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인간 내인성 레트로바이러스(HERV)(COVID19)의 게놈 분석 (HERV_COVID)

SARS-CoV-2 감염, 가와사키병, 소아 연령의 전신 관련이 있는 기타 열성 및 염증성 질환 환자의 인간 내인성 레트로바이러스(HERV) 및 장내 미생물의 게놈 분석.

인간 내인성 레트로바이러스(HERV)는 진화 과정에서 우리 DNA에 통합된 고대 서열입니다.

DNA 내 존재의 중요성은 아직 연구 중이지만 HERV는 면역 반응 조절에 관여하는 것으로 보입니다.

장내 미생물총은 생리학적으로 위장관에 서식하는 미생물 집합입니다. 장내 미생물군과 다양한 종류의 질병에서의 잠재적인 역할에 대한 관심이 점차 증가하고 있습니다. 특히 최근에는 미생물총의 이상이 특정 질병의 발생을 결정함으로써 면역 조절에 어떤 영향을 미칠 수 있는지가 밝혀졌습니다. 연구의 한 가지 목적은 가와사키병, IgA 혈관염/숀라인-헤노흐 자반증, SARS-CoV-2 감염, 또는 , 마지막으로 열성 바이러스증.

연구의 또 다른 목적은 가와사키병, IgA 혈관염/숀라인-헤노크 자반증, SARS-CoV-2 환자의 장내 미생물총에 있는 특정 유형의 박테리아의 존재와 소아 연령의 임상 증상 사이에 연관성이 있는지 평가하는 것입니다. 감염 또는 열성 바이러스증.

이 결과는 이러한 질병을 앓고 있는 어린이의 치료 및 관리에 대한 새로운 관점을 열어줄 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

문헌은 HERV가 유전적 감수성에 기초한 다인자 병인을 특징으로 하는 수많은 복잡한 질병의 발병에 연루되어 있음이 밝혀졌다는 징후를 제공합니다. 실제로, HERV는 유전적 위험 요인과 감염성/환경적 요인 사이의 연관성을 나타내어 이러한 질병의 발병 및/또는 진행에 기여할 수 있다는 가설이 세워졌습니다. 또한 HERV와 사이토카인 사이에 상호작용이 있다는 점도 지적되었습니다. HERV의 재활성화는 선천성 면역 반응을 형성하여 전염증성 사이토카인의 생성을 유발하고, 반대로 염증성 이펙터는 추가 면역 반응을 담당할 수 있다는 점입니다. HERV 활동 증가. 장내 미생물군과 선천성 면역 반응과 적응성 면역 반응 모두를 조절하는 잠재적인 역할에 대해서도 비슷한 점이 있을 수 있습니다.

