- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06776133
Evaluatie van de correlatie tussen adergrootte inferieure cava en druk in het rechter atrium op kinderleeftijd en creatie van een mogelijk voorspellend model
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Primaire doelstelling:
- Een wiskundig voorspellend model van RAP bouwen specifiek voor pediatrische patiënten op basis van echocardiografische parameters geanalyseerd op een retrospectief cohort.
Secundaire doelstellingen:
- Het evalueren van de nauwkeurigheid bij pediatrische patiënten van het wiskundige model dat wordt gebruikt voor de schatting van RAP bij volwassen patiënten in een prospectief cohort.
- Om het wiskundige model dat in deze studie is opgebouwd te testen in een prospectief cohort van patiënten. UITKOMST Met betrekking tot de primaire doelstelling zal een nieuw patiëntspecifiek model worden gebouwd voor pediatrische patiënten op basis van verschillende methoden voor ultrasone meting van de IVC (maximale en minimale diameter uitgedrukt als z-score, verhouding tussen de twee diameters, verhouding tussen maximale diameter en systolische diameter van de aorta).
systolische diameter van de aorta), evenals de auxo-antropometrische waarden van de patiënt verzameld door middel van de retrospectieve gegevens.
Wat de secundaire doelstellingen betreft, zal het wiskundige model dat voor de patiënt wordt gebruikt, bij de volwassen patiënt worden toegepast om de RAP bij onze patiënten te schatten en zal de verkregen waarde worden vergeleken met de gemeten waarde.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Simone Bonetti, MD
- Telefoonnummer: 0512149024
- E-mail: simone.bonetti@aosp.bo.it
Studie Locaties
-
-
-
Bologna, Italië, 40138
- Werving
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Contact:
- Simone Bonetti, MD
- Telefoonnummer: 0512149024
- E-mail: simone.bonetti@aosp.bo.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pediatrische patiënten in de leeftijd van 0 tot 18 jaar die plaatsing van een centrale veneuze katheter (CVC) ondergaan tijdens de diagnose die in ons centrum wordt gesteld
- Het verkrijgen van geïnformeerde toestemming van de ouder/voogd in het geval van minderjarigen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met univentriculaire hartfysiologie, nonsinus hartritme, mechanische ventilatie, trombose van de inferieure vena cava en patiënten met isomerie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Constructie van een wiskundig voorspellend model van RAP specifiek voor pediatrische patiënten
Tijdsspanne: Eenmaal
|
De volgende echocardiografische parameters gerelateerd aan metingen van de inferieure vena cava (IVC) zullen worden geanalyseerd: maximum en minimum uitgedrukt als z-score, verhouding van de twee diameters, verhouding van maximale diameter tot de systolische systolische aorta.
De auxo-antropometrische waarden van de patiënt die via de gegevens zijn verzameld, worden ook als retrospectief beschouwd.
|
Eenmaal
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Simone Bonetti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PED-RAP-IVC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .