、Tornqvist K、Larsson E. Br J Ophysicalmol。 2020 年 7 月;104(7):943-949

未熟児網膜症の国際分類、第 3 版。 眼科。 2021 10 月;128(10):e51-e68

ドイル LW、チョン JL、エーレンクランツ RA、ハリデー HL。 早産児の気管支肺異形成を予防するための、出生後早期（8 日未満）の全身性コルチコステロイド。 コクラン データベース システム改訂版 2017。

リベラ JC、ホルム M、オーステング D、他 未熟児網膜症：炎症、脈絡膜変性、および新規の有望な治療戦略。 J 神経炎症。 2017 年 8 月;14:165。

健康Rコパ。 英国の未熟児網膜症ガイドライン。 2008年

未熟児網膜症の治療のためのデキサメタゾン点眼薬。 オーネル HM、アンドレアソン S、グレンセ L. 眼科網膜。 2022 年 2 月;6:181-182。