Motorikuvia ja peiliterapiaa synkineesin, kasvojen epäsymmetrian, kasvojen toiminnan ja laadun parantamiseksi Bellin halvauspotilailla.
perjantai 10. tammikuuta 2025 päivittänyt: Riphah International University
Moottorikuvien ja peiliterapian vertailevat vaikutukset synkineesiin, kasvojen epäsymmetriaan, kasvojen toimintaan ja elämänlaatuun Bellin halvauspotilailla.
Bellin halvaus on tila, joka aiheuttaa äkillistä heikkoutta lihaksissa toisella puolella kasvoja. Heikkous saa puolet kasvoista roikkumaan, silmien sulkemisvaikeudet ja synkineesi. Peiliterapia ja motoriset kuvat ovat osoittaneet lupaavia motorisia toimintoja ja yleistä hyvinvointia.
Osallistujalle jaetaan kaksi ryhmää, A ja B. Kaikki ryhmät saavat interventioita viitenä päivänä viikossa 8 viikon ajan ja hoitoaika on 35 minuuttia. Tulosmittausasteikot ovat kasvojen klinometrinen asteikko (FaCE), Synkinesis Assessment Scale ja Sunnybrook-kasvojen arviointijärjestelmä kasvojen symmetrian, synkineesin ja kasvojen liikkeiden arvioimiseksi. Tietoja kerätään SPSS:stä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Bellin halvaus on tila, joka aiheuttaa äkillistä heikkoutta lihaksissa toisella puolella kasvoja.
Heikkous saa puolet kasvoista roikkumaan, silmien sulkemisvaikeudet ja synkineesi.
Nämä oireet vaikuttavat merkittävästi kasvojen symmetriaan ja elämänlaatuun.
Peiliterapia ja motoriset kuvat ovat osoittaneet lupaavia motorisia toimintoja ja yleistä hyvinvointia.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata peilihoidon ja motoristen kuvien vaikutuksia kasvojen symmetriaan, synkineesiin ja elämänlaatuun Bellin halvauspotilailla.
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan 10 kuukauden kuluttua yhteenvedon hyväksymisestä.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 36 osallistujaa, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, ei-todennäköisyyspohjaisella otantatekniikalla.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään käyttämällä tietokoneella luotua satunnaistusmenetelmää.
Ryhmä A ja ryhmän osallistujat saavat vastaavasti motorista kuvaa ja peiliterapiaa.
Kaikki ryhmät saavat interventioita viitenä päivänä viikossa 8 viikon ajan.
Hoidon kokonaiskesto on 35 minuuttia.
Tulosmittausasteikot ovat kasvojen klinometrinen asteikko (FaCE), synkinesis-arviointiasteikko ja Sunnybrook-kasvojen arviointijärjestelmä kasvojen symmetrian, synkineesin ja kasvojen liikkeiden arvioimiseksi.
Tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS-versiota 28 for windows.
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa ja neljän viikon kuluttua hoidon lopettamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan
- Bashir Hospital.
-
Sialkot, Punjab, Pakistan
- Sulehri Children Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18 vuotta ja vanhempi.
- Mukaan otetaan sekä miehet että naiset.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu Bellin halvaus asiaankuuluvilla diagnostisilla kriteereillä, mukaan lukien historia. (punkin purema, eryteema migreeni, kipu), neurologinen tutkimus, mukaan lukien korvan tarkastus ja HIV, herpesvirusinfektio.
- Potilaalla on epäsymmetria kasvoissa (Sunnybrook Facial Grading Scale SFGS, käytä epäsymmetrian tarkistamiseen kasvojen molemmilla puolilla).
- Synkineesin esiintyminen sairastuneella puolella (synkineesin arviointiasteikko)
- Oireet alkavat ensimmäisellä viikolla.
- Potilaalla on riittävä fyysinen ja henkinen kyky ymmärtää ohjeita ja tehdä yhteistyötä koko istunnon ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu muu kuin Bellin halvaus (esim. kasvohermon trauma) (25).
- Potilaat, joilla on vaikeita samanaikaisia sairauksia (esim. hallitsematon verenpainetauti, diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet).
- Potilaat, joilla on merkittäviä kognitiivisia vaikeuksia tai kommunikaatiovaikeuksia ja joille on tehty aikaisempi kasvohermoleikkaus tai interventioita.
- Potilaat, joilla on vakavia psykiatrisia sairauksia, jotka vaikuttavat hoitomyöntyvyyteen tai osallistumiseen ja jotka käyttävät psykiatrisia lääkkeitä.
- Potilaat, joilla on keskushermoston kasvain.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Moottorikuva tavanomaisella hoidolla.
