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소아 연령에서 정맥 크기 하정맥과 우심방압의 상관관계 평가 및 가능한 예측 모델 구축

2025년 1월 13일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

이 관찰 연구의 목적은 소아 인구에 대해 표준화된 하대정맥(IVC)의 초음파 측정과 중심 정맥 카테터(CVC)로 측정된 우심방 압력(RAP) 사이에 상관 관계가 있음을 입증하여 다음을 생성하는 것입니다. 소아 집단의 심초음파 매개변수를 사용한 우심방 압력 값 예측 모델. 이 연구는 단일 센터 종단적 연구이며 회고적 및 전향적 데이터 수집을 포함합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

기본 목표:

- 후향적 코호트에서 분석된 심초음파 매개변수로부터 소아 환자를 위한 RAP의 수학적 예측 모델을 구축합니다.

보조 목표:

전향적 코호트에서 성인 환자의 RAP 추정에 사용되는 수학적 모델의 소아 환자에 대한 정확성을 평가합니다.
이 연구에서 구축된 수학적 모델을 전향적 환자 집단에서 테스트하기 위해 결과 일차 목표와 관련하여 새로운 환자별 모델은 IVC의 다양한 초음파 측정 방법(최대 및 최소 직경으로 표현됨)을 통해 소아 환자를 구축할 것입니다. z-점수, 두 직경 사이의 비율, 대동맥의 최대 직경과 수축기 직경 사이의 비율).

대동맥 수축기 직경)뿐만 아니라 후향적 데이터를 통해 수집된 환자의 인체측정 보조 값도 포함됩니다.

2차 목표와 관련하여 환자에게 사용되는 수학적 모델을 성인 환자에게 적용하여 환자의 RAP를 추정하고 얻은 값을 측정된 값과 비교할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Simone Bonetti, MD
전화번호: 0512149024
이메일: simone.bonetti@aosp.bo.it

연구 장소

이탈리아
- - Bologna, 이탈리아, 40138
    - 모병
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    - 연락하다:
      
      Simone Bonetti, MD
      
      전화번호: 0512149024
      
      이메일: simone.bonetti@aosp.bo.it

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

후향적 모집단은 볼로냐 IRCCS AOU의 소아심장병동에 입원하여 2012년 1월 1일부터 정상적인 진단-치료 과정 동안 중심정맥 카테터 배치(CVC)를 받은 모든 환자로 구성되며 전체 심초음파 검사는 수술 후 1시간 이내에 수행되었습니다. RAP(우심방압) 측정. 예상 모집단은 윤리위원회의 승인 시점부터 볼로냐 IRCCS AOU의 소아심장병실에 입원하고 본 연구 시작 후 12개월 동안 중심정맥 카테터 배치를 받은 모든 환자로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

본 센터에서 진단 과정에서 중심정맥카테터(CVC) 삽입을 시행 중인 0~18세 소아 환자
미성년자의 경우 부모/보호자의 사전 동의를 얻습니다.

제외 기준:

- 단심실 심장 생리, 비동성 심장 박동, 기계적 환기, 하대정맥 혈전증 및 이성질증 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
소아 환자를 위한 RAP의 수학적 예측 모델 구축 기간: 한 번	하대정맥(IVC) 측정과 관련된 다음 심초음파 매개변수가 분석됩니다: z-점수로 표시되는 최대값과 최소값, 두 직경의 비율, 수축기 수축기 대동맥에 대한 최대 직경의 비율. 데이터를 통해 수집된 환자의 인체측정학적 값도 후향적으로 간주됩니다.	한 번

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

수사관

수석 연구원: Simone Bonetti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)