Imagerie motrice et thérapie miroir sur la synkinésie, l'asymétrie faciale, la fonction faciale et la qualité de vie chez les patients atteints de paralysie de Bell.
10 janvier 2025 mis à jour par: Riphah International University
Effets comparatifs de l'imagerie motrice et de la thérapie par le miroir sur la synkinésie, l'asymétrie faciale, la fonction faciale et la qualité de vie des patients atteints de paralysie de Bell.
La paralysie de Bell est une maladie qui provoque une faiblesse soudaine des muscles d'un côté du visage. La faiblesse donne l’impression d’un affaissement de la moitié du visage, d’une difficulté à fermer les yeux et d’une synkinésie. La thérapie par le miroir et l'imagerie motrice se sont révélées prometteuses pour améliorer la fonction motrice et le bien-être général.
Le participant se verra attribuer deux groupes, A et B. Tous les groupes recevront des interventions cinq jours par semaine pendant 8 semaines et la durée du traitement sera de 35 minutes. Les échelles de mesure des résultats utilisées seront l'échelle clinométrique faciale (FaCE), l'échelle d'évaluation de la synkinésie et le système de notation faciale Sunnybrook pour évaluer la symétrie faciale, la synkinésie et les mouvements du visage, les données seront collectées sur SPSS.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La paralysie de Bell est une maladie qui provoque une faiblesse soudaine des muscles d'un côté du visage.
La faiblesse donne l’impression d’un affaissement de la moitié du visage, d’une difficulté à fermer les yeux et d’une synkinésie.
Ces symptômes ont un impact significatif sur la symétrie faciale et la qualité de vie.
La thérapie par le miroir et l'imagerie motrice se sont révélées prometteuses pour améliorer la fonction motrice et le bien-être général.
L'objectif principal de cette étude est de comparer les effets de la thérapie miroir et de l'imagerie motrice sur la symétrie faciale, la synkinésie et la qualité de vie des patients atteints de paralysie de Bell.
Cet essai clinique randomisé sera réalisé dans 10 mois après l'approbation du synopsis.
Le nombre total de 36 participants répondant aux critères d'inclusion seront inclus dans cette étude grâce à une technique d'échantillonnage de commodité non probabiliste.
Les participants seront répartis au hasard en 2 groupes en utilisant la méthode de randomisation générée par ordinateur.
Les participants du groupe A et du groupe recevront respectivement l'imagerie motrice et la thérapie miroir.
Tous les groupes recevront des interventions cinq jours par semaine pendant 8 semaines.
La durée totale du traitement sera de 35 minutes.
Les échelles de mesure des résultats utilisées seront l'échelle clinométrique faciale (FaCE), l'échelle d'évaluation de la synkinésie et le système de notation faciale Sunnybrook pour évaluer la symétrie faciale, la synkinésie et les mouvements du visage.
Les données seront analysées à l'aide de SPSS version 28 pour Windows.
L'évaluation sera effectuée au départ et quatre semaines après l'arrêt du traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan
- Bashir Hospital.
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Sialkot, Punjab, Pakistan
- Sulehri Children Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Âge 18 ans et plus.
- Les sexes masculin et féminin seront inclus.
- Patients diagnostiqués avec la paralysie de Bell avec des critères diagnostiques pertinents, y compris les antécédents. (piqûre de tique, érythème migraine, douleur), examen neurologique incluant inspection de l'oreille et infection par le VIH, virus de l'herpès.
- Patient présentant une asymétrie du visage (Sunnybrook Facial Grading Scale SFGS, utilisé pour vérifier l'asymétrie des deux côtés du visage).
- Apparition d'une synkinésie du côté affecté (Échelle d'évaluation de la synkinésie)
- L’apparition des symptômes doit avoir lieu la première semaine.
- Patient ayant une capacité physique et mentale suffisante pour comprendre les instructions et coopérer tout au long de la séance.
Critères d'exclusion :
- Patients diagnostiqués avec une paralysie autre que Bell (par exemple, traumatisme du nerf facial) (25).
- Patients présentant des comorbidités graves (par exemple, hypertension non contrôlée, diabète, maladies cardiovasculaires).
- Patients présentant des troubles cognitifs importants ou des difficultés de communication ayant déjà subi une chirurgie ou des interventions du nerf facial.
- Patients souffrant de troubles psychiatriques graves affectant l'observance ou la participation et prenant des médicaments psychiatriques.
- Patients atteints d'une tumeur du système nerveux central.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Imagerie motrice avec traitement conventionnel.