다양한 환경 자극(항생제 섭취, 식이, 지리적 영역...)의 결과로 인한 장내 미생물총(GM)의 불균형, 즉 숙주-GM 항상성의 불균형은 어떤 경우에는 비정상적인 면역 반응을 선호하는 면역 체계 반응을 변경할 수 있습니다. 선천적 및 적응성 면역체계(IS)를 조절함으로써. 이는 GM과 면역 세포 사이의 직접적인 상호 작용을 통해 또는 IS 기능을 조절하는 대사산물(지질다당류, 펩티도글리칸, 미생물 핵산, 글루칸 및 만난)의 생산을 통해 선천성 면역 세포 및 장세포의 인플라마솜 기능에 영향을 미칠 수 있습니다. GM의 지질다당류 발효에 의해 생성된 단쇄 지방산은 숙주 IS에 중요한 역할을 합니다. 부티레이트는 보조 T 세포의 사이토카인 생산 프로파일을 수정하고 장 상피의 완전성을 촉진하는 반면, 아세테이트는 장 염증의 해소를 촉진합니다. 이러한 근거를 바탕으로 우리는 가와사키병(KD), IgA 혈관염/숀라인-헤노크 자반증, SARS-CoV-2 감염 및 소아 연령의 열성 바이러스증 환자에 대한 연구를 수행할 계획입니다. 특히 가와사키병의 경우, 이 연구는 HERV에서 질병 발병의 원인/우호적인 역할을 확인하고 심장 손상 및 기존 치료법에 대한 반응 측면에서 중증 형태의 위험이 더 높은 개인을 식별하고 가능한 새로운 치료 목표를 식별하는 데 기여할 수 있습니다. 실제로 HERV의 발현 증가는 중증 형태에 대한 위험이 더 높은 피험자를 식별할 수 있으며, 이러한 피험자는 조기에 추가 맞춤 치료를 받고 관상동맥 병변에 대해 더 긴밀한 심장학적 도구 추적 관찰을 통해 혜택을 볼 수 있습니다. IgA 혈관염/숀라인-헤노크 자반병과 관련하여, 영향을 받은 피험자에서 HERV의 전사 활성 변경을 확인하면 심각한 그림의 예후 인자를 정의하는 데 도움이 될 수 있습니다. 우리는 또한 두 질병의 혈관염 특성을 고려하여 영향을 받은 피험자의 특성을 KD 환자의 특성과 비교하여 표현의 차이점이나 유사점을 강조하려고 합니다. 소아 SARS-CoV-2 감염의 경우, HERV의 발현에 대한 연구가 일부 개인의 심각한 질병 양상 전개, 특히 MIS-C 양상 전개에 대한 감수성 증가를 설명하는 데 유용한 도움이 될 수 있다고 믿습니다. 입원이 필요한 등 심각한 열성 바이러스증 증상이 있는 피험자를 포함시키는 것은 바이러스 감염과 관련하여 전신 증상이 나타날 가능성이 있는 소인 패턴을 식별하고 증상이 있는 환자에 대한 임상-실험실 특징을 비교하는 것을 목표로 합니다. SARS-CoV-2 감염. 마찬가지로, 이전에 설명한 각 환자 범주에서 GM 분석은 특정 프로필과 특성이 면역 반응의 조절과 장 점막 완전성 유지를 통해 다양한 질병 그림을 조절할 수 있는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 수 있다고 믿습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • 모병
        • IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna, U.O. Pediatria d'Urgenza, Pronto Soccorso e Osservazione Breve ed Intensiva
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marianna Fabi, MD
      • Modena, 이탈리아, 41100
        • 모병
        • Azienda Ospedaliera-Universitaria di Modena
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lorenzo Iughetti, MD
      • Roma, 이탈리아, 00165
        • 모병
        • IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesù UOC Pediatria Generale
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alessandra Marchesi, MD
      • Torino, 이탈리아, 10126
        • 모병
        • Ospedale Regina Margherita, Torino, UO Reumatologia Pediatrica
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Francesco Licciardi, MD
    • Modena
      • Carpi, Modena, 이탈리아, 41012
        • 모병
        • Ospedale Ramazzini di Carpi, Azienda USL di Modena UO Pediatria
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Elena Corinaldesi, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 가와사키병으로 새로 진단된 소아 환자
  • 혈관염으로 새로 진단된 소아 환자
  • SARS-CoV-2 감염으로 새로 진단된 소아 환자
  • 열성 바이러스증으로 새로 진단된 소아 환자
  • 전신 침범이 있는 염증성 질환을 앓고 있는 소아 환자

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자
이 연구는 가와사키병, 숀라인-헤노크 자반증, 증상이 있는 SARS-CoV-2 감염, 열성 바이러스증 및 전신 침범이 있는 염증성 질환이 진단된 각 환자에게 연속적으로 제공될 것입니다.
평가 방문 중에 환자로부터 혈액 샘플과 대변 샘플을 채취합니다. HERV 연구를 위해 혈액 샘플을 분석합니다. 장내 미생물의 특성을 파악하기 위해 대변 샘플을 분석합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HERV 분석
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
가와사키병, IgA 혈관염/숀라인-헤노크 자반증, SARS-CoV-2 감염, 소아 연령에 전신적으로 관여하는 열성 바이러스증 및 염증성 질환 환자의 PBMC에서 특정 HERV 계열의 발현 수준을 조사합니다.
연구 완료를 통해 평균 1년
미생물 특성화
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
배양 독립적 방법(16S rRNA 유전자 서열 분석)을 통해 가와사키병, IgA 혈관염/숀라인-헤노흐 자반병, SARS-CoV-2 감염, 열성 바이러스증 및 소아 연령에 전신적으로 관여하는 염증성 질환이 있는 피험자의 MI 구성을 특성화합니다.
연구 완료를 통해 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marianna Fabi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 10일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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