Om het effect van dexamethason-oogdruppels op de uitkomst van retinopathie van prematuren (ROP) te beoordelen.

Retinopathie van premature baby's (ROP) kan zich ontwikkelen bij premature baby's en gaat gepaard met abnormale groei van bloedvaten in het netvlies. Het kan leiden tot ernstige slechtziendheid of blindheid als het niet op tijd wordt behandeld. In Zweden hebben jaarlijks ongeveer 40-50 kinderen behandeling nodig voor ernstige ROP. Kinderen met het hoogste risico worden gescreend om ROP in een vroeg stadium te detecteren en indien nodig wordt een laserbehandeling van het netvlies uitgevoerd of wordt een injectie met een antivasculaire endotheliale groeifactor (anti-VEGF) toegediend. Laserbehandeling brandt echter het buitenste deel van het netvlies weg, en anti-VEGF brengt een aanzienlijk risico met zich mee van terugkerende behandelingsbehoeften, wat resulteert in meer anesthesie- en onderzoekssessies voor het kind, het risico op ooginfectie, lensbeschadiging en onzekerheid over de werking van het medicijn. bredere effecten op de hersenen of het lichaam van het kind (1-2).

Dexamethason is een corticosteroïde die gewoonlijk in de vorm van oogdruppels wordt gebruikt om inflammatoire en angiogene oogziekten te behandelen. Dexamethason wordt ook systemisch toegediend in de neonatale zorg om longziekten te behandelen en premature baby's te ontwennen van beademingsondersteuning, vaak in relatief hoge doses vroeg in het leven van het kind (3).

Bij ROP is een verhoogde ontsteking in de ogen gemeld (4). Volgens zowel nationale als verschillende internationale richtlijnen worden dexamethason-oogdruppels toegediend in aflopende doses na laserbehandeling voor ernstige ROP (1, 5). Wanneer een kind ernstige ROP begint te ontwikkelen, wordt het geclassificeerd als Type-1 ROP en Type-2 ROP. Type-1 ROP vereist behandeling binnen 72 uur, terwijl Type-2 ROP wordt beschouwd als een voorloper van Type-1 ROP.

In de zuidelijke gezondheidszorgregio van Zweden zijn we eerder begonnen met het gebruik van dexamethason-oogdruppels, vooral wanneer blijkt dat het kind overgaat van type 2 ROP naar type 1 ROP. In een pilotstudie gepubliceerd in september 2021 (6) hebben we waargenomen dat slechts 24% van de kinderen die dexamethason-oogdruppels kregen bij Type-2 ROP doorgroeide naar Type-1 ROP, vergeleken met 74% van de kinderen die geen dexamethason-oogdruppels kregen. voor hetzelfde type ROP.

Aanvankelijk kregen kinderen in 2019 dezelfde dosis die werd aanbevolen na een laserbehandeling volgens nationale richtlijnen. In 2020 en 2021 werd de dosis echter teruggebracht tot slechts één druppel om de dag of dagelijks. Als gevolg hiervan hadden slechts twee kinderen in 2020 en één kind in 2021 een behandeling op basis van anesthesie nodig onder degenen die dexamethason-oogdruppels kregen voor Type-2 ROP.

In Zweden bestaat er een nationaal kwaliteitsregister voor ROP-zorg, SWEDROP, met een dekking van ongeveer 98%. We willen nu een onderzoek uitvoeren op basis van dit kwaliteitsregister en de resultaten uit de zuidelijke gezondheidszorgregio vergelijken met andere regio's in Zweden die dexamethason niet hebben gebruikt voor Type-2 ROP. Het doel is om te bepalen of de ‘difference-in-differences’-methode sterker wetenschappelijk bewijs kan leveren ter ondersteuning van deze behandelaanpak. Het plan is om het aantal kinderen dat in de jaren vóór de introductie van dexamethason voor Type-2 ROP overging op laserbehandeling te vergelijken met gegevens uit 2020-2021, toen alle kinderen in de Zuidelijke Gezondheidszorgregio, met uitzondering van twee gevallen in één kliniek , ontving dexamethason voor Type-2 ROP. Concreet vergelijken we de jaren 2015-2018 met 2020-2021. Het jaar 2019 fungeerde als overgangsperiode bij SUS, waar slechts enkele kinderen met verschillende doses werden behandeld, en zal daarom niet worden meegenomen in de primaire vergelijking. Er zullen echter ook trends in alle regio’s, inclusief 2019, worden gepresenteerd.

Referenties:

Nieuwe aanpassingen van de Zweedse ROP-richtlijnen op basis van 10-jarige gegevens uit het SWEDROP-register. Holmstrom G, Hellstrom A, Granse L, Saric M, Sunnqvist B, Wallin A, Tornqvist K, Larsson E. Br J Ophthalmol. 2020 juli;104(7):943-949

Internationale classificatie van retinopathie bij prematuren, derde editie. Oogheelkunde. 2021 okt;128(10):e51-e68

Doyle LW, Cheong JL, Ehrenkranz RA, Halliday HL. Vroege (< 8 dagen) systemische postnatale corticosteroïden voor de preventie van bronchopulmonale dysplasie bij premature baby’s. Cochrane Database Systeem Rev. 2017.

Rivera JC, Holm M, Austeng D, et al. Retinopathie van prematuren: ontsteking, choroïdale degeneratie en nieuwe veelbelovende therapeutische strategieën. J Neuro-ontsteking. Augustus 2017; 14: 165.

Gezondheid Rcopa. Britse richtlijn voor retinopathie bij prematuren. 2008

Dexamethason oogdruppels voor de behandeling van retinopathie bij prematuren. Öhnell HM, Andreasson S, Gränse L. Ophthalmol Retina. 2022 februari;6:181-182.