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Motorische Bildgebung und Spiegeltherapie zu Synkinese, Gesichtsasymmetrie, Gesichtsfunktion und QoF bei Patienten mit Bell-Lähmung.

10. Januar 2025 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleichende Auswirkungen motorischer Bilder und Spiegeltherapie auf Synkinese, Gesichtsasymmetrie, Gesichtsfunktion und Lebensqualität bei Patienten mit Bell-Lähmung.

Bell-Lähmung ist eine Erkrankung, die zu einer plötzlichen Muskelschwäche auf einer Seite des Gesichts führt. Durch die Schwäche scheint die Hälfte des Gesichts herabzuhängen, es fällt ihm schwer, die Augen zu schließen, und es kommt zu Synkinese. Spiegeltherapie und motorische Bilder haben sich als vielversprechend für die Verbesserung der motorischen Funktion und des allgemeinen Wohlbefindens erwiesen.

Dem Teilnehmer werden zwei Gruppen zugeteilt, A und B. Alle Gruppen erhalten 8 Wochen lang an fünf Tagen in der Woche Interventionen und die Behandlungszeit beträgt 35 Minuten. Die verwendeten Ergebnismessskalen sind die klinometrische Gesichtsskala (FaCE), die Synkinesis-Bewertungsskala und das Sunnybrook-Gesichtsbewertungssystem zur Beurteilung der Gesichtssymmetrie, Synkinese und Gesichtsbewegungen. Daten werden auf SPSS gesammelt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bell-Lähmung ist eine Erkrankung, die zu einer plötzlichen Muskelschwäche auf einer Seite des Gesichts führt. Durch die Schwäche scheint die Hälfte des Gesichts herabzuhängen, es fällt ihm schwer, die Augen zu schließen, und es kommt zu Synkinese. Diese Symptome beeinträchtigen die Gesichtssymmetrie und Lebensqualität erheblich. Spiegeltherapie und motorische Bilder haben sich als vielversprechend für die Verbesserung der motorischen Funktion und des allgemeinen Wohlbefindens erwiesen. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der Spiegeltherapie und der motorischen Bildgebung auf Gesichtssymmetrie, Synkinese und Lebensqualität bei Patienten mit Bell-Lähmung zu vergleichen. Diese randomisierte klinische Studie wird 10 Monate nach der Genehmigung der Zusammenfassung durchgeführt. Die Gesamtzahl von 36 Teilnehmern, die die Einschlusskriterien erfüllen, wird durch eine Nicht-Wahrscheinlichkeits-Convenience-Sampling-Technik in diese Studie einbezogen. Die Teilnehmer werden mithilfe einer computergenerierten Randomisierungsmethode nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Teilnehmer der Gruppe A und der Gruppe erhalten jeweils eine motorische Bildgebungs- und eine Spiegeltherapie. Alle Gruppen erhalten 8 Wochen lang an fünf Tagen in der Woche Interventionen. Die Gesamtbehandlungszeit beträgt 35 Minuten. Die verwendeten Ergebnismessskalen sind die klinometrische Gesichtsskala (FaCE), die Synkinesis-Bewertungsskala und das Sunnybrook-Gesichtsbewertungssystem zur Beurteilung der Gesichtssymmetrie, Synkinese und Gesichtsbewegungen. Die Daten werden mit SPSS Version 28 für Windows analysiert. Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn und vier Wochen nach Absetzen der Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pakistan
        • Bashir Hospital.
      • Sialkot, Punjab, Pakistan
        • Sulehri Children Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 Jahre und älter.
  • Es werden beide Geschlechter männlich und weiblich einbezogen.
  • Patienten mit diagnostizierter Bell-Lähmung und relevanten diagnostischen Kriterien, einschließlich Anamnese. (Zeckenstich, Erythem-Migräne, Schmerzen), neurologische Untersuchung einschließlich Inspektion des Ohrs und Infektion mit HIV, Herpesvirus.
