Assistido por robô vs. Terapia Ocupacional Convencional do Membro Superior em Indivíduos com Lesão Medular Cervical (Armeo X-over)

Após a lesão medular cervical (LMC), as deficiências motoras e sensoriais causam limitações na função dos membros superiores que afetam o desempenho das atividades da vida diária (AVDs), a independência e, em última análise, restringem a participação e a qualidade de vida. Estudos anteriores demonstraram que indivíduos com tetraplegia consideram as melhorias na função dos membros superiores um dos fatores mais significativos na melhoria da sua qualidade de vida. Pequenas melhorias na função dos membros superiores através da reabilitação podem levar a aumentos substanciais na independência nas AVDs, na qualidade de vida e na integração comunitária. O exercício repetitivo e baseado em atividades pode facilitar a recuperação após a LME, induzindo a plasticidade cerebral e espinhal dependente da prática. Para atingir um elevado número de repetições, centros de reabilitação especializados aplicam métodos terapêuticos inovadores, como a terapia assistida por robô (RT), com o objetivo de melhorar a função dos membros superiores. A integração de dispositivos robóticos na prática clínica diária pode economizar recursos humanos, ao mesmo tempo que permite uma terapia altamente intensiva e individualizada usando feedback motivador (por exemplo, gamificação) e permitindo um monitoramento próximo das sessões de terapia. As evidências sugerem que as intervenções assistidas por robôs são seguras, viáveis ​​e podem reduzir a assistência ativa prestada pelos terapeutas.

No entanto, a eficácia clínica das intervenções assistidas por robôs para pacientes após ICSc não foi comprovada até o momento. Para os dispositivos utilizados no Centro Suíço de Paraplégicos (SPC) para terapia de extremidades superiores após LME, existem apenas dois estudos até o momento que seguiram um desenho de ensaio clínico randomizado (ECR), e ambos foram conduzidos com qualidade metodológica inadequada (por exemplo, período de recrutamento um ou dois anos após a lesão, respectivamente). Isto introduz muita variação e, portanto, permanece em aberto se a RT e a terapia ocupacional (TO) convencional têm apenas efeitos semelhantes, ou se os efeitos potenciais foram confusos devido a desenhos de estudo imprecisos. Além disso, embora ambos os ensaios clínicos randomizados tenham utilizado o ArmeoPower de apoio ativo, análises internas mostraram que o ArmeoSpring de apoio passivo é, de longe, o dispositivo robótico mais utilizado para o treinamento interno da extremidade superior. A ArmeoSpring é uma órtese de braço instrumentada com mecanismo de mola (sem atuadores) para suporte de peso antigravitacional ajustável para o braço em um grande espaço de trabalho 3D. No entanto, nenhum destes dispositivos robóticos foi jamais avaliado adequadamente quanto à eficácia clínica.

Portanto, o objetivo deste estudo é investigar sistematicamente os efeitos da terapia assistida por robô (usando o ArmeoSpring) na função dos membros superiores em comparação com a terapia ocupacional convencional em indivíduos com cSCI intermediário (entre 2 semanas e 6 meses após a lesão).