小児年齢における下大静脈のサイズと右心房圧との相関関係の評価と可能な予測モデルの作成
2025年1月13日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
この観察研究の目的は、小児集団に対して正規化された下大静脈 (IVC) のエコー検査測定と、中心静脈カテーテル (CVC) によって測定された右心房圧 (RAP) との間に相関関係が存在することを実証することです。小児集団における心エコー検査パラメータを使用した右心房圧値の予測モデル。
この研究は単一施設による縦断的研究であり、遡及的および前向きのデータ収集が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
- 遡及コホートで分析された心エコー検査パラメータから、特に小児患者を対象とした RAP の数学的予測モデルを構築する。
二次的な目的:
- 前向きコホートにおける成人患者の RAP の推定に使用される数学的モデルの小児患者に対する精度を評価する。
- この研究で構築された数学的モデルを患者の前向きコホートでテストすること 結果 主な目的に関しては、IVC のさまざまな超音波測定方法から小児患者向けの新しい患者固有のモデルが構築されます (最大直径と最小直径は次のように表されます)。 z スコア、2 つの直径の比、大動脈の最大直径と収縮期直径の比）。
大動脈の収縮期直径）、および遡及データによって収集された患者の補助人体計測値。
二次目的に関しては、患者に使用されている数学的モデルを成人患者に適用して患者の RAP を推定し、得られた値を測定値と比較します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Simone Bonetti, MD
- 電話番号：0512149024
- メール：simone.bonetti@aosp.bo.it
研究場所
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Bologna、イタリア、40138
- 募集
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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コンタクト：
- Simone Bonetti, MD
- 電話番号：0512149024
- メール：simone.bonetti@aosp.bo.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
遡及的集団は、ボローニャの IRCCS AOU の小児循環器病棟に入院し、2012 年 1 月 1 日から通常の診断治療コース中に中心静脈カテーテル留置術 (CVC) を受け、入院後 1 時間以内に完全な心エコー検査が行われたすべての患者で構成されています。 RAP（右心房圧）測定。
見込み患者は、倫理委員会による承認時からボローニャの IRCCS AOU の小児循環器科に入院し、この研究の開始後 12 か月間中心静脈カテーテル留置を受けたすべての患者で構成されます。
説明
包含基準:
- 当センターで行われる診断の過程で中心静脈カテーテル（CVC）留置術を受ける0～18歳の小児患者
- 未成年者の場合、親/保護者からのインフォームドコンセントの取得
除外基準:
- 単心室性心臓生理機能、非洞性心拍リズム、人工呼吸器、下大静脈血栓症、および異性症の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児患者に特化した RAP の数学的予測モデルの構築
時間枠：一度
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下大静脈 (IVC) 測定に関連する以下の心エコーパラメータが分析されます: Z スコアとして表される最大値と最小値、2 つの直径の比、収縮期収縮期大動脈に対する最大直径の比。
データを通じて収集された患者の身体補助値も遡及的に考慮されます。
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一度
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Simone Bonetti, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月13日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月13日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。