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Imagens motoras e terapia de espelho na sincinesia, assimetria facial, função facial e qualidade de vida em pacientes com paralisia de Bell.

10 de janeiro de 2025 atualizado por: Riphah International University

Efeitos comparativos da imagem motora e da terapia do espelho na sincinesia, assimetria facial, função facial e qualidade de vida em pacientes com paralisia de Bell.

A paralisia de Bell é uma condição que causa fraqueza repentina nos músculos de um lado do rosto. A fraqueza faz com que metade do rosto pareça caído, dificuldade de fechar os olhos e sincinesia. A terapia do espelho e as imagens motoras têm se mostrado promissoras na melhoria da função motora e do bem-estar geral.

O participante receberá dois grupos, A e B. Todos os grupos receberão intervenções cinco dias por semana durante 8 semanas e o tempo de tratamento será de 35 minutos. As escalas de medição de resultados utilizadas serão a Escala Clinométrica Facial (FaCE), Escala de Avaliação de Sincinesia e sistema de classificação facial Sunnybrook para avaliar simetria facial, sincinesia e movimentos faciais, os dados serão coletados no SPSS.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A paralisia de Bell é uma condição que causa fraqueza repentina nos músculos de um lado do rosto. A fraqueza faz com que metade do rosto pareça caído, dificuldade de fechar os olhos e sincinesia. Esses sintomas afetam significativamente a simetria facial e a qualidade de vida. A terapia do espelho e as imagens motoras têm se mostrado promissoras na melhoria da função motora e do bem-estar geral. O objetivo principal deste estudo é comparar os efeitos da terapia do espelho e da imagem motora na simetria facial, sincinesia e qualidade de vida em pacientes com paralisia de Bell. Este ensaio clínico randomizado será realizado em 10 meses após a aprovação da sinopse. O número total de 36 participantes que atendem aos critérios de inclusão serão incluídos neste estudo por meio de uma técnica de amostragem não probabilística por conveniência. Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em 2 grupos usando método de randomização gerado por computador. Os participantes do Grupo A e do Grupo receberão Imagens Motoras e Terapia de Espelho, respectivamente. Todos os grupos receberão intervenções cinco dias por semana durante 8 semanas. O tempo total de tratamento será de 35 minutos. As escalas de medição de resultados utilizadas serão a Escala Clinométrica Facial (FaCE), Escala de Avaliação de Sincinesia e sistema de classificação facial Sunnybrook para avaliar simetria facial, sincinesia e movimentos faciais. Os dados serão analisados ​​​​no SPSS versão 28 para Windows. A avaliação será realizada no início do estudo e quatro semanas, após a descontinuação do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Paquistão
        • Bashir Hospital.
      • Sialkot, Punjab, Paquistão
        • Sulehri Children Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade igual ou superior a 18 anos.
  • Serão incluídos ambos os sexos masculino e feminino.
  • Pacientes com diagnóstico de paralisia de Bell com critérios diagnósticos relevantes, incluindo história. (picada de carrapato, eritema enxaqueca, dor), exame neurológico incluindo inspeção do ouvido e infecção por HIV, vírus Herpes.
  • Paciente com assimetria facial (Escala de classificação facial Sunnybrook SFGS, usada para verificar assimetria em ambos os lados da face).
  • Aparecimento de sincinesia no lado afetado (Escala de Avaliação de Sincinesia)
  • O início dos sintomas deve ocorrer na primeira semana.
  • Paciente com capacidade física e mental suficiente para compreender as instruções e cooperar durante toda a sessão.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de paralisia diferente de Bell (por exemplo, trauma do nervo facial) (25).
  • Pacientes com comorbidades graves (por exemplo, hipertensão não controlada, diabetes, doenças cardiovasculares).
  • Pacientes com comprometimento cognitivo significativo ou dificuldades de comunicação que foram submetidos a cirurgias ou intervenções anteriores no nervo facial.
  • Pacientes com condições psiquiátricas graves que afetam a adesão ou participação e em uso de medicamentos psiquiátricos.
  • Pacientes com tumor do sistema nervoso central.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Imagens motoras com tratamento convencional.
21 pacientes receberão a terapia do espelho. A duração das sessões será de 35 minutos, com 5 sessões por semana durante 4 semanas.
Este tratamento será realizado 5 sessões por semana em 4 semanas consecutivas.
Este tratamento será realizado 5 sessões por semana em 4 semanas consecutivas.
Comparador Ativo: Terapia de espelho com tratamento convencional.
21 pacientes receberão a terapia do espelho. A duração das sessões será de 35 minutos, com 5 sessões semanais em 4 semanas consecutivas.
Este tratamento será realizado 5 sessões por semana em 4 semanas consecutivas.
Este tratamento será realizado 5 sessões por semana em 4 semanas consecutivas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Escala Clinométrica Facial:
Prazo: 4 semanas
A escala FaCE é um questionário de autoavaliação de QV relacionada à paralisia fascial composto por 15 questões baseadas em uma escala Likert de 5 pontos que avalia a intensidade e frequência de deficiências físicas e psicossociais em 6 domínios da função facial: movimento facial, conforto facial, conforto ocular, função oral, controle lacrimal e função social.
4 semanas
Escala de classificação facial Sunnybrook:
Prazo: 4 semanas
A escala de Sunnybrook é considerada o padrão atual na avaliação de resultados e sincinesia devido ao seu escopo abrangente, facilidade de uso e rápida interpretação dos resultados (27). A escala de classificação facial de Sunnybrook, ao contrário de outras, concentra-se sistematicamente em cada subunidade do movimento facial (sobrancelhas, pálpebras, base nasal, lábio superior e lábio inferior), enquanto os indivíduos são instruídos a fazer seis expressões faciais simples.
4 semanas
Escala de avaliação de sincinesia:
Prazo: 4 semanas
O fenômeno conhecido como sincinesia ocorre quando há movimento intencional em uma ou mais regiões faciais ipsilaterais, mas movimento involuntário em outra área da face.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sabiha Arshad, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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