Peiliterapiaa saa 21 potilasta.
Istuntojen kesto on 35 minuuttia ja 5 kertaa viikossa 4 viikon aikana.
|
Tätä hoitoa annetaan 5 kertaa viikossa 4 peräkkäisen viikon aikana.
Tätä hoitoa annetaan 5 kertaa viikossa 4 peräkkäisen viikon aikana.
|
|
Active Comparator: Peiliterapia perinteisellä hoidolla.
Peiliterapiaa saa 21 potilasta.
Istuntojen kesto on 35 minuuttia, 5 istuntoa viikossa 4 peräkkäisen viikon aikana.
|
Tätä hoitoa annetaan 5 kertaa viikossa 4 peräkkäisen viikon aikana.
Tätä hoitoa annetaan 5 kertaa viikossa 4 peräkkäisen viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen klinometrinen asteikko:
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
FaCE-asteikko on faskihalvaukseen liittyvä elämänlaatua koskeva itsearviointilomake, joka sisältää 15 kysymystä, jotka perustuvat 5-pisteiseen Likert-asteikkoon, joka arvioi fyysisten ja psykososiaalisten vajaatoiminnan intensiteetin ja esiintymistiheyden kuudella kasvojen toiminnan alueella: kasvojen liikkeet, kasvojen mukavuus, silmien mukavuus, suun toiminta, kyynelten hallinta ja sosiaalinen toiminta.
|
4 viikkoa
|
|
Sunnybrook kasvojen arviointiasteikko:
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Sunnybrook-asteikkoa pidetään nykyisenä standardina tulosten ja synkineesin arvioinnissa sen kattavan kattavuuden, helppokäyttöisyyden ja nopean tulosten tulkinnan ansiosta (27).
Sunnybrook-kasvojen arviointiasteikko, toisin kuin muut, keskittyy systemaattisesti jokaiseen kasvojen liikkeen alayksikköön (kulmakarvat, silmäluomet, nenän tyveen, ylähuuliin ja alahuuliin), kun taas koehenkilöitä ohjataan tekemään kuusi yksinkertaista ilmettä.
|
4 viikkoa
|
|
Synkineesin arviointiasteikko:
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Synkineesinä tunnettu ilmiö ilmenee, kun yhdellä tai useammalla samanlaisella kasvojen alueella tapahtuu tahallista liikettä, mutta toisella kasvojen alueella tapahtuu tahatonta liikettä.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sabiha Arshad, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Baugh RF, Basura GJ, Ishii LE, Schwartz SR, Drumheller CM, Burkholder R, Deckard NA, Dawson C, Driscoll C, Gillespie MB, Gurgel RK, Halperin J, Khalid AN, Kumar KA, Micco A, Munsell D, Rosenbaum S, Vaughan W. Clinical practice guideline: Bell's palsy. Otolaryngol Head Neck Surg. 2013 Nov;149(3 Suppl):S1-27. doi: 10.1177/0194599813505967.
- Roh TS, Jung BK, Yun I, Lew DH, Kim YS. Effect of botulinum toxin A on vasoconstriction and sympathetic neurotransmitters in a murine random pattern skin flap model. Wound Repair Regen. 2017 Jan;25(1):75-85. doi: 10.1111/wrr.12501. Epub 2017 Jan 5.
- Singh A, Deshmukh P. Bell's Palsy: A Review. Cureus. 2022 Oct 11;14(10):e30186. doi: 10.7759/cureus.30186. eCollection 2022 Oct.
- Castaldo M, Sellitto G, Ruotolo I, Berardi A, Galeoto G. The Use of Mirror Therapy in Peripheral Seventh Nerve Palsy: A Systematic Review. Brain Sci. 2024 May 23;14(6):530. doi: 10.3390/brainsci14060530.
- Patel H, Landge P, Barot J. A Comparative Study to Analyse the Effect of Motor Imagery and Mirror Book Therapy Versus Mime Therapy for the Recovery in Patients with Acute Bell's Palsy. Int J Sci Res. 2023;12(12):2047-55.
- Khanzada K, Ijaz Gondal M, Qamar M, Basharat A, Ahmad W, Ali S. Comparison of efficacy of Kabat rehabilitation and facial exercises along with nerve stimulation in patients with Bell's palsy. BLDE Univ J Heal Sci. 2018;3(1):31.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Infektiot
- Virussairaudet
- DNA-virusinfektiot
- Herpesviridae-infektiot
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Dyskinesiat
- Halvaus
- Kasvojen hermoston sairaudet
- Bell Palsy
- Kasvojen halvaus
- Synkineesi
- Kasvojen epäsymmetria
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC\RCR & AHS\24\0252
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .