Evaluar el efecto de las gotas para los ojos de dexametasona sobre el resultado de la retinopatía del prematuro (ROP).

La retinopatía del prematuro (ROP) puede desarrollarse en bebés prematuros e implica un crecimiento anormal de los vasos sanguíneos en la retina. Puede provocar discapacidad visual grave o ceguera si no se trata a tiempo. En Suecia, aproximadamente entre 40 y 50 niños necesitan tratamiento para la ROP grave cada año. Los niños con mayor riesgo son examinados para detectar la ROP en una etapa temprana y, si es necesario, se realiza un tratamiento con láser de la retina o se administra una inyección de un agente anti-factor de crecimiento endotelial vascular (anti-VEGF). Sin embargo, el tratamiento con láser quema la parte más externa de la retina y el anti-VEGF conlleva un riesgo significativo de necesidad de tratamiento recurrente, lo que resulta en un aumento de la anestesia y de las sesiones de examen para el niño, riesgo de infección ocular, daño a los lentes e incertidumbre sobre la eficacia del fármaco. efectos más amplios en el cerebro o el cuerpo del niño (1-2).

La dexametasona es un corticosteroide que se usa comúnmente en forma de gotas para los ojos para tratar enfermedades oculares inflamatorias y angiogénicas. La dexametasona también se administra por vía sistémica en la atención neonatal para tratar enfermedades pulmonares y desconectar a los bebés prematuros del soporte ventilatorio, a menudo en dosis relativamente altas en las primeras etapas de la vida del bebé (3).

En la ROP se ha informado de un aumento de la inflamación en los ojos (4). Según directrices tanto nacionales como internacionales, las gotas oftálmicas de dexametasona se administran en dosis cada vez menores después del tratamiento con láser para la ROP grave (1, 5). Cuando un niño comienza a desarrollar ROP grave, se clasifica como ROP tipo 1 y ROP tipo 2. La ROP tipo 1 requiere tratamiento dentro de las 72 horas, mientras que la ROP tipo 2 se considera un precursor de la ROP tipo 1.

En la Región Sanitaria del Sur de Suecia, hemos iniciado el uso más temprano de gotas oftálmicas de dexametasona, específicamente cuando parece que el niño está en transición de ROP tipo 2 a ROP tipo 1. En un estudio piloto publicado en septiembre de 2021 (6), observamos que solo el 24 % de los niños que recibieron gotas para los ojos de dexametasona en la ROP tipo 2 progresaron a la ROP tipo 1, en comparación con el 74 % de los niños que no recibieron gotas para los ojos de dexametasona. para el mismo tipo de ROP.

Inicialmente, en 2019, los niños recibieron la misma dosis recomendada después del tratamiento con láser según las directrices nacionales. Sin embargo, durante 2020 y 2021, la dosis se redujo a solo una gota en días alternos o diariamente. Como resultado, solo dos niños en 2020 y un niño en 2021 requirieron tratamiento con anestesia entre los que recibieron gotas oftálmicas de dexametasona para la ROP tipo 2.

En Suecia existe un registro nacional de calidad para la atención de la ROP, SWEDROP, con una cobertura de aproximadamente el 98%. Ahora nuestro objetivo es realizar un estudio basado en este registro de calidad y comparar los resultados de la Región Sanitaria del Sur con otras regiones de Suecia que no han utilizado dexametasona para la ROP tipo 2. El objetivo es determinar si el método de "diferencias en diferencias" puede proporcionar evidencia científica más sólida que respalde este enfoque de tratamiento. El plan es comparar la cantidad de niños que progresaron al tratamiento con láser en los años previos a la introducción de la dexametasona para la ROP tipo 2 con los datos de 2020-2021, cuando todos los niños de la Región de Salud del Sur, excepto dos casos en una clínica. , recibió dexametasona para la ROP tipo 2. En concreto compararemos los años 2015-2018 con 2020-2021. El año 2019 sirvió como período de transición en el SUS, donde solo unos pocos niños fueron tratados con dosis variables, por lo que no será incluido en la comparación primaria. Sin embargo, también se presentarán las tendencias en todas las regiones, incluido 2019.

Referencias:

Nuevas modificaciones de las directrices suecas ROP basadas en datos de 10 años del registro SWEDROP. Holmstrom G, Hellstrom A, Granse L, Saric M, Sunnqvist B, Wallin A, Tornqvist K, Larsson E. Br J Ophthalmol. 2020 julio;104(7):943-949

Clasificación internacional de la retinopatía del prematuro, tercera edición. Oftalmología. 2021 octubre;128(10):e51-e68

Doyle LW, Cheong JL, Ehrenkranz RA, Halliday HL. Corticosteroides posnatales sistémicos tempranos (<8 días) para la prevención de la displasia broncopulmonar en bebés prematuros. Sistema de base de datos Cochrane Rev. 2017.

Rivera JC, Holm M, Austeng D, et al. Retinopatía del prematuro: inflamación, degeneración coroidea y nuevas estrategias terapéuticas prometedoras. J Neuroinflamación. Agosto de 2017; 14: 165.

Copa de Salud. Guía del Reino Unido sobre retinopatía del prematuro. 2008

Gotas para los ojos de dexametasona para el tratamiento de la retinopatía del prematuro. Öhnell HM, Andreasson S, Gränse L. Ophthalmol Retina. 2022 febrero; 6: 181-182.