벨마비 환자의 동운동상, 안면비대칭, 안면기능 및 QoF에 대한 운동상상과 거울치료.
2025년 1월 10일 업데이트: Riphah International University
벨마비 환자의 운동상상과 거울치료가 동운동, 안면비대칭, 안면기능 및 삶의 질에 미치는 비교효과.
벨 마비는 얼굴 한쪽의 근육이 갑자기 약화되는 질환입니다. 약점으로 인해 얼굴의 절반이 처진 것처럼 보이고 눈을 감는 것이 어려워지며 동조 현상이 나타납니다. 거울 요법과 운동 이미지는 운동 기능과 전반적인 웰빙을 향상시키는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다.
참가자는 A와 B의 두 그룹에 배정됩니다. 모든 그룹은 8주 동안 주 5일 동안 중재를 받게 되며 치료 시간은 35분입니다. 사용된 결과 측정 척도는 안면 임상 척도(FaCE), 동운동 평가 척도 및 Sunnybrook 안면 등급 시스템으로 안면 대칭, 동운동 및 안면 움직임을 평가하며 데이터는 SPSS에서 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
벨 마비는 얼굴 한쪽의 근육이 갑자기 약화되는 질환입니다.
약점으로 인해 얼굴의 절반이 처진 것처럼 보이고 눈을 감는 것이 어려워지며 동조 현상이 나타납니다.
이러한 증상은 얼굴 대칭과 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다.
거울 요법과 운동 이미지는 운동 기능과 전반적인 웰빙을 향상시키는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다.
본 연구의 일차 목적은 벨마비 환자의 얼굴 대칭, 동조 및 삶의 질에 대한 거울 요법과 운동 이미지의 효과를 비교하는 것입니다.
이번 무작위 임상시험은 시놉시스 승인 후 10개월 후에 진행될 예정이다.
비확률 간편 샘플링 기법을 통해 포함 기준을 충족하는 총 36명의 참가자가 본 연구에 포함됩니다.
참가자는 컴퓨터 생성 무작위 방법을 사용하여 무작위로 2개의 그룹으로 배정됩니다.
그룹 A와 그룹 참가자는 각각 운동 이미지와 거울 치료를 받습니다.
모든 그룹은 8주 동안 주 5일 동안 중재를 받게 됩니다.
총 치료 시간은 35분입니다.
사용되는 결과 측정 척도는 안면 임상 척도(FaCE), 동운동 평가 척도 및 Sunnybrook 안면 등급 시스템으로 안면 대칭, 동운동 및 안면 움직임을 평가합니다.
데이터는 Windows용 SPSS 버전 28을 사용하여 분석됩니다.
평가는 기준 시점과 치료 중단 후 4주에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
-
Sialkot, Punjab, 파키스탄
- Bashir Hospital.
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Sialkot, Punjab, 파키스탄
- Sulehri Children Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 남녀 모두 포함됩니다.
- 병력을 포함한 관련 진단 기준에 따라 벨마비로 진단된 환자. (진드기 물림, 편두통 홍반, 통증), 귀 검사, HIV 감염, 헤르페스 바이러스 등의 신경학적 검사.
- 얼굴 비대칭이 있는 환자(Sunnybrook Facial Grading Scale SFGS, 얼굴 양쪽의 비대칭을 확인하는 데 사용).
- 환측에 Synkinesis의 출현(Synkinesis Assessment Scale)
- 증상의 시작은 첫 주여야 합니다.
- 세션 전반에 걸쳐 지침을 이해하고 협조할 수 있는 충분한 신체적, 정신적 능력을 갖춘 환자입니다.
제외 기준:
- 벨 마비 이외의 것으로 진단된 환자(예: 안면 신경 외상)(25).
- 심각한 동반질환(예: 조절되지 않는 고혈압, 당뇨병, 심혈관 질환)이 있는 환자.
- 이전에 안면 신경 수술이나 중재술을 받은 적이 있는 심각한 인지 장애 또는 의사소통 장애가 있는 환자.
- 순응이나 참여 및 정신과 약물 치료에 영향을 미치는 심각한 정신 질환이 있는 환자.
- 중추신경계 종양 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기존 치료를 사용한 운동 이미지.
21명의 환자가 거울치료를 받게 됩니다.
세션 기간은 35분이며, 4주 동안 주 5회 세션이 진행됩니다.
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이 치료는 4주 연속으로 주 5회 세션으로 진행됩니다.
이 치료는 4주 연속으로 주 5회 세션으로 진행됩니다.
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활성 비교기: 기존 치료법을 이용한 거울치료.
21명의 환자가 거울치료를 받게 됩니다.
세션 기간은 35분이며, 4주 연속으로 주 5회 세션이 진행됩니다.
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이 치료는 4주 연속으로 주 5회 세션으로 진행됩니다.
이 치료는 4주 연속으로 주 5회 세션으로 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안면 경사계 척도:
기간: 4주
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FaCE 척도는 안면 기능의 6개 영역(안면 움직임, 안면 편안함, 눈의 편안함, 구강 기능, 눈물 조절 및 사회적 기능.
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4주
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Sunnybrook 얼굴 등급 등급:
기간: 4주
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Sunnybrook 척도는 포괄적인 범위, 사용 용이성 및 신속한 결과 해석으로 인해 결과 및 동역학을 평가하는 현재 표준으로 간주됩니다(27).
서니브룩 얼굴 등급 척도는 다른 척도와 달리 얼굴 움직임의 각 하위 단위(눈썹, 눈꺼풀, 콧대, 윗입술, 아랫입술)에 체계적으로 초점을 맞추고 피험자들에게 6가지 간단한 얼굴 표정을 만들도록 지시합니다.
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4주
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Synkinesis 평가 척도:
기간: 4주
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Synkinesis로 알려진 현상은 하나 이상의 동측 안면 영역에서는 의도적인 움직임이 있지만 얼굴의 다른 영역에서는 비자발적인 움직임이 있을 때 발생합니다.
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4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sabiha Arshad, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Baugh RF, Basura GJ, Ishii LE, Schwartz SR, Drumheller CM, Burkholder R, Deckard NA, Dawson C, Driscoll C, Gillespie MB, Gurgel RK, Halperin J, Khalid AN, Kumar KA, Micco A, Munsell D, Rosenbaum S, Vaughan W. Clinical practice guideline: Bell's palsy. Otolaryngol Head Neck Surg. 2013 Nov;149(3 Suppl):S1-27. doi: 10.1177/0194599813505967.
- Roh TS, Jung BK, Yun I, Lew DH, Kim YS. Effect of botulinum toxin A on vasoconstriction and sympathetic neurotransmitters in a murine random pattern skin flap model. Wound Repair Regen. 2017 Jan;25(1):75-85. doi: 10.1111/wrr.12501. Epub 2017 Jan 5.
- Singh A, Deshmukh P. Bell's Palsy: A Review. Cureus. 2022 Oct 11;14(10):e30186. doi: 10.7759/cureus.30186. eCollection 2022 Oct.
- Castaldo M, Sellitto G, Ruotolo I, Berardi A, Galeoto G. The Use of Mirror Therapy in Peripheral Seventh Nerve Palsy: A Systematic Review. Brain Sci. 2024 May 23;14(6):530. doi: 10.3390/brainsci14060530.
- Patel H, Landge P, Barot J. A Comparative Study to Analyse the Effect of Motor Imagery and Mirror Book Therapy Versus Mime Therapy for the Recovery in Patients with Acute Bell's Palsy. Int J Sci Res. 2023;12(12):2047-55.
- Khanzada K, Ijaz Gondal M, Qamar M, Basharat A, Ahmad W, Ali S. Comparison of efficacy of Kabat rehabilitation and facial exercises along with nerve stimulation in patients with Bell's palsy. BLDE Univ J Heal Sci. 2018;3(1):31.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REC\RCR & AHS\24\0252
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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