21 patients bénéficieront de la thérapie miroir.
La durée des séances sera de 35 minutes, à raison de 5 séances par semaine pendant 4 semaines.
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Ce soin sera dispensé à raison de 5 séances par semaine pendant 4 semaines consécutives.
Ce soin sera dispensé à raison de 5 séances par semaine pendant 4 semaines consécutives.
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Comparateur actif: Thérapie miroir avec traitement conventionnel.
21 patients bénéficieront de la thérapie miroir.
La durée des séances sera de 35 minutes, à raison de 5 séances par semaine pendant 4 semaines consécutives.
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Ce soin sera dispensé à raison de 5 séances par semaine pendant 4 semaines consécutives.
Ce soin sera dispensé à raison de 5 séances par semaine pendant 4 semaines consécutives.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L’échelle clinométrique faciale :
Délai: 4 semaines
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L'échelle FaCE est un questionnaire d'auto-évaluation de la qualité de vie lié à la paralysie fasciale comprenant 15 questions basées sur une échelle de Likert en 5 points qui évalue l'intensité et la fréquence des déficiences physiques et psychosociales dans 6 domaines de la fonction faciale : mouvements du visage, confort du visage, confort oculaire, fonction buccale, contrôle lacrymal et fonction sociale.
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4 semaines
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Échelle de notation faciale Sunnybrook :
Délai: 4 semaines
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L'échelle de Sunnybrook est considérée comme la norme actuelle en matière d'évaluation des résultats et de la synkinésie en raison de sa portée complète, de sa facilité d'utilisation et de l'interprétation rapide des résultats (27).
L'échelle de notation faciale Sunnybrook, contrairement à d'autres, se concentre systématiquement sur chaque sous-unité du mouvement facial (sourcils, paupières, base nasale, lèvre supérieure et lèvre inférieure), tandis que les sujets doivent faire six expressions faciales simples.
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4 semaines
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Échelle d'évaluation de la synkinésie :
Délai: 4 semaines
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Le phénomène connu sous le nom de synkinésie se produit lorsqu'il y a un mouvement intentionnel dans une ou plusieurs régions faciales homolatérales mais un mouvement involontaire dans une autre zone du visage.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sabiha Arshad, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Baugh RF, Basura GJ, Ishii LE, Schwartz SR, Drumheller CM, Burkholder R, Deckard NA, Dawson C, Driscoll C, Gillespie MB, Gurgel RK, Halperin J, Khalid AN, Kumar KA, Micco A, Munsell D, Rosenbaum S, Vaughan W. Clinical practice guideline: Bell's palsy. Otolaryngol Head Neck Surg. 2013 Nov;149(3 Suppl):S1-27. doi: 10.1177/0194599813505967.
- Roh TS, Jung BK, Yun I, Lew DH, Kim YS. Effect of botulinum toxin A on vasoconstriction and sympathetic neurotransmitters in a murine random pattern skin flap model. Wound Repair Regen. 2017 Jan;25(1):75-85. doi: 10.1111/wrr.12501. Epub 2017 Jan 5.
- Singh A, Deshmukh P. Bell's Palsy: A Review. Cureus. 2022 Oct 11;14(10):e30186. doi: 10.7759/cureus.30186. eCollection 2022 Oct.
- Castaldo M, Sellitto G, Ruotolo I, Berardi A, Galeoto G. The Use of Mirror Therapy in Peripheral Seventh Nerve Palsy: A Systematic Review. Brain Sci. 2024 May 23;14(6):530. doi: 10.3390/brainsci14060530.
- Patel H, Landge P, Barot J. A Comparative Study to Analyse the Effect of Motor Imagery and Mirror Book Therapy Versus Mime Therapy for the Recovery in Patients with Acute Bell's Palsy. Int J Sci Res. 2023;12(12):2047-55.
- Khanzada K, Ijaz Gondal M, Qamar M, Basharat A, Ahmad W, Ali S. Comparison of efficacy of Kabat rehabilitation and facial exercises along with nerve stimulation in patients with Bell's palsy. BLDE Univ J Heal Sci. 2018;3(1):31.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Maladies du système nerveux
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Infections
- Maladies virales
- Infections par le virus de l'ADN
- Infections à Herpesviridae
- Maladies des nerfs crâniens
- Dyskinésies
- Paralysie
- Maladies du nerf facial
- Paralysie de Bell
- Paralysie faciale
- Syncinésie
- Asymétrie faciale
Autres numéros d'identification d'étude
- REC\RCR & AHS\24\0252
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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