Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suonen koon huonomman ontelon ja oikean eteisen paineen välisen korrelaation arviointi lasten iässä ja mahdollisen ennustavan mallin luominen

maanantai 13. tammikuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on osoittaa korrelaation olemassaolo lapsiväestölle normalisoidun alemman onttolaskimon (IVC) kaikukuvauksen ja keskuslaskimokatetrilla (CVC) mitatun oikean eteisen paineen (RAP) välillä. oikean eteisen paineiden arvon ennustava malli käyttämällä kaikukardiografisia parametreja lapsiväestössä. Tämä tutkimus on yhden keskuksen pitkittäinen ja sisältää retrospektiivisen ja prospektiivisen tiedonkeruun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite:

- Rakentaa matemaattinen ennustemalli RAP:sta erityisesti lapsipotilaille retrospektiivisen kohortin kautta analysoiduista kaikukardiografisista parametreista.

Toissijaiset tavoitteet:

Arvioida lapsipotilaalla käytettävän matemaattisen mallin tarkkuus aikuispotilaiden RAP:n estimointiin tulevassa kohortissa.
Tässä tutkimuksessa rakennetun matemaattisen mallin testaaminen mahdollisessa potilasryhmässä TULOS Ensisijaisena tavoitteena on, että uusi potilaskohtainen malli rakennetaan lapsipotilaalle erilaisista IVC:n ultraäänimittausmenetelmistä (maksimi- ja minimihalkaisija ilmaistuna z-pisteet, kahden halkaisijan välinen suhde, maksimihalkaisijan ja aortan systolisen halkaisijan välinen suhde).

aortan systolinen halkaisija) sekä retrospektiivisten tietojen avulla kerätyt potilaan aukso-antropometriset arvot.

Toissijaisten tavoitteiden osalta potilaalle käytössä olevaa matemaattista mallia sovelletaan aikuispotilaaseen arvioimaan potilaidemme RAP ja saatua arvoa verrataan mitattuun arvoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Simone Bonetti, MD
Puhelinnumero: 0512149024
Sähköposti: simone.bonetti@aosp.bo.it

Opiskelupaikat

Italia
- - Bologna, Italia, 40138
    - Rekrytointi
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Simone Bonetti, MD
      
      Puhelinnumero: 0512149024
      
      Sähköposti: simone.bonetti@aosp.bo.it

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Retrospektiivinen populaatio koostuu kaikista potilaista, jotka on otettu Bolognan IRCCS AOU:n lastenkardiologian yksikköön ja joille on sijoitettu keskuslaskimokatetri (CVC) normaalin diagnostis-terapeuttisen kurssin aikana 1. tammikuuta 2012 alkaen, jolloin täydellinen kaikukardiografia suoritettiin tunnin sisällä RAP (oikean eteisen paine) mittaus. Potentiaalinen populaatio koostuu kaikista potilaista, jotka on otettu Bolognan IRCCS AOU:n lastenkardiologian yksikköön eettisen komitean hyväksynnän jälkeen ja joille on kohdistettu keskuslaskimokatetria 12 kuukauden ajan tämän tutkimuksen alkamisen jälkeen.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

0-18-vuotiaat lapsipotilaat, joille asetetaan keskuslaskimokatetri (CVC) keskuksessamme tehdyn diagnoosin aikana
Tietoisen suostumuksen hankkiminen vanhemmalta/huoltajalta alaikäisten osalta

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, joilla on yksikammioinen sydämen fysiologia, nonsinus-sydämen rytmi, mekaaninen ventilaatio, alemman onttolaskimon tromboosi ja potilaat, joilla on isomeria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
RAP:n matemaattisen ennustavan mallin rakentaminen erityisesti lapsipotilaille Aikaikkuna: Kerran	Seuraavat kaikukardiografiset parametrit, jotka liittyvät inferior vena cava (IVC) -mittauksiin, analysoidaan: maksimi ja minimi z-pisteinä ilmaistuna, kahden halkaisijan suhde, maksimihalkaisijan suhde systoliseen systoliseen aortaan. Myös aineiston kautta kerätyt potilaan auksoantropometriset arvot katsotaan retrospektiivisiksi.	Kerran

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Tutkijat

Päätutkija: Simone Bonetti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)