Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motoriske bilder og speilterapi på synkinese, ansiktsasymmetri, ansiktsfunksjon og QoF hos Bells paresepasienter.

10. januar 2025 oppdatert av: Riphah International University

Sammenlignende effekter av motoriske bilder og speilterapi på synkinese, ansiktsasymmetri, ansiktsfunksjon og livskvalitet hos Bells paresepasienter.

Bells parese er en tilstand som forårsaker plutselig svakhet i musklene på den ene siden av ansiktet. Svakheten gjør at halvparten av ansiktet ser ut til å henge, vanskeligheter med å lukke øynene og synkinesis. Speilterapi og motoriske bilder har vist lovende for å forbedre motorisk funksjon og generell velvære.

Deltakeren vil bli tildelt to grupper, A og B. Alle gruppene vil få intervensjoner fem dager i uken i 8 uker og behandlingstiden vil være 35 minutter. Resultatmåleskalaene som brukes vil være ansikts Clinometric Scale (FaCE), Synkinesis Assessment Scale og Sunnybrook ansiktsgraderingssystem for å vurdere ansiktssymmetri, synkinese og ansiktsbevegelser, data vil bli samlet inn på SPSS.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bells parese er en tilstand som forårsaker plutselig svakhet i musklene på den ene siden av ansiktet. Svakheten gjør at halvparten av ansiktet ser ut til å henge, vanskeligheter med å lukke øynene og synkinesis. Disse symptomene påvirker ansiktssymmetri og livskvalitet betydelig. Speilterapi og motoriske bilder har vist lovende for å forbedre motorisk funksjon og generell velvære. Hovedmålet med denne studien er å sammenligne effekten av speilterapi og motorisk bildebehandling på ansiktssymmetri, synkinese og livskvalitet hos pasienter med Bells parese. Denne randomiserte kliniske studien vil bli gjennomført innen 10 måneder etter godkjenning av synopsis. Totalt antall 36 deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i denne studien gjennom en ikke-sannsynlig bekvemme prøvetakingsteknikk. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i 2 grupper ved hjelp av datamaskingenerert randomiseringsmetode. Gruppe A- og gruppedeltakere vil motta henholdsvis motorisk bildebehandling og speilterapi. Alle gruppene vil få intervensjoner fem dager i uken i 8 uker. Total behandlingstid vil være 35 minutter. Resultatmåleskalaene som brukes vil være ansikts Clinometric Scale (FaCE), Synkinesis Assessment Scale og Sunnybrook ansiktsgraderingssystem for å vurdere ansiktssymmetri, synkinesis og ansiktsbevegelser. Dataene vil bli analysert med SPSS versjon 28 for Windows. Vurdering vil bli utført ved baseline og fire uker, etter seponering av behandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pakistan
        • Bashir Hospital.
      • Sialkot, Punjab, Pakistan
        • Sulehri Children Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18 år og oppover.
  • Både kjønn mann og kvinne vil bli inkludert.
  • Pasienter diagnostisert med Bells parese med relevante diagnostiske kriterier, inkludert anamnese. (flåttbitt, erytem migrene, smerte), nevrologisk undersøkelse inkludert øreinspeksjon og infeksjon av HIV, Herpesvirus.
  • Pasient som har asymmetri i ansiktet (Sunnybrook Facial Grading Scale SFGS, brukes til å sjekke asymmetri på begge sider av ansiktet).
  • Utseende av synkinesis på berørt side (Synkinesis Assessment Scale)
  • Debut av symptomer må være første uke.
  • Pasienten har tilstrekkelig, fysisk og mental evne til å forstå instruksjoner og samarbeide gjennom økten.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med annet enn Bells parese (f.eks. ansiktsnervetrauma) (25).
  • Pasienter med alvorlige komorbiditeter (f.eks. ukontrollert hypertensjon, diabetes, kardiovaskulære sykdommer).
  • Pasienter med betydelig kognitiv svikt eller kommunikasjonsvansker som tidligere har gjennomgått ansiktsnerveoperasjoner eller inngrep.
  • Pasienter med alvorlige psykiatriske tilstander som påvirker compliance eller deltakelse og på psykiatriske medisiner.
  • Pasienter med svulst i sentralnervesystemet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motoriske bilder med konvensjonell behandling.
21 pasienter skal få speilterapien. Varigheten av øktene vil være 35 minutter, med 5 økter i uken på 4 uker.
Denne behandlingen vil bli gitt 5 økter i uken i 4 påfølgende uker.
Denne behandlingen vil bli gitt 5 økter i uken i 4 påfølgende uker.
Aktiv komparator: Speilterapi med konvensjonell behandling.
21 pasienter skal få speilterapien. Varigheten av øktene vil være 35 minutter, med 5 økter i uken i 4 sammenhengende uker.
Denne behandlingen vil bli gitt 5 økter i uken i 4 påfølgende uker.
Denne behandlingen vil bli gitt 5 økter i uken i 4 påfølgende uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ansiktsklinometrisk skala:
Tidsramme: 4 uker
FaCE-skalaen er et fascial parese-relatert selvevaluering QoL-spørreskjema som består av 15 spørsmål basert på en 5-punkts Likert-skala som evaluerer intensiteten og frekvensen av fysiske og psykososiale funksjonsnedsettelser i 6 domener av ansiktsfunksjon: ansiktsbevegelse, ansiktskomfort, øyekomfort, munnfunksjon, tårekontroll og sosial funksjon.
4 uker
Sunnybrook Facial Grading Scale:
Tidsramme: 4 uker
Sunnybrook-skalaen anses som gjeldende standard for evaluering av resultater og synkinese på grunn av dens omfattende omfang, brukervennlighet og raske resultattolkning (27). Sunnybrook ansiktsgraderingsskalaen, i motsetning til andre, fokuserer systematisk på hver underenhet av ansiktsbevegelser (øyenbryn, øyelokk, nesebase, overleppe og underleppe), mens forsøkspersonene blir bedt om å lage seks enkle ansiktsuttrykk.
4 uker
Synkinesis vurderingsskala:
Tidsramme: 4 uker
Fenomenet kjent som synkinesis oppstår når det er tilsiktet bevegelse i en eller flere ipsilaterale ansiktsregioner, men ufrivillig bevegelse i et annet område av ansiktet.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sabiha Arshad, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere