ヒト内因性レトロウイルス (HERV) (COVID19) のゲノム解析 (HERV_COVID)
SARS-CoV-2感染症、川崎病、および小児期の全身性疾患を伴うその他の発熱性および炎症性疾患の患者におけるヒト内因性レトロウイルス（HERV）および腸内細菌叢のゲノム解析。
ヒト内因性レトロウイルス (HERV) は、進化の過程で私たちの DNA に組み込まれた古代の配列です。
DNA における HERV の存在の重要性はまだ研究中ですが、HERV は免疫応答の制御に関与しているようです。
腸内細菌叢は、胃腸管に生理学的に定着する一連の微生物です。 腸内細菌叢と、さまざまな種類の病気におけるその潜在的な役割にますます注目が集まっています。 特に、微生物叢の異常が、特定の疾患の発生を決定することによって免疫制御にどのように影響するかが最近示されています。 この研究の目的の 1 つは、川崎病、IgA 血管炎/シェーンライン・ヘノッホ紫斑病、SARS-CoV-2 感染症、SARS-CoV-2 感染症などのさまざまな疾患を持つ患者における HERV の発現と小児期の臨床症状との間に関連性があるかどうかを評価することです。 、最後に、発熱性ウイルス症。
この研究のもう1つの目的は、腸内細菌叢における特定の種類の細菌の存在と、川崎病、IgA血管炎/シェーンライン・ヘノッホ紫斑病、SARS-CoV-2患者の小児年齢における臨床症状との間に関連性があるかどうかを評価することである。感染症または発熱性ウイルス症。
この結果は、これらの疾患を持つ小児のケアと治療管理の両方に新たな展望を開く可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
文献は、HERV が遺伝的感受性に基づく多因子病因を特徴とする多数の複雑な疾患の発症に関与していることが判明していることを示しています。 実際、HERV は遺伝的危険因子と感染/環境因子の間の関連性を示しており、したがってこれらの疾患の発症および/または進行に寄与しているのではないかという仮説が立てられています。 HERV とサイトカインの間には相互作用があることも指摘されており、HERV の再活性化が炎症誘発性サイトカインの産生を誘発する自然免疫応答を形成しているようであり、逆に炎症性エフェクターがさらなる炎症の原因となる可能性があります。 HERV 活性の増加。 腸内細菌叢と、自然免疫応答と適応免疫応答の両方の調節におけるその潜在的な役割に関しても、同様の指摘ができます。
さまざまな環境刺激（抗生物質の摂取、食事、地理的地域など）の結果として、腸内微生物叢（GM）の不均衡、つまり宿主-GM恒常性のバランスが崩れると、免疫系の反応が変化し、場合によっては異常な免疫反応が引き起こされる可能性があります。自然免疫系と適応免疫系 (IS) を調節することによって。 これは、GM と免疫細胞間の直接相互作用を通じて、または IS 機能を調節する代謝産物 (リポ多糖、ペプチドグリカン、微生物核酸、グルカン、マンナン) の生成を通じて、自然免疫細胞および腸細胞のインフラマソーム機能に影響を与える可能性があります。 GM からのリポ多糖の発酵によって生成される短鎖脂肪酸は、宿主 IS に対して重要な役割を果たします。酪酸はヘルパー T 細胞のサイトカイン産生プロファイルを変更し、腸上皮の完全性を促進します。一方、酢酸は腸の炎症の解消を促進します。 この理論的根拠に基づいて、我々は小児年齢の川崎病（KD）、IgA血管炎/シェーンライン・ヘノッホ紫斑病、SARS-CoV-2感染症、および発熱性ウイルス症の患者の研究を実施する予定である。 特に川崎病において、この研究はHERVにおける疾患発症の原因/好ましい役割を特定し、心損傷および従来の治療に対する反応の観点から重症型のリスクが高い個人を特定し、可能性のある新たな治療標的の特定に貢献する可能性がある。 実際、HERV の発現増加により、重症型のリスクが高い被験者を特定できる可能性があり、早期に追加の個別化治療や冠状動脈病変に対する心臓器械による綿密な追跡調査から恩恵を受ける可能性があります。 IgA 血管炎/シェーンライン・ヘノッホ紫斑病と比較して、罹患者における HERV の転写活性の変化を測定することは、重篤な症状の予後因子を定義するのに役立つ可能性があります。 また、両疾患の血管炎の性質を考慮して、罹患対象の特徴を KD 患者の特徴と比較して、発現の差異または類似点を強調する予定です。 小児の SARS-CoV-2 感染症において、HERV の発現に関する研究は、一部の個体で重症化症状、特に MIS-C 症状の発現に対する感受性が増加していることを説明するのに役立つ可能性があると我々は考えています。 入院を必要とするような重大な発熱性ウイルス症の症状のある被験者を含めることは、ウイルス感染症に関連して全身症状が発現する素因の考えられるパターンを特定することと、症状のある患者に関する臨床検査の特徴を比較することの両方を目的としている。 SARS-CoV-2感染。 同様に、前述の各カテゴリーの患者において、GM の分析は、免疫応答の調節や腸粘膜の完全性の維持によって、特定のプロフィールや特徴がさまざまな疾患像を条件づけるかどうかを判断するのに役立つと考えています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Marianna Fabi, MD
- 電話番号：0512143012
- メール：marianna.fabi@aosp.bo.it
研究場所
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Bologna、イタリア、40138
- 募集
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Pediatria d'Urgenza, Pronto Soccorso e Osservazione Breve ed Intensiva
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コンタクト：
- Marianna Fabi, MD
- 電話番号：0512143012
- メール：marianna.fabi@aosp.bo.it
