Vs. assistito da robot Terapia occupazionale convenzionale dell'arto superiore in soggetti con lesioni del midollo spinale cervicale (Armeo X-over)

Dopo una lesione del midollo spinale cervicale (cSCI), i deficit motori e sensoriali causano limitazioni nella funzione degli arti superiori che influenzano le prestazioni delle attività della vita quotidiana (ADL), l'indipendenza e, in definitiva, limitano la partecipazione e la qualità della vita. Studi precedenti hanno dimostrato che gli individui con tetraplegia considerano i miglioramenti nella funzione degli arti superiori come uno dei fattori più significativi nel miglioramento della loro qualità di vita. Piccoli miglioramenti nella funzione degli arti superiori attraverso la riabilitazione possono portare ad aumenti sostanziali dell’indipendenza nelle ADL, della qualità della vita e dell’integrazione nella comunità. L'esercizio ripetitivo e basato sull'attività può facilitare il recupero dopo la LM inducendo plasticità cerebrale e spinale dipendente dalla pratica. Per ottenere un numero elevato di ripetizioni, i centri di riabilitazione specializzati applicano metodi terapeutici innovativi come la terapia assistita da robot (RT) con l’obiettivo di migliorare la funzione degli arti superiori. L’integrazione dei dispositivi robotici nella pratica clinica quotidiana può far risparmiare risorse di personale consentendo al tempo stesso una terapia ad alta intensità e individualizzata utilizzando feedback motivanti (ad esempio, gamification) e consentendo un attento monitoraggio delle sessioni terapeutiche. Le prove suggeriscono che gli interventi assistiti da robot sono sicuri, fattibili e possono ridurre l’assistenza attiva fornita dai terapisti.

Tuttavia, l’efficacia clinica degli interventi assistiti da robot per i pazienti dopo cSCI non è stata finora dimostrata. Per quanto riguarda i dispositivi utilizzati presso il Centro svizzero per paraplegici (CSP) per la terapia degli arti superiori dopo cSCI, finora esistono solo due studi che hanno seguito un disegno di studio randomizzato e controllato (RCT), ed entrambi sono stati condotti con una qualità metodologica inadeguata (ad es. periodo di reclutamento rispettivamente uno o due anni dopo l’infortunio). Ciò introduce molte variazioni e rimane quindi aperto se la RT e la terapia occupazionale convenzionale (OT) abbiano semplicemente effetti simili o se i potenziali effetti siano stati offuscati a causa di disegni di studio imprecisi. Inoltre, mentre entrambi gli RCT hanno utilizzato ArmeoPower a supporto attivo, analisi interne hanno dimostrato che ArmeoSpring a supporto passivo è il dispositivo robotico di gran lunga più utilizzato per l'allenamento interno degli arti superiori. ArmeoSpring è un'ortesi per braccio strumentata con un meccanismo a molla (senza attuatori) per il supporto del peso antigravità regolabile per il braccio in un ampio spazio di lavoro 3D. Tuttavia, nessuno di questi dispositivi robotici è mai stato adeguatamente valutato in termini di efficacia clinica.

Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare sistematicamente gli effetti della terapia assistita da robot (utilizzando ArmeoSpring) sulla funzione degli arti superiori rispetto alla terapia occupazionale convenzionale in soggetti con cSCI intermedio (tra 2 settimane e 6 mesi dopo l'infortunio).