Robotergestützte Vs. Konventionelle Ergotherapie der oberen Extremität bei Personen mit zervikaler Rückenmarksverletzung (Armeo X-over)

Nach einer zervikalen Rückenmarksverletzung (cSCI) führen motorische und sensorische Beeinträchtigungen zu Einschränkungen der Funktion der oberen Gliedmaßen, die sich auf die Leistung von Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) und die Unabhängigkeit auswirken und letztendlich die Teilhabe und Lebensqualität einschränken. Frühere Studien haben gezeigt, dass Menschen mit Tetraplegie eine Verbesserung der Funktion der oberen Gliedmaßen als einen der wichtigsten Faktoren für die Verbesserung ihrer Lebensqualität betrachten. Kleine Verbesserungen der Funktion der oberen Extremitäten durch Rehabilitation können zu einer erheblichen Steigerung der Unabhängigkeit bei ADLs, der Lebensqualität und der Integration in die Gemeinschaft führen. Wiederholtes und aktivitätsbasiertes Training kann die Genesung nach SCI erleichtern, indem es eine praxisabhängige Plastizität des Gehirns und der Wirbelsäule induziert. Um hohe Wiederholungszahlen zu erreichen, wenden spezialisierte Rehabilitationszentren innovative Therapiemethoden wie die robotergestützte Therapie (RT) an, die auf eine Verbesserung der Funktion der oberen Extremitäten abzielen. Die Integration von Robotergeräten in die tägliche klinische Praxis kann Personalressourcen einsparen und gleichzeitig eine hochintensive und individuelle Therapie mit motivierendem Feedback (z. B. Gamification) und eine genaue Überwachung der Therapiesitzungen ermöglichen. Es gibt Hinweise darauf, dass robotergestützte Eingriffe sicher und durchführbar sind und die aktive Unterstützung durch Therapeuten reduzieren können.

Allerdings ist die klinische Wirksamkeit robotergestützter Interventionen bei Patienten nach cSCI bislang nicht belegt. Für die am Schweizer Paraplegiker-Zentrum (SPZ) eingesetzten Geräte zur Therapie der oberen Extremitäten nach cSCI liegen bisher nur zwei Studien vor, die einem randomisierten kontrollierten Studiendesign (RCT) folgten, und beide wurden mit unzureichender methodischer Qualität durchgeführt (z. B. Rekrutierungszeitraum ein bzw. zwei Jahre nach der Verletzung). Dies führt zu einer großen Varianz und es bleibt daher offen, ob RT und konventionelle Ergotherapie (OT) nur ähnliche Wirkungen haben oder ob potenzielle Wirkungen aufgrund ungenauer Studiendesigns verschwommen sind. Darüber hinaus verwendeten beide RCTs den aktiv unterstützenden ArmeoPower, interne Analysen haben jedoch gezeigt, dass der passiv unterstützende ArmeoSpring das mit Abstand am häufigsten verwendete Robotergerät für das Training der oberen Extremität im eigenen Haus ist. Der ArmeoSpring ist eine instrumentierte Armorthese mit Federmechanismus (keine Aktuatoren) zur einstellbaren Antigravitationsgewichtsunterstützung für den Arm in einem großen 3D-Arbeitsraum. Allerdings wurde keines dieser Robotergeräte jemals ordnungsgemäß auf seine klinische Wirksamkeit hin untersucht.

Ziel dieser Studie ist es daher, systematisch die Auswirkungen der robotergestützten Therapie (mit dem ArmeoSpring) auf die Funktion der oberen Extremitäten im Vergleich zur konventionellen Ergotherapie bei Personen mit mittelschwerem cSCI (zwischen 2 Wochen und 6 Monaten nach der Verletzung) zu untersuchen.