- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06775717
Двигательная визуализация и зеркальная терапия при синкинезиях, асимметрии лица, функциях лица и QoF у пациентов с параличом Белла.
Сравнительное влияние двигательного воображения и зеркальной терапии на синкинезию, асимметрию лица, функцию лица и качество жизни у пациентов с параличом Белла.
Паралич Белла — это состояние, которое вызывает внезапную слабость мышц одной стороны лица. Из-за слабости половина лица кажется опущенной, возникают трудности с закрыванием глаз и синкинезии. Зеркальная терапия и двигательное воображение показали многообещающие результаты в улучшении двигательных функций и общего благополучия.
Участникам будут назначены две группы: А и Б. Все группы будут получать вмешательства пять дней в неделю в течение 8 недель, а время лечения составит 35 минут. В качестве шкал измерения результатов будут использоваться клинометрическая шкала лица (FaCE), шкала оценки синкинезии и система оценки лица Саннибрук для оценки симметрии лица, синкинезии и движений лица. Данные будут собираться с помощью SPSS.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Пакистан
- Bashir Hospital.
-
Sialkot, Punjab, Пакистан
- Sulehri Children Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше.
- Будут включены оба пола, мужской и женский.
- У пациентов с диагнозом паралич Белла имеются соответствующие диагностические критерии, включая анамнез. (укус клеща, эритема, мигрень, боль), неврологическое обследование, включая осмотр уха и инфицирование ВИЧ, вирусом герпеса.
- Пациент с асимметрией лица (шкала оценки лица Саннибрука SFGS, используется для проверки асимметрии с обеих сторон лица).
- Появление синкинезии на пораженной стороне (шкала оценки синкинезии)
- Симптомы должны появиться в первую неделю.
- Пациент, обладающий достаточными физическими и умственными способностями понимать инструкции и сотрудничать на протяжении всего сеанса.
Критерии исключения:
- Пациенты с диагнозом, отличным от паралича Белла (например, травма лицевого нерва) (25).
- Пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями (например, неконтролируемой артериальной гипертензией, диабетом, сердечно-сосудистыми заболеваниями).
- Пациенты со значительными когнитивными нарушениями или трудностями в общении, перенесшие ранее операции или вмешательства на лицевом нерве.
- Пациенты с тяжелыми психическими заболеваниями, влияющими на соблюдение режима лечения или участие, и принимающие психиатрические препараты.
- Больные с опухолью центральной нервной системы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Двигательные образы при традиционном лечении.
Зеркальную терапию пройдут 21 пациент.
Продолжительность занятий составит 35 минут, по 5 занятий в неделю в течение 4 недель.
|
Это лечение будет проводиться 5 сеансов в неделю в течение 4 недель подряд.
Это лечение будет проводиться 5 сеансов в неделю в течение 4 недель подряд.
|
|
Активный компаратор: Зеркальная терапия с традиционным лечением.
Зеркальную терапию пройдут 21 пациент.
Продолжительность занятий составит 35 минут, по 5 занятий в неделю в течение 4 недель подряд.
|
Это лечение будет проводиться 5 сеансов в неделю в течение 4 недель подряд.
Это лечение будет проводиться 5 сеансов в неделю в течение 4 недель подряд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лицевая клинометрическая шкала:
Временное ограничение: 4 недели
|
Шкала FaCE представляет собой опросник для самооценки качества жизни, связанный с фасциальным параличом, состоящий из 15 вопросов, основанных на 5-балльной шкале Лайкерта, которая оценивает интенсивность и частоту физических и психосоциальных нарушений в 6 областях функций лица: движения лица, комфорт лица, комфорт для глаз, функция полости рта, контроль над слезами и социальная функция.
|
4 недели
|
|
Шкала оценки лица Саннибрук:
Временное ограничение: 4 недели
|
Шкала Саннибрука считается текущим стандартом оценки исходов и синкинезий благодаря ее широкому охвату, простоте использования и быстрой интерпретации результатов (27).
Шкала оценки лица Саннибрука, в отличие от других, систематически фокусируется на каждой части движения лица (брови, веки, основание носа, верхняя губа и нижняя губа), в то время как испытуемым предлагается выполнить шесть простых выражений лица.
|
4 недели
|
|
Шкала оценки синкинезиса:
Временное ограничение: 4 недели
|
Явление, известное как синкинезия, возникает, когда происходит преднамеренное движение в одной или нескольких ипсилатеральных областях лица, но непроизвольное движение в другой области лица.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sabiha Arshad, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Baugh RF, Basura GJ, Ishii LE, Schwartz SR, Drumheller CM, Burkholder R, Deckard NA, Dawson C, Driscoll C, Gillespie MB, Gurgel RK, Halperin J, Khalid AN, Kumar KA, Micco A, Munsell D, Rosenbaum S, Vaughan W. Clinical practice guideline: Bell's palsy. Otolaryngol Head Neck Surg. 2013 Nov;149(3 Suppl):S1-27. doi: 10.1177/0194599813505967.
- Roh TS, Jung BK, Yun I, Lew DH, Kim YS. Effect of botulinum toxin A on vasoconstriction and sympathetic neurotransmitters in a murine random pattern skin flap model. Wound Repair Regen. 2017 Jan;25(1):75-85. doi: 10.1111/wrr.12501. Epub 2017 Jan 5.
- Singh A, Deshmukh P. Bell's Palsy: A Review. Cureus. 2022 Oct 11;14(10):e30186. doi: 10.7759/cureus.30186. eCollection 2022 Oct.
- Castaldo M, Sellitto G, Ruotolo I, Berardi A, Galeoto G. The Use of Mirror Therapy in Peripheral Seventh Nerve Palsy: A Systematic Review. Brain Sci. 2024 May 23;14(6):530. doi: 10.3390/brainsci14060530.
- Patel H, Landge P, Barot J. A Comparative Study to Analyse the Effect of Motor Imagery and Mirror Book Therapy Versus Mime Therapy for the Recovery in Patients with Acute Bell's Palsy. Int J Sci Res. 2023;12(12):2047-55.
- Khanzada K, Ijaz Gondal M, Qamar M, Basharat A, Ahmad W, Ali S. Comparison of efficacy of Kabat rehabilitation and facial exercises along with nerve stimulation in patients with Bell's palsy. BLDE Univ J Heal Sci. 2018;3(1):31.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания нервной системы
- Патологические состояния, анатомические
- Инфекции
- Вирусные заболевания
- ДНК-вирусные инфекции
- Герпесвирусные инфекции
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Дискинезии
- Паралич
- Заболевания лицевого нерва
- Паралич Белла
- Лицевой паралич
- Синкинезии
- Асимметрия лица
Другие идентификационные номера исследования
- REC\RCR & AHS\24\0252
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .