Per valutare l'effetto del collirio al desametasone sull'esito della retinopatia della prematurità (ROP).

La retinopatia della prematurità (ROP) può svilupparsi nei neonati prematuri e comporta una crescita anormale dei vasi sanguigni nella retina. Se non trattata in tempo, può portare a gravi disturbi della vista o alla cecità. In Svezia, ogni anno circa 40-50 bambini necessitano di cure per la ROP grave. I bambini a più alto rischio vengono sottoposti a screening per rilevare la ROP in una fase precoce e, se necessario, viene eseguito il trattamento laser della retina o viene somministrata un'iniezione di un agente anti-fattore di crescita endoteliale vascolare (anti-VEGF). Tuttavia, il trattamento laser brucia la parte più esterna della retina e l'anti-VEGF comporta un rischio significativo di necessità di trattamento ricorrente, con conseguente aumento dell'anestesia e delle sessioni di esame per il bambino, rischio di infezione agli occhi, danni al cristallino e incertezza sull'efficacia del farmaco. effetti più ampi sul cervello o sul corpo del bambino (1-2).

Il desametasone è un corticosteroide comunemente usato sotto forma di collirio per il trattamento delle malattie oculari infiammatorie e angiogenetiche. Il desametasone viene anche somministrato sistemicamente nell'assistenza neonatale per trattare le malattie polmonari e svezzare i neonati prematuri dal supporto ventilatorio, spesso a dosi relativamente elevate nelle prime fasi della vita del neonato (3).

Nello studio ROP (4) è stato segnalato un aumento dell'infiammazione negli occhi. Secondo le linee guida nazionali e internazionali, i colliri di desametasone vengono somministrati in dosi decrescenti dopo il trattamento laser per la ROP grave (1, 5). Quando un bambino inizia a sviluppare una ROP grave, viene classificata come ROP di tipo 1 e ROP di tipo 2. Il ROP di tipo 1 richiede il trattamento entro 72 ore, mentre il ROP di tipo 2 è considerato un precursore del ROP di tipo 1.

Nella regione sanitaria meridionale della Svezia, abbiamo avviato l’uso precoce di colliri al desametasone, in particolare quando sembra che il bambino stia passando dal ROP di tipo 2 al ROP di tipo 1. In uno studio pilota pubblicato nel settembre 2021 (6), abbiamo osservato che solo il 24% dei bambini che avevano ricevuto colliri di desametasone al ROP di tipo 2 è progredito al ROP di tipo 1, rispetto al 74% dei bambini che non avevano ricevuto colliri di desametasone. per lo stesso tipo di ROP.

Inizialmente nel 2019, i bambini hanno ricevuto la stessa dose raccomandata dopo il trattamento laser secondo le linee guida nazionali. Tuttavia, nel corso del 2020 e del 2021, la dose è stata ridotta a una sola goccia a giorni alterni o quotidianamente. Di conseguenza, solo due bambini nel 2020 e un bambino nel 2021 hanno richiesto un trattamento a base di anestesia tra coloro che hanno ricevuto colliri di desametasone per la ROP di tipo 2.

In Svezia esiste un registro nazionale della qualità per le cure ROP, SWEDROP, con una copertura pari a circa il 98%. Il nostro obiettivo ora è condurre uno studio basato su questo registro di qualità e confrontare i risultati della regione sanitaria meridionale con altre regioni della Svezia che non hanno utilizzato il desametasone per il ROP di tipo 2. L'obiettivo è determinare se il metodo della "differenza nelle differenze" può fornire prove scientifiche più forti a sostegno di questo approccio terapeutico. Il piano è quello di confrontare il numero di bambini che sono passati al trattamento laser negli anni precedenti all’introduzione del desametasone per il ROP di tipo 2 con i dati del 2020-2021, quando tutti i bambini nella regione sanitaria meridionale, ad eccezione di due casi in una clinica , hanno ricevuto desametasone per il ROP di tipo 2. Nello specifico confronteremo gli anni 2015-2018 con 2020-2021. L’anno 2019 è servito come periodo di transizione al SUS, dove solo pochi bambini sono stati trattati con dosi variabili, e quindi non sarà incluso nel confronto primario. Verranno tuttavia presentate anche le tendenze in tutte le regioni, compreso il 2019.

Riferimenti:

Nuove modifiche alle linee guida ROP svedesi basate sui dati decennali del registro SWEDROP. Holmstrom G, Hellstrom A, Granse L, Saric M, Sunnqvist B, Wallin A, Tornqvist K, Larsson E. Br J Ophthalmol. 2020 luglio;104(7):943-949

Classificazione internazionale della retinopatia del prematuro, terza edizione. Oftalmologia. 2021 ottobre;128(10):e51-e68

Doyle LW, Cheong JL, Ehrenkranz RA, Halliday HL. Corticosteroidi sistemici postnatali precoci (< 8 giorni) per la prevenzione della displasia broncopolmonare nei neonati prematuri. Sistema database Cochrane Rev. 2017.

Rivera JC, Holm M, Austeng D, et al. Retinopatia del prematuro: infiammazione, degenerazione coroideale e nuove strategie terapeutiche promettenti. J Neuroinfiammazione. Agosto 2017;14:165.

Rcopa sanitaria. Linee guida sulla retinopatia della prematurità del Regno Unito. 2008

Collirio al desametasone per il trattamento della retinopatia del prematuro. Öhnell HM, Andreasson S, Gränse L. Ophthalmol Retina. 2022 febbraio;6:181-182.