Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Двигательная визуализация и зеркальная терапия при синкинезиях, асимметрии лица, функциях лица и QoF у пациентов с параличом Белла.

10 января 2025 г. обновлено: Riphah International University

Сравнительное влияние двигательного воображения и зеркальной терапии на синкинезию, асимметрию лица, функцию лица и качество жизни у пациентов с параличом Белла.

Паралич Белла — это состояние, которое вызывает внезапную слабость мышц одной стороны лица. Из-за слабости половина лица кажется опущенной, возникают трудности с закрыванием глаз и синкинезии. Зеркальная терапия и двигательное воображение показали многообещающие результаты в улучшении двигательных функций и общего благополучия.

Участникам будут назначены две группы: А и Б. Все группы будут получать вмешательства пять дней в неделю в течение 8 недель, а время лечения составит 35 минут. В качестве шкал измерения результатов будут использоваться клинометрическая шкала лица (FaCE), шкала оценки синкинезии и система оценки лица Саннибрук для оценки симметрии лица, синкинезии и движений лица. Данные будут собираться с помощью SPSS.

Обзор исследования

Подробное описание

Паралич Белла — это состояние, которое вызывает внезапную слабость мышц одной стороны лица. Из-за слабости половина лица кажется опущенной, возникают трудности с закрыванием глаз и синкинезии. Эти симптомы существенно влияют на симметрию лица и качество жизни. Зеркальная терапия и двигательное воображение показали многообещающие результаты в улучшении двигательных функций и общего благополучия. Основная цель этого исследования — сравнить влияние зеркальной терапии и двигательного воображения на симметрию лица, синкинезию и качество жизни у пациентов с параличом Белла. Это рандомизированное клиническое исследование будет проведено через 10 месяцев после утверждения краткого описания. Всего в это исследование будет включено 36 участников, соответствующих критериям включения, с помощью удобного метода невероятностной выборки. Участники будут случайным образом разделены на 2 группы с использованием метода рандомизации, сгенерированного компьютером. Участники группы А и группы получат терапию двигательного воображения и зеркала соответственно. Все группы будут получать вмешательства пять дней в неделю в течение 8 недель. Общее время процедуры составит 35 минут. В качестве шкал измерения результатов будут использоваться клинометрическая шкала лица (FaCE), шкала оценки синкинезии и система оценки лица Саннибрук для оценки симметрии лица, синкинезии и движений лица. Данные будут проанализированы с использованием SPSS версии 28 для Windows. Оценка будет проводиться исходно и через четыре недели после прекращения лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Пакистан
        • Bashir Hospital.
      • Sialkot, Punjab, Пакистан
        • Sulehri Children Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше.
  • Будут включены оба пола, мужской и женский.
  • У пациентов с диагнозом паралич Белла имеются соответствующие диагностические критерии, включая анамнез. (укус клеща, эритема, мигрень, боль), неврологическое обследование, включая осмотр уха и инфицирование ВИЧ, вирусом герпеса.
  • Пациент с асимметрией лица (шкала оценки лица Саннибрука SFGS, используется для проверки асимметрии с обеих сторон лица).
  • Появление синкинезии на пораженной стороне (шкала оценки синкинезии)
  • Симптомы должны появиться в первую неделю.
  • Пациент, обладающий достаточными физическими и умственными способностями понимать инструкции и сотрудничать на протяжении всего сеанса.

Критерии исключения:

  • Пациенты с диагнозом, отличным от паралича Белла (например, травма лицевого нерва) (25).
  • Пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями (например, неконтролируемой артериальной гипертензией, диабетом, сердечно-сосудистыми заболеваниями).
  • Пациенты со значительными когнитивными нарушениями или трудностями в общении, перенесшие ранее операции или вмешательства на лицевом нерве.
  • Пациенты с тяжелыми психическими заболеваниями, влияющими на соблюдение режима лечения или участие, и принимающие психиатрические препараты.
  • Больные с опухолью центральной нервной системы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Двигательные образы при традиционном лечении.
Зеркальную терапию пройдут 21 пациент. Продолжительность занятий составит 35 минут, по 5 занятий в неделю в течение 4 недель.
Это лечение будет проводиться 5 сеансов в неделю в течение 4 недель подряд.
Это лечение будет проводиться 5 сеансов в неделю в течение 4 недель подряд.
Активный компаратор: Зеркальная терапия с традиционным лечением.
Зеркальную терапию пройдут 21 пациент. Продолжительность занятий составит 35 минут, по 5 занятий в неделю в течение 4 недель подряд.
Это лечение будет проводиться 5 сеансов в неделю в течение 4 недель подряд.
Это лечение будет проводиться 5 сеансов в неделю в течение 4 недель подряд.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лицевая клинометрическая шкала:
Временное ограничение: 4 недели
Шкала FaCE представляет собой опросник для самооценки качества жизни, связанный с фасциальным параличом, состоящий из 15 вопросов, основанных на 5-балльной шкале Лайкерта, которая оценивает интенсивность и частоту физических и психосоциальных нарушений в 6 областях функций лица: движения лица, комфорт лица, комфорт для глаз, функция полости рта, контроль над слезами и социальная функция.
4 недели
Шкала оценки лица Саннибрук:
Временное ограничение: 4 недели
Шкала Саннибрука считается текущим стандартом оценки исходов и синкинезий благодаря ее широкому охвату, простоте использования и быстрой интерпретации результатов (27). Шкала оценки лица Саннибрука, в отличие от других, систематически фокусируется на каждой части движения лица (брови, веки, основание носа, верхняя губа и нижняя губа), в то время как испытуемым предлагается выполнить шесть простых выражений лица.
4 недели
Шкала оценки синкинезиса:
Временное ограничение: 4 недели
Явление, известное как синкинезия, возникает, когда происходит преднамеренное движение в одной или нескольких ипсилатеральных областях лица, но непроизвольное движение в другой области лица.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sabiha Arshad, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться