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Imágenes motoras y terapia con espejo sobre sincinesia, asimetría facial, función facial y calidad de vida en pacientes con parálisis de Bell.

10 de enero de 2025 actualizado por: Riphah International University

Efectos comparativos de las imágenes motoras y la terapia con espejo sobre la sincinesia, la asimetría facial, la función facial y la calidad de vida en pacientes con parálisis de Bell.

La parálisis de Bell es una afección que causa debilidad repentina en los músculos de un lado de la cara. La debilidad hace que la mitad de la cara parezca caída, dificultad para cerrar los ojos y sincinesia. La terapia con espejos y las imágenes motoras se han mostrado prometedoras para mejorar la función motora y el bienestar general.

Al participante se le asignarán dos grupos, A y B. Todos los grupos recibirán intervenciones cinco días a la semana durante 8 semanas y el tiempo de tratamiento será de 35 minutos. Las escalas de medición de resultados utilizadas serán la escala clinométrica facial (FaCE), la escala de evaluación de sinquinesis y el sistema de clasificación facial Sunnybrook para evaluar la simetría facial, la sinquinesis y los movimientos faciales; los datos se recopilarán en SPSS.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La parálisis de Bell es una afección que causa debilidad repentina en los músculos de un lado de la cara. La debilidad hace que la mitad de la cara parezca caída, dificultad para cerrar los ojos y sincinesia. Estos síntomas afectan significativamente la simetría facial y la calidad de vida. La terapia con espejos y las imágenes motoras se han mostrado prometedoras para mejorar la función motora y el bienestar general. El objetivo principal de este estudio es comparar los efectos de la terapia del espejo y las imágenes motoras sobre la simetría facial, la sincinesia y la calidad de vida en pacientes con parálisis de Bell. Este ensayo clínico aleatorizado se llevará a cabo 10 meses después de la aprobación de la sinopsis. En este estudio se incluirá un número total de 36 participantes que cumplan con los criterios de inclusión mediante una técnica de muestreo no probabilístico por conveniencia. Los participantes serán asignados aleatoriamente a 2 grupos utilizando un método de aleatorización generado por computadora. Los participantes del Grupo A y del Grupo recibirán terapia de imágenes motoras y espejo, respectivamente. Todos los grupos recibirán intervenciones cinco días a la semana durante 8 semanas. El tiempo total del tratamiento será de 35 minutos. Las escalas de medición de resultados utilizadas serán la escala clinométrica facial (FaCE), la escala de evaluación de sincinesia y el sistema de clasificación facial Sunnybrook para evaluar la simetría facial, la sincinesia y los movimientos faciales. Los datos se analizarán utilizando SPSS versión 28 para Windows. La evaluación se llevará a cabo al inicio y cuatro semanas después de la interrupción del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pakistán
        • Bashir Hospital.
      • Sialkot, Punjab, Pakistán
        • Sulehri Children Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18 años y más.
  • Se incluirán ambos géneros, masculino y femenino.
  • Pacientes diagnosticados de parálisis de Bell con criterios diagnósticos relevantes, incluida la historia. (picadura de garrapata, eritema, migraña, dolor), examen neurológico que incluye inspección del oído e infección por VIH, virus del herpes.
  • Paciente que tiene asimetría en la cara (Sunnybrook Facial Grading Scale SFGS, utilizada para comprobar la asimetría en ambos lados de la cara).
  • Aparición de sincinesia en el lado afectado (Escala de evaluación de sincinesia)
  • El inicio de los síntomas debe ser la primera semana.
  • Paciente que tiene suficiente capacidad física y mental para comprender instrucciones y cooperar durante toda la sesión.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes diagnosticados con parálisis distinta de Bell (p. ej., traumatismo del nervio facial) (25).
  • Pacientes con comorbilidades graves (p. ej., hipertensión no controlada, diabetes, enfermedades cardiovasculares).
  • Pacientes con deterioro cognitivo significativo o dificultades de comunicación que hayan sido sometidos a cirugía o intervenciones previas del nervio facial.
  • Pacientes con afecciones psiquiátricas graves que afecten el cumplimiento o la participación y que tomen medicamentos psiquiátricos.
  • Pacientes con tumor del sistema nervioso central.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Imaginación motora con tratamiento convencional.
21 pacientes recibirán la terapia del espejo. La duración de las sesiones será de 35 minutos, con 5 sesiones semanales en 4 semanas.
Este tratamiento se realizará 5 sesiones a la semana durante 4 semanas consecutivas.
Este tratamiento se realizará 5 sesiones a la semana durante 4 semanas consecutivas.
Comparador activo: Terapia de espejo con Tratamiento convencional.
21 pacientes recibirán la terapia del espejo. La duración de las sesiones será de 35 minutos, con 5 sesiones semanales durante 4 semanas consecutivas.
Este tratamiento se realizará 5 sesiones a la semana durante 4 semanas consecutivas.
Este tratamiento se realizará 5 sesiones a la semana durante 4 semanas consecutivas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La Escala Clinométrica Facial:
Periodo de tiempo: 4 semanas
La escala FaCE es un cuestionario de autoevaluación de la calidad de vida relacionado con la parálisis fascial que comprende 15 preguntas basadas en una escala Likert de 5 puntos que evalúa la intensidad y frecuencia de las deficiencias físicas y psicosociales en 6 dominios de la función facial: movimiento facial, comodidad facial, comodidad ocular, función bucal, control lagrimal y función social.
4 semanas
Escala de calificación facial de Sunnybrook:
Periodo de tiempo: 4 semanas
La escala de Sunnybrook se considera el estándar actual para evaluar resultados y sincinesia debido a su alcance integral, facilidad de uso y rápida interpretación de los resultados (27). La escala de calificación facial de Sunnybrook, a diferencia de otras, se centra sistemáticamente en cada subunidad del movimiento facial (cejas, párpados, base nasal, labio superior y labio inferior), mientras que se instruye a los sujetos a realizar seis expresiones faciales simples.
4 semanas
Escala de evaluación de sincinesia:
Periodo de tiempo: 4 semanas
El fenómeno conocido como sincinesia ocurre cuando hay un movimiento intencional en una o más regiones faciales ipsilaterales pero un movimiento involuntario en otra área de la cara.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sabiha Arshad, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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