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Avaliação da correlação entre o tamanho da veia cava inferior e a pressão atrial direita na idade pediátrica e criação de um possível modelo preditivo

13 de janeiro de 2025 atualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

O objetivo deste estudo observacional é demonstrar a presença de correlação entre as medidas ecográficas da veia cava inferior (VCI) normalizadas para a população pediátrica e as pressões do átrio direito (PAD) medidas por cateter venoso central (CVC), de modo a criar um modelo preditivo do valor das pressões atriais direitas utilizando parâmetros ecocardiográficos na população pediátrica. Este estudo é longitudinal unicêntrico e envolve coleta de dados retrospectiva e prospectiva.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Objetivo principal:

- Construir um modelo matemático preditivo de RAP específico para pacientes pediátricos a partir de parâmetros ecocardiográficos analisados em uma coorte retrospectiva.

Objetivos secundários:

Avaliar a acurácia no paciente pediátrico do modelo matemático utilizado para estimativa da PAR em pacientes adultos em uma coorte prospectiva.
Para testar o modelo matemático construído neste estudo em uma coorte prospectiva de pacientes RESULTADO Com relação ao objetivo principal, será construído um novo modelo específico do paciente pediátrico a partir de diferentes métodos de medição ultrassonográfica da VCI (diâmetro máximo e mínimo expresso como escore z, relação entre os dois diâmetros, relação entre diâmetro máximo e diâmetro sistólico da aorta).

diâmetro sistólico da aorta), bem como os valores auxoantropométricos do paciente coletados por meio de dados retrospectivos.

No que diz respeito aos objetivos secundários, o modelo matemático em uso para o paciente será aplicado paciente adulto para estimar a RAP em nossos pacientes e o valor obtido será comparado com o valor medido.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Simone Bonetti, MD
Número de telefone: 0512149024
E-mail: simone.bonetti@aosp.bo.it

Locais de estudo

Itália
- - Bologna, Itália, 40138
    - Recrutamento
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    - Contato:
      
      Simone Bonetti, MD
      
      Número de telefone: 0512149024
      
      E-mail: simone.bonetti@aosp.bo.it

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população retrospectiva consiste em todos os pacientes internados na Unidade de Cardiologia Pediátrica do IRCCS AOU de Bolonha e submetidos à colocação de cateter venoso central (CVC) durante o curso diagnóstico-terapêutico normal a partir de 1º de janeiro de 2012, para os quais uma ecocardiografia completa foi realizada dentro de 1 hora de Medição de RAP (pressão atrial direita). A população prospectiva consiste em todos os pacientes internados na Unidade de Cardiologia Pediátrica do IRCCS AOU de Bolonha a partir do momento da aprovação pelo comitê de ética e submetidos à colocação de cateter venoso central por 12 meses após o início deste estudo.

Descrição

Critérios de inclusão:

Pacientes pediátricos de 0 a 18 anos submetidos à colocação de cateter venoso central (CVC) no decorrer do diagnóstico realizado em nosso centro
Obtenção de consentimento informado dos pais/responsáveis no caso de menores

Critérios de exclusão:

- Pacientes com fisiologia cardíaca univentricular, ritmo cardíaco não sinusal, ventilação mecânica, trombose de veia cava inferior e pacientes com isomeria

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Construção de modelo matemático preditivo de RAP específico para pacientes pediátricos Prazo: Uma vez	Serão analisados os seguintes parâmetros ecocardiográficos relacionados às medidas da veia cava inferior (VCI): máximo e mínimo expressos em escore z, relação entre os dois diâmetros, relação entre o diâmetro máximo e a aorta sistólica sistólica. Os valores auxoantropométricos do paciente coletados por meio dos dados também serão considerados retrospectivos.	Uma vez

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Investigadores

Investigador principal: Simone Bonetti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)