Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motorické snímky a zrcadlová terapie synkineze, asymetrie obličeje, funkce obličeje a QoF u pacientů s Bellovou obrnou.

10. ledna 2025 aktualizováno: Riphah International University

Komparativní účinky motorického zobrazení a zrcadlové terapie na synkinezi, asymetrii obličeje, funkci obličeje a kvalitu života u pacientů s Bellovou obrnou.

Bellova obrna je stav, který způsobuje náhlou slabost svalů na jedné straně obličeje. Slabost způsobuje, že polovina obličeje vypadá jako pokleslá, potíže se zavíráním očí a synkineze. Zrcadlová terapie a motorické snímky se ukázaly jako slibné při zlepšování motorických funkcí a celkové pohody.

Účastníkovi budou přiděleny dvě skupiny, A a B. Všechny skupiny budou dostávat intervence pět dní v týdnu po dobu 8 týdnů a doba ošetření bude 35 minut. Jako výsledné měřící škály budou použity klinická škála obličeje (FaCE), škála Synkinesis Assessment Scale a systém hodnocení obličeje Sunnybrook pro posouzení symetrie obličeje, synkineze a pohybů obličeje, data budou shromažďována na SPSS.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bellova obrna je stav, který způsobuje náhlou slabost svalů na jedné straně obličeje. Slabost způsobuje, že polovina obličeje vypadá jako pokleslá, potíže se zavíráním očí a synkineze. Tyto příznaky významně ovlivňují symetrii obličeje a kvalitu života. Zrcadlová terapie a motorické snímky se ukázaly jako slibné při zlepšování motorických funkcí a celkové pohody. Primárním cílem této studie je porovnat účinky zrcadlové terapie a motorického zobrazení na obličejovou symetrii, synkinezi a kvalitu života u pacientů s Bellovou obrnou. Tato randomizovaná klinická studie bude provedena za 10 měsíců po schválení synopse. Celkový počet 36 účastníků, kteří splňují kritéria pro zařazení, bude zahrnut do této studie prostřednictvím nepravděpodobně vhodné techniky vzorkování. Účastníci budou náhodně rozděleni do 2 skupin pomocí počítačem generované randomizační metody. Účastníci skupiny A a skupiny obdrží snímky motoru a zrcadlovou terapii. Všechny skupiny budou dostávat intervence pět dní v týdnu po dobu 8 týdnů. Celková doba ošetření bude 35 minut. Jako výsledné měřící škály budou použity klinická škála obličeje (FaCE), škála hodnocení synkineze a systém hodnocení obličeje Sunnybrook pro posouzení symetrie obličeje, synkineze a pohybů obličeje. Data budou analyzována pomocí SPSS verze 28 pro Windows. Hodnocení bude provedeno na začátku a čtyři týdny po přerušení léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pákistán
        • Bashir Hospital.
      • Sialkot, Punjab, Pákistán
        • Sulehri Children Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk 18 let a více.
  • Zahrnuta budou obě pohlaví muž i žena.
  • Pacienti s diagnózou Bellovy obrny s příslušnými diagnostickými kritérii, včetně anamnézy. (kousnutí klíštětem, erytém, migréna, bolest), neurologické vyšetření včetně prohlídky ucha a infekce HIV, Herpes virus.
  • Pacient s asymetrií v obličeji (Sunnybrook Facial Grading Scale SFGS, použijte ke kontrole asymetrie na obou stranách obličeje).
  • Objevení se synkineze na postižené straně (Synkinesis Assessment Scale)
  • Nástup příznaků musí být první týden.
  • Pacient s dostatečnou fyzickou a duševní schopností porozumět pokynům a spolupracovat během sezení.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnózou jiná než Bellova obrna (např. trauma lícního nervu) (25).
  • Pacienti se závažnými komorbiditami (např. nekontrolovaná hypertenze, diabetes, kardiovaskulární onemocnění).
  • Pacienti s významnými kognitivními poruchami nebo komunikačními potížemi, kteří podstoupili předchozí operaci lícního nervu nebo zákroky.
  • Pacienti se závažnými psychiatrickými stavy ovlivňujícími compliance nebo účast a užívající psychiatrické léky.
  • Pacienti s nádorem centrálního nervového systému.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Snímky motoru s konvenční léčbou.
Zrcadlovou terapii dostane 21 pacientů. Délka sezení bude 35 minut, s 5 sezeními týdně během 4 týdnů.
Jiný: Snímky motoru s konvenční léčbou
Tato léčba bude podávána 5 sezení týdně ve 4 po sobě jdoucích týdnech.
Jiný: Zrcadlová terapie s konvenční léčbou.
Tato léčba bude podávána 5 sezení týdně ve 4 po sobě jdoucích týdnech.
Aktivní komparátor: Zrcadlová terapie s konvenční léčbou.
Zrcadlovou terapii dostane 21 pacientů. Délka lekcí bude 35 minut, s 5 sezeními týdně ve 4 po sobě jdoucích týdnech.
Jiný: Snímky motoru s konvenční léčbou
Tato léčba bude podávána 5 sezení týdně ve 4 po sobě jdoucích týdnech.
Jiný: Zrcadlová terapie s konvenční léčbou.
Tato léčba bude podávána 5 sezení týdně ve 4 po sobě jdoucích týdnech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obličejová klinometrická škála:
Časové okno: 4 týdny
Škála FaCE je dotazník sebehodnocení QoL související s fasciální obrnou obsahující 15 otázek založených na 5bodové Likertově škále, která hodnotí intenzitu a frekvenci fyzických a psychosociálních postižení v 6 doménách obličejových funkcí: pohyb obličeje, komfort obličeje, oční pohodlí, orální funkce, kontrola slz a sociální funkce.
4 týdny
Sunnybrook Facial Grading Scale:
Časové okno: 4 týdny
Sunnybrookova škála je považována za současný standard při hodnocení výsledků a synkineze díky svému komplexnímu rozsahu, snadnému použití a rychlé interpretaci výsledků (27). Sunnybrookova stupnice obličeje se na rozdíl od jiných systematicky zaměřuje na každou podjednotku pohybu obličeje (obočí, oční víčka, nosní základ, horní ret a spodní ret), zatímco subjekty mají instruovat šest jednoduchých výrazů obličeje.
4 týdny
Stupnice hodnocení synkineze:
Časové okno: 4 týdny
Jev známý jako synkineze nastává, když dochází k záměrnému pohybu v jedné nebo více ipsilaterálních oblastech obličeje, ale k mimovolnímu pohybu v jiné oblasti obličeje.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sabiha Arshad, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC\RCR & AHS\24\0252

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bellová obrna

Klinické studie na Snímky motoru s konvenční léčbou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit