ロボット支援 vs.頸髄損傷者における上肢の従来の作業療法 (Armeo X-over)

頸髄損傷（cSCI）後は、運動障害および感覚障害により上肢機能の制限が生じ、日常生活活動（ADL）のパフォーマンスや自立に影響を及ぼし、最終的には参加や生活の質が制限されます。 これまでの研究では、四肢麻痺患者は上肢機能の改善が生活の質を向上させる最も重要な要素の 1 つであると考えていることが示されています。 リハビリテーションによる上肢機能の小さな改善は、ADL の自立、生活の質、地域社会への統合の大幅な向上につながります。 繰り返しの活動ベースの運動は、練習に依存した脳と脊椎の可塑性を誘発することにより、SCI 後の回復を促進します。 高い反復回数を達成するために、専門のリハビリテーション センターは、上肢機能の改善を目的としたロボット支援療法 (RT) などの革新的な治療法を適用しています。 ロボット装置を日常の臨床診療に統合すると、人的リソースを節約できると同時に、モチベーションを高めるフィードバック（ゲーミフィケーションなど）を使用した高集中で個別化された治療が可能になり、治療セッションの綿密なモニタリングが可能になる可能性があります。 ロボット支援介入は安全かつ実行可能であり、セラピストによる積極的な支援を減らす可能性があることを示す証拠があります。

しかし、cSCI後の患者に対するロボット支援介入の臨床的有効性は、これまでのところ証明されていない。 スイス対麻痺センター（SPC）で cSCI 後の上肢治療に使用されている機器に関して、ランダム化比較試験（RCT）デザインに従った研究はこれまでに 2 件しかなく、どちらも方法論の質が不十分で実施されました。 採用期間はそれぞれ負傷後1年または2年）。 これには多くの差異が生じるため、RT と従来の作業療法 (OT) が単に同様の効果をもたらすのか、それとも不正確な研究設計により潜在的な効果が曖昧になっているのかは不明のままです。 さらに、どちらの RCT も能動的サポートの ArmeoPower を使用していましたが、内部分析では受動的サポートの ArmeoSpring が社内で上肢のトレーニングに最も多く使用されているロボット デバイスであることが示されました。 ArmeoSpring は、大規模な 3D ワークスペースで腕の反重力サポートを調整できるスプリング機構 (アクチュエーターなし) を備えた計器付き腕装具です。 しかし、これらのロボット装置はどちらも、臨床的有効性について適切に評価されたことはありません。

したがって、この研究の目的は、中程度（受傷後2週間から6か月）のcSCI患者を対象に、上肢機能に対するロボット支援療法（ArmeoSpringを使用）の効果を従来の作業療法と比較して体系的に調査することです。