Asistida por robot vs. Terapia ocupacional convencional del miembro superior en personas con lesión de la médula espinal cervical (Armeo X-over)

Después de una lesión de la médula espinal cervical (cSCI), las deficiencias motoras y sensoriales causan limitaciones en la función de las extremidades superiores que afectan el desempeño de las actividades de la vida diaria (AVD), la independencia y, en última instancia, restringen la participación y la calidad de vida. Estudios anteriores han demostrado que las personas con tetraplejía consideran que las mejoras en la función de las extremidades superiores son uno de los factores más importantes para mejorar su calidad de vida. Pequeñas mejoras en la función de las extremidades superiores a través de la rehabilitación pueden conducir a aumentos sustanciales en la independencia con las AVD, la calidad de vida y la integración comunitaria. El ejercicio repetitivo y basado en actividades puede facilitar la recuperación después de una lesión medular al inducir plasticidad cerebral y espinal dependiente de la práctica. Para lograr un gran número de repeticiones, los centros de rehabilitación especializados aplican métodos terapéuticos innovadores, como la terapia asistida por robot (RT), con el objetivo de mejorar la función de las extremidades superiores. La integración de dispositivos robóticos en la práctica clínica diaria puede ahorrar recursos de personal y al mismo tiempo permitir una terapia individualizada y de alta intensidad utilizando retroalimentación motivadora (por ejemplo, gamificación) y permitiendo un seguimiento estrecho de las sesiones de terapia. La evidencia sugiere que las intervenciones asistidas por robots son seguras, factibles y pueden reducir la asistencia activa proporcionada por los terapeutas.

Sin embargo, hasta el momento no se ha demostrado la eficacia clínica de las intervenciones asistidas por robots para pacientes después de una LMEc. Para los dispositivos utilizados en el Centro Suizo de Parapléjicos (SPC) para la terapia de las extremidades superiores después de una LMEc, hasta la fecha solo hay dos estudios que han seguido un diseño de ensayo controlado aleatorio (ECA), y ambos se realizaron con una calidad metodológica inadecuada (p. ej. período de reclutamiento uno o dos años después de la lesión, respectivamente). Esto introduce mucha variación y, por lo tanto, permanece abierto si la RT y la terapia ocupacional (TO) convencional simplemente tienen efectos similares, o si los efectos potenciales han sido borrosos debido a diseños de estudio imprecisos. Además, aunque ambos ECA utilizaron ArmeoPower de soporte activo, los análisis internos han demostrado que ArmeoSpring de soporte pasivo es, con diferencia, el dispositivo robótico más utilizado para el entrenamiento interno de las extremidades superiores. ArmeoSpring es una órtesis de brazo instrumentada con un mecanismo de resorte (sin actuadores) para soporte de peso antigravedad ajustable para el brazo en un gran espacio de trabajo 3D. Sin embargo, nunca se ha evaluado adecuadamente la eficacia clínica de ninguno de estos dispositivos robóticos.

Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar sistemáticamente los efectos de la terapia asistida por robot (utilizando ArmeoSpring) sobre la función de las extremidades superiores en comparación con la terapia ocupacional convencional en personas con cSCI intermedia (entre 2 semanas y 6 meses después de la lesión).