- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06775717
Imagens motoras e terapia de espelho na sincinesia, assimetria facial, função facial e qualidade de vida em pacientes com paralisia de Bell.
Efeitos comparativos da imagem motora e da terapia do espelho na sincinesia, assimetria facial, função facial e qualidade de vida em pacientes com paralisia de Bell.
A paralisia de Bell é uma condição que causa fraqueza repentina nos músculos de um lado do rosto. A fraqueza faz com que metade do rosto pareça caído, dificuldade de fechar os olhos e sincinesia. A terapia do espelho e as imagens motoras têm se mostrado promissoras na melhoria da função motora e do bem-estar geral.
O participante receberá dois grupos, A e B. Todos os grupos receberão intervenções cinco dias por semana durante 8 semanas e o tempo de tratamento será de 35 minutos. As escalas de medição de resultados utilizadas serão a Escala Clinométrica Facial (FaCE), Escala de Avaliação de Sincinesia e sistema de classificação facial Sunnybrook para avaliar simetria facial, sincinesia e movimentos faciais, os dados serão coletados no SPSS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Sialkot, Punjab, Paquistão
- Bashir Hospital.
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Sialkot, Punjab, Paquistão
- Sulehri Children Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos.
- Serão incluídos ambos os sexos masculino e feminino.
- Pacientes com diagnóstico de paralisia de Bell com critérios diagnósticos relevantes, incluindo história. (picada de carrapato, eritema enxaqueca, dor), exame neurológico incluindo inspeção do ouvido e infecção por HIV, vírus Herpes.
- Paciente com assimetria facial (Escala de classificação facial Sunnybrook SFGS, usada para verificar assimetria em ambos os lados da face).
- Aparecimento de sincinesia no lado afetado (Escala de Avaliação de Sincinesia)
- O início dos sintomas deve ocorrer na primeira semana.
- Paciente com capacidade física e mental suficiente para compreender as instruções e cooperar durante toda a sessão.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico de paralisia diferente de Bell (por exemplo, trauma do nervo facial) (25).
- Pacientes com comorbidades graves (por exemplo, hipertensão não controlada, diabetes, doenças cardiovasculares).
- Pacientes com comprometimento cognitivo significativo ou dificuldades de comunicação que foram submetidos a cirurgias ou intervenções anteriores no nervo facial.
- Pacientes com condições psiquiátricas graves que afetam a adesão ou participação e em uso de medicamentos psiquiátricos.
- Pacientes com tumor do sistema nervoso central.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Imagens motoras com tratamento convencional.
21 pacientes receberão a terapia do espelho.
A duração das sessões será de 35 minutos, com 5 sessões por semana durante 4 semanas.
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Este tratamento será realizado 5 sessões por semana em 4 semanas consecutivas.
Este tratamento será realizado 5 sessões por semana em 4 semanas consecutivas.
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Comparador Ativo: Terapia de espelho com tratamento convencional.
21 pacientes receberão a terapia do espelho.
A duração das sessões será de 35 minutos, com 5 sessões semanais em 4 semanas consecutivas.
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Este tratamento será realizado 5 sessões por semana em 4 semanas consecutivas.
Este tratamento será realizado 5 sessões por semana em 4 semanas consecutivas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala Clinométrica Facial:
Prazo: 4 semanas
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A escala FaCE é um questionário de autoavaliação de QV relacionada à paralisia fascial composto por 15 questões baseadas em uma escala Likert de 5 pontos que avalia a intensidade e frequência de deficiências físicas e psicossociais em 6 domínios da função facial: movimento facial, conforto facial, conforto ocular, função oral, controle lacrimal e função social.
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4 semanas
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Escala de classificação facial Sunnybrook:
Prazo: 4 semanas
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A escala de Sunnybrook é considerada o padrão atual na avaliação de resultados e sincinesia devido ao seu escopo abrangente, facilidade de uso e rápida interpretação dos resultados (27).
A escala de classificação facial de Sunnybrook, ao contrário de outras, concentra-se sistematicamente em cada subunidade do movimento facial (sobrancelhas, pálpebras, base nasal, lábio superior e lábio inferior), enquanto os indivíduos são instruídos a fazer seis expressões faciais simples.
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4 semanas
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Escala de avaliação de sincinesia:
Prazo: 4 semanas
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O fenômeno conhecido como sincinesia ocorre quando há movimento intencional em uma ou mais regiões faciais ipsilaterais, mas movimento involuntário em outra área da face.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabiha Arshad, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Baugh RF, Basura GJ, Ishii LE, Schwartz SR, Drumheller CM, Burkholder R, Deckard NA, Dawson C, Driscoll C, Gillespie MB, Gurgel RK, Halperin J, Khalid AN, Kumar KA, Micco A, Munsell D, Rosenbaum S, Vaughan W. Clinical practice guideline: Bell's palsy. Otolaryngol Head Neck Surg. 2013 Nov;149(3 Suppl):S1-27. doi: 10.1177/0194599813505967.
- Roh TS, Jung BK, Yun I, Lew DH, Kim YS. Effect of botulinum toxin A on vasoconstriction and sympathetic neurotransmitters in a murine random pattern skin flap model. Wound Repair Regen. 2017 Jan;25(1):75-85. doi: 10.1111/wrr.12501. Epub 2017 Jan 5.
- Singh A, Deshmukh P. Bell's Palsy: A Review. Cureus. 2022 Oct 11;14(10):e30186. doi: 10.7759/cureus.30186. eCollection 2022 Oct.
- Castaldo M, Sellitto G, Ruotolo I, Berardi A, Galeoto G. The Use of Mirror Therapy in Peripheral Seventh Nerve Palsy: A Systematic Review. Brain Sci. 2024 May 23;14(6):530. doi: 10.3390/brainsci14060530.
- Patel H, Landge P, Barot J. A Comparative Study to Analyse the Effect of Motor Imagery and Mirror Book Therapy Versus Mime Therapy for the Recovery in Patients with Acute Bell's Palsy. Int J Sci Res. 2023;12(12):2047-55.
- Khanzada K, Ijaz Gondal M, Qamar M, Basharat A, Ahmad W, Ali S. Comparison of efficacy of Kabat rehabilitation and facial exercises along with nerve stimulation in patients with Bell's palsy. BLDE Univ J Heal Sci. 2018;3(1):31.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Infecções
- Doenças Virais
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções Herpesviridae
- Doenças do Nervo Craniano
- Discinesias
- Paralisia
- Doenças do Nervo Facial
- Paralisia de Bell
- Paralisia facial
- Sincinese
- Assimetria facial
Outros números de identificação do estudo
- REC\RCR & AHS\24\0252
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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