Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena korelacji pomiędzy wielkością żyły głównej dolnej a ciśnieniem w prawym przedsionku w wieku dziecięcym i stworzenie możliwego modelu predykcyjnego

13 stycznia 2025 zaktualizowane przez: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Celem tego badania obserwacyjnego jest wykazanie obecności korelacji pomiędzy pomiarami echograficznymi żyły głównej dolnej (IVC) znormalizowanymi dla populacji pediatrycznej a ciśnieniami w prawym przedsionku (RAP) mierzonymi cewnikiem żyły centralnej (CVC) w celu uzyskania Model predykcyjny wartości ciśnienia w prawym przedsionku z wykorzystaniem parametrów echokardiograficznych w populacji pediatrycznej. Badanie to ma charakter podłużny, jednoośrodkowe i obejmuje retrospektywne i prospektywne gromadzenie danych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Cel główny:

- Zbudowanie matematycznego modelu predykcyjnego RAP specjalnie dla pacjentów pediatrycznych na podstawie parametrów echokardiograficznych analizowanych w retrospektywnej kohorcie.

Cele drugorzędne:

Ocena dokładności modelu matematycznego stosowanego do szacowania RAP u dorosłych pacjentów w prospektywnej kohorcie na pacjencie pediatrycznym.
Aby przetestować model matematyczny zbudowany w tym badaniu na prospektywnej kohorcie pacjentów. WYNIKI W odniesieniu do głównego celu, zostanie zbudowany nowy, specyficzny dla pacjenta model dla pacjenta pediatrycznego na podstawie różnych metod ultradźwiękowego pomiaru IVC (maksymalna i minimalna średnica wyrażona jako z-score, stosunek obu średnic, stosunek maksymalnej średnicy do skurczowej średnicy aorty).

skurczowej średnicy aorty), a także wartości auksoantropometryczne pacjenta zebrane na podstawie danych retrospektywnych.

Jeśli chodzi o cele drugorzędne, do oszacowania RAP u naszych pacjentów zostanie zastosowany model matematyczny stosowany u pacjenta dorosłego, a uzyskana wartość zostanie porównana z wartością zmierzoną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Simone Bonetti, MD
Numer telefonu: 0512149024
E-mail: simone.bonetti@aosp.bo.it

Lokalizacje studiów

Włochy
- - Bologna, Włochy, 40138
    - Rekrutacyjny
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    - Kontakt:
      
      Simone Bonetti, MD
      
      Numer telefonu: 0512149024
      
      E-mail: simone.bonetti@aosp.bo.it

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja retrospektywna obejmuje wszystkich pacjentów przyjętych na Oddział Kardiologii Dziecięcej IRCCS AOU w Bolonii, u których od 1 stycznia 2012 roku wprowadzono cewnik do żył centralnych (CVC) w ramach normalnego przebiegu diagnostyczno-terapeutycznego, u których wykonano pełną echokardiografię w ciągu 1 godziny od Pomiar RAP (ciśnienia w prawym przedsionku). Populacja potencjalna obejmuje wszystkich pacjentów przyjętych na oddział kardiologii dziecięcej IRCCS AOU w Bolonii od chwili zatwierdzenia przez komisję etyczną i poddawanych zabiegowi założenia cewnika do żyły centralnej przez 12 miesięcy od rozpoczęcia tego badania.

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci pediatryczni w wieku 0-18 lat poddawani zabiegowi założenia cewnika do żyły centralnej (CVC) w trakcie diagnostyki przeprowadzanej w naszym ośrodku
Uzyskanie świadomej zgody od rodzica/opiekuna prawnego w przypadku osób niepełnoletnich

Kryteria wykluczenia:

- Pacjenci z jednokomorową fizjologią serca, rytmem innym niż zatokowy, wentylacją mechaniczną, zakrzepicą żyły głównej dolnej i pacjentami z izomerią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Budowa matematycznego modelu predykcyjnego RAP specjalnie dla pacjentów pediatrycznych Ramy czasowe: Raz	Analizie poddane zostaną następujące parametry echokardiograficzne związane z pomiarami żyły głównej dolnej (IVC): wartość maksymalna i minimalna wyrażona jako z-score, stosunek obu średnic, stosunek średnicy maksymalnej do aorty skurczowej. Wartości auksoantropometryczne pacjenta zebrane na podstawie danych również zostaną uznane za retrospektywne.	Raz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Śledczy

Główny śledczy: Simone Bonetti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)