For å vurdere effekten av deksametason øyedråper på utfallet av retinopati ved prematuritet (ROP).

Prematuritetsretinopati (ROP) kan utvikle seg hos premature spedbarn og involverer unormal vekst av blodkar i netthinnen. Det kan føre til alvorlig synshemming eller blindhet hvis det ikke behandles i tide. I Sverige trenger cirka 40-50 barn behandling for alvorlig ROP hvert år. Barn med høyest risiko screenes for å oppdage ROP på et tidlig stadium, og om nødvendig utføres laserbehandling av netthinnen eller en injeksjon av et middel mot vaskulær endotelial vekstfaktor (anti-VEGF). Laserbehandling brenner imidlertid bort den ytterste delen av netthinnen, og anti-VEGF medfører en betydelig risiko for gjentatte behandlingsbehov, noe som resulterer i økte anestesi- og undersøkelsesøkter for barnet, risiko for øyeinfeksjon, linseskader og usikkerhet rundt stoffets bredere effekter på barnets hjerne eller kropp (1-2).

Deksametason er et kortikosteroid som vanligvis brukes i øyedråper for å behandle inflammatoriske og angiogene øyesykdommer. Deksametason administreres også systemisk i neonatalomsorgen for å behandle lungesykdom og avvenne premature spedbarn fra respiratorstøtte, ofte i relativt høye doser tidlig i spedbarnets liv (3).

Økt betennelse i øynene er rapportert i ROP (4). I henhold til både nasjonale og flere internasjonale retningslinjer gis deksametason øyedråper i nedtrappende doser etter laserbehandling ved alvorlig ROP (1, 5). Når et barn begynner å utvikle alvorlig ROP, klassifiseres det som Type-1 ROP og Type-2 ROP. Type-1 ROP krever behandling innen 72 timer, mens Type-2 ROP regnes som en forløper til Type-1 ROP.

I den sydlige helseregionen i Sverige har vi startet tidligere bruk av deksametason øyedråper, spesielt når det ser ut til at barnet går over fra Type-2 ROP til Type-1 ROP. I en pilotstudie publisert i september 2021 (6), observerte vi at bare 24 % av barna som fikk deksametason øyedråper ved Type-2 ROP, utviklet seg til Type-1 ROP, sammenlignet med 74 % av barna som ikke fikk deksametason øyedråper for samme type ROP.

Opprinnelig i 2019 fikk barn samme dose anbefalt etter laserbehandling i henhold til nasjonale retningslinjer. Men i løpet av 2020 og 2021 ble dosen redusert til bare én dråpe annenhver dag eller daglig. Som et resultat trengte bare to barn i 2020 og ett barn i 2021 anestesibasert behandling blant de som fikk deksametason øyedråper for Type-2 ROP.

I Sverige finnes det et nasjonalt kvalitetsregister for ROP-omsorg, SWEDROP, med cirka 98 % dekning. Vi tar nå sikte på å gjennomføre en studie basert på dette kvalitetsregisteret og sammenligne resultatene fra Southern Healthcare Region med andre regioner i Sverige som ikke har brukt deksametason for Type-2 ROP. Målet er å finne ut om "forskjell-i-forskjeller"-metoden kan gi sterkere vitenskapelig bevis som støtter denne behandlingstilnærmingen. Planen er å sammenligne antall barn som gikk videre til laserbehandling i årene før introduksjonen av deksametason for Type-2 ROP med data fra 2020-2021, da alle barn i Helseregion Sør, bortsett fra to tilfeller ved én klinikk , mottok deksametason for Type-2 ROP. Konkret vil vi sammenligne årene 2015-2018 med 2020-2021. Året 2019 fungerte som en overgangsperiode ved SUS, hvor kun noen få barn ble behandlet med varierende doser, og derfor vil det ikke inngå i primærsammenlikningen. Men trender på tvers av alle regioner, inkludert 2019, vil også bli presentert.

Referanser:

Nye modifikasjoner av svenske ROP-retningslinjer basert på 10-års data fra SWEDROP-registeret. Holmstrom G, Hellstrom A, Granse L, Saric M, Sunnqvist B, Wallin A, Tornqvist K, Larsson E. Br J Ophthalmol. Jul 2020;104(7):943-949

International Classification of Retinopathy of Prematurity, tredje utgave. Oftalmologi. 2021 oktober;128(10):e51-e68

Doyle LW, Cheong JL, Ehrenkranz RA, Halliday HL. Tidlige (< 8 dager) systemiske postnatale kortikosteroider for forebygging av bronkopulmonal dysplasi hos premature spedbarn. Cochrane Database Syst Rev. 2017.

Rivera JC, Holm M, Austeng D, et al. Retinopati av prematuritet: betennelse, koroidal degenerasjon og nye lovende terapeutiske strategier. J Nevroinflammasjon. august 2017;14:165.

Helse Rcopa. UK retinopati av prematuritet retningslinje. 2008

Deksametason øyedråper for behandling av retinopati hos prematuriteter. Öhnell HM, Andreasson S, Gränse L. Ophthalmol Retina. Feb 2022; 6:181-182.