ベル麻痺患者の共運動、顔面の非対称性、顔面機能および QoF に関する運動イメージ療法とミラー療法。
2025年1月10日 更新者：Riphah International University
ベル麻痺患者の共運動、顔面の非対称性、顔面機能および生活の質に対する運動イメージ療法とミラー療法の効果の比較。
ベル麻痺は、顔の片側の筋肉が突然弱くなる病気です。 衰弱により、顔の半分が垂れ下がったように見え、目を閉じることが困難になり、共運動が起こります。 ミラーセラピーとモーターイメージは、運動機能と全体的な幸福を改善するのに有望であることが示されています。
参加者は A と B の 2 つのグループに割り当てられます。すべてのグループは、週 5 日、8 週間にわたって介入を受け、治療時間は 35 分です。 使用される結果測定スケールは、顔の傾斜測定スケール (FaCE)、共運動評価スケール、および顔の対称性、共運動、顔の動きを評価するためのサニーブルック顔評価システムであり、データは SPSS で収集されます。
調査の概要
詳細な説明
ベル麻痺は、顔の片側の筋肉が突然弱くなる病気です。
衰弱により、顔の半分が垂れ下がったように見え、目を閉じることが困難になり、共運動が起こります。
これらの症状は、顔の対称性と生活の質に大きな影響を与えます。
ミラーセラピーとモーターイメージは、運動機能と全体的な幸福を改善するのに有望であることが示されています。
この研究の主な目的は、ベル麻痺患者の顔の対称性、共運動、生活の質に対するミラーセラピーとモーターイメージの効果を比較することです。
このランダム化臨床試験は、概要の承認後 10 か月以内に実施されます。
包含基準を満たす参加者の総数 36 名が、非確率便宜サンプリング手法を通じてこの研究に含まれます。
参加者は、コンピューターで生成されたランダム化方法を使用して、ランダムに 2 つのグループに割り当てられます。
グループAとグループの参加者はそれぞれモーターイメージ療法とミラーセラピーを受けます。
すべてのグループは、週に 5 日間、8 週間にわたって介入を受けます。
合計の治療時間は35分となります。
使用される結果測定スケールは、顔の傾斜測定スケール (FaCE)、共運動評価スケール、および顔の対称性、共運動、および顔の動きを評価するためのサニーブルック顔評価システムです。
データは Windows 用 SPSS バージョン 28 を使用して分析されます。
評価はベースライン時と治療中止の 4 週間後に実施されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Sialkot、Punjab、パキスタン
- Bashir Hospital.
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Sialkot、Punjab、パキスタン
- Sulehri Children Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- 性別は男性・女性問わず対象となります。
- 病歴などの関連する診断基準に従ってベル麻痺と診断された患者。 （ダニ刺され、片頭痛紅斑、痛み）、耳の検査を含む神経学的検査、HIV、ヘルペスウイルスの感染。
- 顔に非対称性がある患者 (Sunnybrook Facial Grading Scale SFGS、顔の両側の非対称性をチェックするために使用)。
- 患側の共運動の出現（共運動評価スケール）
- 症状の発現は最初の週でなければなりません。
- 患者は指示を理解し、セッション全体にわたって協力する十分な身体的および精神的能力を持っている。
除外基準:
- ベル麻痺以外（顔面神経外傷など）と診断された患者（25）。
- 重度の併存疾患（コントロール不良の高血圧、糖尿病、心血管疾患など）を持つ患者。
- 過去に顔面神経手術や介入を受けたことのある、重度の認知障害またはコミュニケーション障害のある患者。
- コンプライアンスまたは参加に影響を与える重度の精神病状を有し、精神科薬を服用している患者。
- 中枢神経系腫瘍の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：従来の治療による運動イメージ。
21人の患者がミラーセラピーを受けることになる。
セッション時間は 35 分で、週に 5 回、4 週間で行われます。
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この治療は4週間連続で週5回のセッションで行われます。
この治療は4週間連続で週5回のセッションで行われます。
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アクティブコンパレータ：従来の治療法によるミラーセラピー。
21人の患者がミラーセラピーを受けることになる。
セッション時間は 35 分で、4 週間連続で週 5 回のセッションが行われます。
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この治療は4週間連続で週5回のセッションで行われます。
この治療は4週間連続で週5回のセッションで行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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顔面傾斜計:
時間枠：4週間
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FaCE スケールは、顔面機能の 6 つの領域（顔の動き、顔の快適さ、目の快適さ、口腔機能、涙腺の制御、社会的機能。
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4週間
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サニーブルックの顔のグレーディングスケール:
時間枠：4週間
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サニーブルック スケールは、その包括的な範囲、使いやすさ、および結果の迅速な解釈により、結果と相乗効果を評価する際の現在の標準と考えられています (27)。
サニーブルックの顔の評価スケールは、他のものとは異なり、顔の動きの各サブユニット (眉毛、まぶた、鼻底、上唇、下唇) に系統的に焦点を当てており、被験者には 6 つの簡単な表情を作るように指示されます。
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4週間
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シンキネシス評価スケール:
時間枠：4週間
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共運動として知られる現象は、1 つまたは複数の同側の顔の領域では意図的な動きがあり、顔の別の領域では不随意な動きがある場合に発生します。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sabiha Arshad、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Baugh RF, Basura GJ, Ishii LE, Schwartz SR, Drumheller CM, Burkholder R, Deckard NA, Dawson C, Driscoll C, Gillespie MB, Gurgel RK, Halperin J, Khalid AN, Kumar KA, Micco A, Munsell D, Rosenbaum S, Vaughan W. Clinical practice guideline: Bell's palsy. Otolaryngol Head Neck Surg. 2013 Nov;149(3 Suppl):S1-27. doi: 10.1177/0194599813505967.
- Roh TS, Jung BK, Yun I, Lew DH, Kim YS. Effect of botulinum toxin A on vasoconstriction and sympathetic neurotransmitters in a murine random pattern skin flap model. Wound Repair Regen. 2017 Jan;25(1):75-85. doi: 10.1111/wrr.12501. Epub 2017 Jan 5.
- Singh A, Deshmukh P. Bell's Palsy: A Review. Cureus. 2022 Oct 11;14(10):e30186. doi: 10.7759/cureus.30186. eCollection 2022 Oct.
- Castaldo M, Sellitto G, Ruotolo I, Berardi A, Galeoto G. The Use of Mirror Therapy in Peripheral Seventh Nerve Palsy: A Systematic Review. Brain Sci. 2024 May 23;14(6):530. doi: 10.3390/brainsci14060530.
- Patel H, Landge P, Barot J. A Comparative Study to Analyse the Effect of Motor Imagery and Mirror Book Therapy Versus Mime Therapy for the Recovery in Patients with Acute Bell's Palsy. Int J Sci Res. 2023;12(12):2047-55.
- Khanzada K, Ijaz Gondal M, Qamar M, Basharat A, Ahmad W, Ali S. Comparison of efficacy of Kabat rehabilitation and facial exercises along with nerve stimulation in patients with Bell's palsy. BLDE Univ J Heal Sci. 2018;3(1):31.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2025年2月1日
研究の完了 (推定)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月10日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月10日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- REC\RCR & AHS\24\0252
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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