  • Patient mit Asymmetrie im Gesicht (Sunnybrook Facial Grading Scale SFGS, zur Überprüfung der Asymmetrie auf beiden Seiten des Gesichts).
  • Auftreten von Synkinese auf der betroffenen Seite (Synkinesis Assessment Scale)
  • Der Beginn der Symptome muss in der ersten Woche liegen.
  • Der Patient verfügt über ausreichende körperliche und geistige Fähigkeiten, um Anweisungen zu verstehen und während der gesamten Sitzung zu kooperieren.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine andere Krankheit als die Bell-Lähmung diagnostiziert wurde (z. B. Gesichtsnerventrauma) (25).
  • Patienten mit schweren Komorbiditäten (z. B. unkontrollierter Bluthochdruck, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen).
  • Patienten mit erheblichen kognitiven Beeinträchtigungen oder Kommunikationsschwierigkeiten, die sich bereits einer Operation oder einem Eingriff am Gesichtsnerv unterzogen haben.
  • Patienten mit schweren psychiatrischen Erkrankungen, die die Compliance oder Teilnahme beeinträchtigen und Psychopharmaka einnehmen.
  • Patienten mit einem Tumor des Zentralnervensystems.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Motorische Bilder mit konventioneller Behandlung.
21 Patienten erhalten die Spiegeltherapie. Die Dauer der Sitzungen beträgt 35 Minuten, mit 5 Sitzungen pro Woche in 4 Wochen.
Diese Behandlung wird 5 Sitzungen pro Woche in 4 aufeinanderfolgenden Wochen durchgeführt.
Diese Behandlung wird 5 Sitzungen pro Woche in 4 aufeinanderfolgenden Wochen durchgeführt.
Aktiver Komparator: Spiegeltherapie mit konventioneller Behandlung.
21 Patienten erhalten die Spiegeltherapie. Die Dauer der Sitzungen beträgt 35 Minuten, mit 5 Sitzungen pro Woche in 4 aufeinanderfolgenden Wochen.
Diese Behandlung wird 5 Sitzungen pro Woche in 4 aufeinanderfolgenden Wochen durchgeführt.
Diese Behandlung wird 5 Sitzungen pro Woche in 4 aufeinanderfolgenden Wochen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die klinometrische Gesichtsskala:
Zeitfenster: 4 Wochen
Die FaCE-Skala ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung der Lebensqualität im Zusammenhang mit Faszienlähmung, der 15 Fragen umfasst, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala basieren und die Intensität und Häufigkeit körperlicher und psychosozialer Beeinträchtigungen in 6 Bereichen der Gesichtsfunktion bewerten: Gesichtsbewegung, Gesichtskomfort, Augenkomfort, orale Funktion, Tränenkontrolle und soziale Funktion.
4 Wochen
Sunnybrook-Gesichtsbewertungsskala:
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Sunnybrook-Skala gilt aufgrund ihres umfassenden Umfangs, ihrer Benutzerfreundlichkeit und der schnellen Interpretation der Ergebnisse als aktueller Standard bei der Bewertung von Ergebnissen und Synkinese (27). Die Gesichtsbewertungsskala von Sunnybrook konzentriert sich im Gegensatz zu anderen systematisch auf jede Untereinheit der Gesichtsbewegung (Augenbrauen, Augenlider, Nasenbasis, Oberlippe und Unterlippe), während die Probanden angewiesen werden, sechs einfache Gesichtsausdrücke zu machen.
4 Wochen
Synkinesis-Bewertungsskala:
Zeitfenster: 4 Wochen
Das als Synkinese bekannte Phänomen tritt auf, wenn in einem oder mehreren ipsilateralen Gesichtsbereichen eine absichtliche Bewegung stattfindet, in einem anderen Bereich des Gesichts jedoch eine unwillkürliche Bewegung.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sabiha Arshad, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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