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主任研究者：
- Marianna Fabi, MD
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Modena、イタリア、41100
- 募集
- Azienda Ospedaliera-Universitaria di Modena
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コンタクト：
- Lorenzo Iughetti, MD
- 電話番号：0594222182
- メール：iughetti.lorenzo@unimore.it
-
主任研究者：
- Lorenzo Iughetti, MD
-
Roma、イタリア、00165
- 募集
- IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesù UOC Pediatria Generale
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コンタクト：
- Alessandra Marchesi, MD
- 電話番号：06 6859 4784
- メール：alessandra.marchesi@opbg.net
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主任研究者：
- Alessandra Marchesi, MD
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Torino、イタリア、10126
- 募集
- Ospedale Regina Margherita, Torino, UO Reumatologia Pediatrica
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コンタクト：
- Francesco Licciardi, MD
- 電話番号：011 633 1633
- メール：francesco.licciardi@cittadellasalute.to.it
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主任研究者：
- Francesco Licciardi, MD
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Modena
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Carpi、Modena、イタリア、41012
- 募集
- Ospedale Ramazzini di Carpi, Azienda USL di Modena UO Pediatria
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コンタクト：
- Elena Corinaldesi
- 電話番号：0592025805
- メール：elcorinaldesi@yahoo.it
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主任研究者：
- Elena Corinaldesi, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 新たに川崎病と診断された小児患者
- 新たに血管炎と診断された小児患者
- 新たにSARS-CoV-2感染症と診断された小児患者
- 新たに発熱性ウイルス症と診断された小児患者
- 全身性炎症疾患を患う小児患者
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：患者
この研究は、川崎病、シェーンライン・ヘノッホ紫斑病、症候性SARS-CoV-2感染症、発熱性ウイルス症、および全身性疾患を伴う炎症性疾患と診断された各患者に対して継続的に実施される。
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評価訪問中に患者から血液サンプルと糞便サンプルが採取されます。
血液サンプルは HERV の研究のために分析されます。
一方、糞便サンプルは腸内細菌叢の特徴を分析するために分析されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HERV 分析
時間枠：学習完了まで、平均1年
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川崎病、IgA 血管炎/シェーンライン・ヘノッホ紫斑病、SARS-CoV-2 感染症、小児期の全身性関与を伴う発熱性ウイルス症および炎症性疾患の患者の PBMC における特定の HERV ファミリーの発現レベルを調査します。
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学習完了まで、平均1年
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微生物叢の特性評価
時間枠：学習完了まで、平均1年
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文化に依存しない方法（16S rRNA遺伝子配列決定）によって、川崎病、IgA血管炎/シェーンライン・ヘノッホ紫斑病、SARS-CoV-2感染症、小児年齢を含む全身性関与を伴う発熱性ウイルス症および炎症性疾患を有する被験者のMI組成を特徴付けます。
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Marianna Fabi, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HERV_COVID
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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